CARMUSTINE
CARMUSTINE : l'essentiel à retenir
La carmustine est une substance active appartenant à la classe des agents alkylants (code ATC L01AD01), utilisée dans le traitement de certains cancers. Elle est principalement indiquée pour le traitement des tumeurs cérébrales, des lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens, des myélomes multiples et des mélanomes. Cette substance est disponible sous les noms commerciaux BICNU, CARMUSTINE ACCORD, CARMUSTINE MEDAC et GLIADEL. Il s'agit d'un médicament d'usage hospitalier exclusif, sur prescription spécialisée, remboursé par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Selon le RCP officiel, la carmustine est utilisée seule ou en association dans le traitement des :
- Tumeurs cérébrales primitives (qui naissent dans le cerveau) ou secondaires (métastases d'autres cancers)
- Myélomes multiples : cancer de la moelle osseuse touchant certains globules blancs
- Lymphomes hodgkiniens : cancer du système lymphatique de type Hodgkin
- Lymphomes non hodgkiniens : autres types de cancers du système lymphatique
- Mélanomes : cancers de la peau pigmentés
- Conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques pour traiter certaines maladies du sang
La carmustine peut être utilisée seule (monothérapie) ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux et/ou d'autres traitements comme la radiothérapie ou la chirurgie.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Médicament d'usage hospitalier exclusif : La carmustine ne peut être administrée qu'en milieu hospitalier par du personnel médical spécialisé.
⚠️ Surveillance hématologique obligatoire : Des prises de sang régulières sont indispensables pour surveiller les globules blancs et les plaquettes. Le délai entre deux cures ne doit jamais être inférieur à 6 semaines.
⚠️ Toxicité pulmonaire grave : Risque de fibrose pulmonaire pouvant survenir jusqu'à 17 ans après le traitement. Ce risque augmente avec la dose totale reçue (particulièrement au-delà de 1200-1500 mg/m²).
⚠️ Population pédiatrique : Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 5 ans. Chez l'enfant traité, surveillance pulmonaire à vie nécessaire en raison du risque de complications tardives.
⚠️ Manipulation dangereuse : La préparation nécessite des précautions strictes (personnel protégé, environnement contrôlé) en raison de la toxicité du produit.
⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre, infection, essoufflement, toux persistante, saignements anormaux ou ecchymoses.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La carmustine existe sous deux formes principales : - Poudre et solvant pour solution pour perfusion (80% des spécialités) : administration intraveineuse - Implant (20% des spécialités) : administration directe dans la lésion tumorale
Administration intraveineuse (usage hospitalier exclusif)
Posologie standard - Monothérapie : 200 mg/m² de surface corporelle par voie intraveineuse, toutes les 6 semaines - Polychimiothérapie : 150 mg/m² toutes les 6 semaines - La dose peut être divisée en 2 injections de 100 mg/m² sur 2 jours consécutifs
Conditionnement pré-greffe (forte dose) La carmustine est administrée en association avec d'autres médicaments selon des protocoles spécialisés définis par l'équipe médicale.
Mode d'administration - Perfusion intraveineuse lente sur 1 à 2 heures minimum - Administration à l'abri de la lumière - Surveillance stricte du site de perfusion
Administration intralésionnelle (GLIADEL)
L'implant GLIADEL est placé directement au contact de la tumeur cérébrale lors d'une intervention chirurgicale, uniquement par un neurochirurgien.
Ajustements posologiques
Les doses sont adaptées selon la réponse hématologique du patient :
| Taux de globules blancs | Taux de plaquettes | Dose à administrer |
|---|---|---|
| > 4 000/mm³ | > 100 000/mm³ | 100% |
| 3 000-3 999/mm³ | 75 000-99 999/mm³ | 100% |
| 2 000-2 999/mm³ | 25 000-74 999/mm³ | 70% |
| < 2 000/mm³ | < 25 000/mm³ | 50% |
Noms commerciaux et présentations
Les spécialités à base de carmustine disponibles en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Laboratoire | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| BICNU | Poudre + solvant perfusion | 100 mg | TILLOMED PHARMA | Oui |
| CARMUSTINE ACCORD | Poudre + solvant perfusion | 100 mg | ACCORD HEALTHCARE | Oui |
| CARMUSTINE MEDAC | Poudre + solvant perfusion | 100 mg | MEDAC | Oui |
| CARMUSTINE ACCORDPHARMA | Poudre + solvant perfusion | 300 mg | ACCORD HEALTHCARE | Oui |
| GLIADEL | Implant | 7,7 mg | CLINIGEN HEALTHCARE | Oui |
BICNU est le médicament de référence (princeps), les autres étant des médicaments similaires. Tous sont remboursés par la Sécurité sociale dans le cadre hospitalier.
Effets indésirables possibles
Très fréquents
- Toxicité hématologique : diminution des globules blancs, des plaquettes et des globules rouges (4 à 6 semaines après injection)
- Troubles digestifs : nausées et vomissements dans les 2 heures suivant l'injection, pouvant durer 4 à 6 heures
- Inflammation des muqueuses (mucites)
Fréquents
- Toxicité pulmonaire : inflammation et fibrose pulmonaire (jusqu'à 30% des patients)
- Brûlures sur le trajet de la veine
- Rougeurs de la peau et irritation des yeux en cas de perfusion rapide
- Troubles au site d'injection : gonflement, douleur, rougeur
Peu fréquents
- Élévations transitoires des enzymes hépatiques
- Troubles rénaux (diminution de la fonction rénale)
- Hypotension, accélération du rythme cardiaque
Rares
- Infections opportunistes (dont pneumonies), parfois mortelles
- Leucémies secondaires ou troubles de la moelle osseuse à long terme
- Troubles de la fertilité (absence de règles, stérilité masculine)
- Réactions allergiques
Effets tardifs spécifiques
- Fibrose pulmonaire retardée : peut survenir jusqu'à 17 ans après le traitement, particulièrement chez les enfants traités avant 5 ans
Contre-indications et précautions
Situations où la carmustine NE DOIT PAS être utilisée
- Allergie connue à la carmustine ou aux excipients
- Diminution préalable du nombre de globules blancs, plaquettes ou globules rouges
- Enfant de moins de 5 ans
- Enfant et adolescent de moins de 18 ans pour le conditionnement pré-greffe
- Grossesse et allaitement
- Association avec des vaccins vivants
Précautions particulières
- Surveillance régulière des fonctions rénale et hépatique
- Surveillance pulmonaire à long terme, particulièrement chez les patients à risque
- Éviter le contact cutané avec la solution (risque de coloration de la peau)
- Patients fumeurs ou ayant des antécédents respiratoires : risque pulmonaire majoré
Grossesse et allaitement
Grossesse
La carmustine est contre-indiquée pendant la grossesse. Les études animales ont montré des effets toxiques sur l'embryon et des malformations chez le rat. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et au moins 6 mois après l'arrêt.
Allaitement
L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par carmustine. On ne sait pas si la substance passe dans le lait maternel, mais en raison des risques potentiels pour l'enfant, l'allaitement est contre-indiqué.
Fertilité masculine
Les hommes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et 6 mois après. Une conservation du sperme peut être proposée avant le traitement en raison du risque d'infertilité irréversible.
Consulter impérativement un oncologue avant toute grossesse ou en cas de projet de grossesse.
Interactions médicamenteuses
Associations contre-indiquées
- Vaccins vivants : risque de maladie vaccinale généralisée mortelle (contre-indication pendant le traitement et 6 mois après)
Associations déconseillées
- Phénytoïne et fosphénytoïne : risque de convulsions ou de modification de l'efficacité
- Cimétidine à doses ≥ 800 mg/jour : augmentation de la toxicité de la carmustine
- Olaparib : risque d'aggravation de la baisse des globules blancs
Précautions d'emploi
- Anticoagulants (antivitamine K) : surveillance renforcée de la coagulation
- Immunosuppresseurs : risque d'immunodépression excessive
Interactions à prendre en compte
- Flucytosine : risque d'aggravation de la toxicité sur le sang
Évaluation par la HAS
La spécialité CARMUSTINE ACCORDPHARMA (laboratoire ACCORD HEALTHCARE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indications évaluées : Traitement des néoplasmes malins (tumeurs cérébrales, lymphomes, mélanome) en monothérapie ou en combinaison
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : SMR important dans le traitement des tumeurs cérébrales (glioblastome, médulloblastome, gliomes du tronc cérébral, astrocytome, épendymome et tumeurs cérébrales métastatiques), lymphomes et mélanome malin
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités déjà inscrites)
- Référence : Dossier CT-20390
Spécialités contenant CARMUSTINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion | poudre et solvant pour solution pour perfusion | TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE) | Princeps |
| CARMUSTINE ACCORD 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion | poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion | ACCORD HEALTHCARE FRANCE | Princeps |
| CARMUSTINE ACCORDPHARMA 300 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion | poudre et solvant pour solution pour solution pour solution à diluer pour perfusion | ACCORD HEALTHCARE FRANCE | Princeps |
| CARMUSTINE MEDAC 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion | poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) | Princeps |
| GLIADEL 7,7 mg, implant | implant | CLINIGEN HEALTHCARE (PAYS BAS) | Princeps |
Questions Fréquentes
La carmustine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités à base de carmustine sont remboursées par la Sécurité sociale dans le cadre hospitalier. Le traitement étant exclusivement hospitalier, les frais sont pris en charge dans le cadre de l'hospitalisation.
Peut-on prendre de la carmustine pendant la grossesse ?
Non, la carmustine est formellement contre-indiquée pendant la grossesse en raison de risques pour le fœtus. Une contraception efficace est obligatoire chez les femmes en âge de procréer pendant le traitement et 6 mois après.
Quels sont les principaux noms commerciaux de la carmustine ?
Les principales spécialités sont BICNU (médicament de référence), CARMUSTINE ACCORD, CARMUSTINE MEDAC pour les formes injectables, et GLIADEL pour l'implant intracérébral.
Existe-t-il des génériques de la carmustine ?
Oui, il existe un groupe générique avec BICNU comme médicament de référence. Les spécialités CARMUSTINE ACCORD et CARMUSTINE MEDAC en font partie pour le dosage 100 mg.
La carmustine nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, la carmustine est un médicament de liste I nécessitant une prescription médicale. De plus, elle est réservée aux spécialistes en oncologie, hématologie, neurochirurgie et aux médecins compétents en cancérologie, exclusivement en milieu hospitalier.
Quels sont les effets secondaires les plus graves ?
Les effets les plus préoccupants sont la toxicité sur la moelle osseuse (baisse des globules blancs et plaquettes) et la toxicité pulmonaire pouvant évoluer vers une fibrose, parfois de façon très tardive (jusqu'à 17 ans après le traitement).
Peut-on conduire pendant un traitement par carmustine ?
Cette question ne se pose généralement pas car la carmustine est administrée exclusivement en milieu hospitalier. Les patients sont sous surveillance médicale pendant et après l'administration.
Pathologies associées
CARMUSTINE peut être prescrit dans le cadre des pathologies suivantes :
Sources et mentions légales
- Source principale : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:52:57
- Évaluation HAS : Service Médical Rendu Important pour CARMUSTINE ACCORDPHARMA dans les indications oncologiques (dossier CT-20390)
- Lien BDPM : [Base de Données Publique des Médicaments](https://base-donnees-publique.medicaments.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.