DINITRATE D'ISOSORBIDE

L'essentiel à retenir

Le dinitrate d'isosorbide appartient à la classe des dérivés nitrés (code ATC : C01DA08), médicaments vasodilatateurs utilisés en cardiologie. Cette substance active est principalement prescrite pour traiter et prévenir les crises d'angor (douleurs thoraciques dues à un manque d'oxygénation du muscle cardiaque). On la trouve sous les noms commerciaux ISOCARD et RISORDAN, disponibles sous différentes formes : sublinguale pour les crises aiguës, orale pour le traitement de fond, et injectable pour l'usage hospitalier. La plupart des présentations sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale et nécessitent une ordonnance médicale.

Indications thérapeutiques

Le dinitrate d'isosorbide est indiqué dans le traitement de l'angor, également appelé angine de poitrine. Cette pathologie se caractérise par des douleurs thoraciques survenant lorsque le muscle cardiaque ne reçoit pas suffisamment d'oxygène, généralement lors d'un effort ou d'un stress.

Les indications officielles comprennent :

• Traitement curatif de la crise d'angor : soulagement immédiat des douleurs thoraciques en cours
• Traitement préventif à très court terme : prévention des crises avant une situation susceptible de les déclencher (effort physique, exposition au froid, stress)

Le médicament agit en dilatant les vaisseaux sanguins, ce qui améliore l'irrigation du cœur et diminue la charge de travail cardiaque.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Associations dangereuses : Ne JAMAIS associer avec le sildénafil (Viagra®) - risque d'hypotension grave pouvant être fatale. Délai minimum de 24 heures à respecter après la prise de sildénafil.

⚠️ Populations à risque : Prudence particulière chez les personnes âgées, en cas d'hypotension, de cardiomyopathie obstructive ou d'hypertension intracrânienne.

⚠️ Signes d'alerte : En cas de chute importante de tension (vertiges, malaise, sueurs froides), s'asseoir immédiatement et consulter un médecin si les symptômes persistent.

⚠️ Interactions avec l'alcool : L'alcool peut majorer la baisse de tension artérielle provoquée par ce médicament.

⚠️ Conduite : Ce médicament peut provoquer des vertiges et des malaises - prudence lors de la conduite de véhicules.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le dinitrate d'isosorbide existe sous plusieurs formes : - Solution sublinguale (pulvérisateur) - usage courant - Comprimés sécables - voie orale - Solution injectable - usage hospitalier uniquement

Voie sublinguale (première intention pour les crises)

Traitement curatif de la crise d'angor : - 1 pulvérisation sous la langue - Peut être renouvelée 1 à 2 fois avec un intervalle de 2 à 3 minutes si la crise persiste - Rester assis pendant 10 minutes après la deuxième administration

Traitement préventif : - 1 pulvérisation 2 à 3 minutes avant une situation susceptible de déclencher une crise (effort, exposition au froid, rapport sexuel)

Voie orale (traitement de fond)

La posologie orale varie selon les présentations (comprimés de 20 mg). Cette information nécessite une prescription médicale personnalisée selon l'état du patient.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie d'administration est exclusivement réservée au milieu hospitalier pour les situations d'urgence où la voie orale ou sublinguale n'est pas possible.

Ajustements posologiques

• Premier traitement : utiliser de préférence un dosage faible
• Sujets âgés : surveillance renforcée et dosage adapté
• Traitements associés : prudence en cas de traitement vasodilatateur concomitant

Noms commerciaux et présentations

Les principales spécialités contenant du dinitrate d'isosorbide disponibles en France :

Des médicaments génériques sont disponibles pour certaines présentations, notamment pour la forme injectable avec le groupe générique 1378.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables les plus couramment rapportés avec le dinitrate d'isosorbide incluent :

Effets fréquents : - Céphalées (maux de tête) dose-dépendantes - effet le plus courant - Hypotension artérielle, parfois orthostatique (baisse de tension en se levant) - Tachycardie réflexe (accélération du rythme cardiaque) - Sensations vertigineuses et vertiges - Vasodilatation cutanée avec rougeurs et bouffées de chaleur

Effets moins fréquents : - Troubles digestifs : nausées, vomissements - Lipothymies (sensation d'évanouissement) - Syncopes (évanouissements) - exceptionnels

En cas de surdosage : - Méthémoglobinémie (trouble de l'oxygénation du sang) nécessitant une prise en charge hospitalière urgente

La plupart de ces effets sont liés à l'action vasodilatatrice du médicament et diminuent généralement avec le temps ou l'ajustement de la posologie.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :

• Allergie au dinitrate d'isosorbide, aux dérivés nitrés ou à l'un des excipients
• État de choc ou hypotension sévère
• Traitement par sildénafil (Viagra®) - risque vital d'hypotension
• Cardiomyopathie obstructive (généralement déconseillée)
• Infarctus du myocarde inférieur avec extension au ventricule droit (phase aiguë)
• Hypertension intracrânienne
• Allaitement

Précautions d'emploi

• Sujet âgé : surveillance renforcée du risque hypotensif
• Traitements associés : attention aux interactions avec les vasodilatateurs, antihypertenseurs et diurétiques
• Consommation d'alcool : peut majorer l'hypotension
• Conduite : prudence en raison des risques de vertiges et malaises
• Contenu en éthanol : quantités faibles mais présentes dans certaines formulations

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles sur l'utilisation du dinitrate d'isosorbide pendant la grossesse sont limitées. Les études chez l'animal n'ont pas révélé de données fiables concernant la tératogenèse. En l'absence de données cliniques suffisantes pour évaluer un éventuel risque malformatif ou toxique pour le fœtus, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse, sauf en situation d'urgence vitale.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage du dinitrate d'isosorbide dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Conseil important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Sildénafil (Viagra®) : risque d'hypotension importante pouvant être fatale. Ne jamais associer ces médicaments.

Associations nécessitant des précautions

• Autres vasodilatateurs : majoration du risque hypotensif
• Antihypertenseurs : surveillance de la tension artérielle
• Diurétiques : risque accru d'hypotension
• Alcool : peut amplifier la baisse de tension artérielle

Surveillance recommandée

En cas de traitement associé, une surveillance médicale régulière de la tension artérielle et de la tolérance est nécessaire, particulièrement chez les personnes âgées.

Évaluation par la HAS

La spécialité ISOCARD (laboratoire ETHYX PHARMACEUTICALS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Angor (traitement curatif et préventif des crises)
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ISOCARD reste important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport au médicament de référence)
• Référence : Dossier CT n°16322

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans la prise en charge de l'angor.

Spécialités contenant DINITRATE D'ISOSORBIDE