ATORVASTATINE CALCIQUE

L'essentiel à retenir

L'atorvastatine calcique est une statine (classe ATC C10AA05) qui agit en bloquant la production de cholestérol par le foie. Elle est principalement prescrite pour réduire le taux de cholestérol élevé et prévenir les maladies cardiovasculaires chez les personnes à risque. Cette substance active est disponible sous plusieurs noms commerciaux génériques (ATORVASTATINE TEVA, ATORVASTATINE ACCORD, ATORVASTATINE HCS) ainsi que sous le nom de marque original TAHOR. Elle nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est remboursée à 65% par l'Assurance maladie.

Indications thérapeutiques

L'atorvastatine calcique est indiquée dans deux situations principales :

Pour l'excès de cholestérol (hypercholestérolémie) : - Taux élevés de cholestérol total et de "mauvais cholestérol" (LDL-cholestérol) - Hypercholestérolémie familiale (maladie génétique entraînant un cholestérol très élevé) - Triglycérides élevés - Chez les adultes, adolescents et enfants de 10 ans et plus, en complément d'un régime alimentaire adapté

Pour la prévention des maladies cardiovasculaires : - Prévention des crises cardiaques, AVC et autres événements cardiovasculaires - Chez les patients adultes ayant un risque élevé de développer une première maladie cardiovasculaire - En association avec le traitement des autres facteurs de risque (hypertension, diabète, tabac)

L'atorvastatine est prescrite uniquement lorsque le régime alimentaire et les autres mesures non médicamenteuses ne suffisent pas à normaliser le cholestérol.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 80 mg par jour. Une surveillance médicale stricte est nécessaire aux doses élevées.

⚠️ Surveillance musculaire : Signaler immédiatement tout symptôme musculaire (douleurs, crampes, faiblesse), en particulier avec fièvre ou malaise. Risque rare mais grave de rhabdomyolyse (destruction musculaire).

⚠️ Populations à risque particulier : - Patients de plus de 70 ans : surveillance renforcée - Insuffisance hépatique : contre-indiqué en cas de maladie du foie évolutive - Antécédents de problèmes musculaires avec d'autres statines - Consommation excessive d'alcool

⚠️ Interactions dangereuses : Ne pas associer avec certains médicaments antiviraux (glécaprévir/pibrentasvir), certains antibiotiques ou antifongiques sans avis médical.

⚠️ Grossesse : Arrêt obligatoire du traitement avant toute grossesse planifiée ou dès confirmation de grossesse.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de douleurs musculaires sévères, jaunisse, ou troubles visuels inexpliqués.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'atorvastatine calcique est disponible exclusivement sous forme orale : - Comprimés pelliculés (94% des spécialités) - Comprimés pelliculés sécables (6% des spécialités)

Voie orale (usage standard)

Posologie adulte : - Dose initiale usuelle : 10 mg une fois par jour - Adaptation posologique : par paliers de 4 semaines minimum - Dose maximale : 80 mg une fois par jour - Administration : en une prise quotidienne, avec ou sans repas, à n'importe quel moment

Posologie selon l'indication : - Hypercholestérolémie simple : 10 mg/jour (suffisant chez la majorité des patients) - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote : 10 à 80 mg/jour - Hypercholestérolémie familiale homozygote : 10 à 80 mg/jour en association à d'autres traitements - Prévention cardiovasculaire : généralement 10 mg/jour

Population pédiatrique (10 ans et plus) : - Dose initiale : 10 mg/jour - Adaptation jusqu'à 80 mg/jour selon la réponse - Suivi spécialisé obligatoire

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Aucun ajustement de dose nécessaire.

Insuffisance hépatique : Utilisation avec précaution. Contre-indiqué si maladie hépatique évolutive.

Patients âgés : Même posologie que l'adulte, mais surveillance renforcée.

Interactions médicamenteuses : Réduction de dose à 20 mg/jour maximum avec certains médicaments antiviraux (elbasvir/grazoprévir, létermovir).

Noms commerciaux et présentations

L'atorvastatine calcique est disponible sous 18 spécialités différentes, principalement des médicaments génériques :

*Certaines présentations ACCORD ne sont pas remboursées.

Générique de référence : TAHOR (laboratoire Pfizer) - non listé dans les spécialités actuellement commercialisées mais reste la référence pour les groupes génériques.

Conditionnements disponibles : Plaquettes de 28, 30 ou 90 comprimés selon les laboratoires.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Rhinopharyngite (rhume)
• Réactions allergiques
• Hyperglycémie (augmentation du sucre dans le sang)
• Céphalées (maux de tête)
• Douleur pharyngolaryngée, épistaxis (saignement de nez)
• Troubles digestifs : constipation, flatulences, dyspepsie, nausées, diarrhée
• Douleurs musculaires et articulaires : myalgies, arthralgies, douleurs des extrémités, contractures, mal de dos
• Anomalies des analyses de sang : élévation des enzymes hépatiques et de la créatine phosphokinase

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Troubles du sommeil (cauchemars, insomnie)
• Vertiges, fourmillements, perte de goût, troubles de mémoire
• Vision trouble, acouphènes
• Vomissements, douleurs abdominales, pancréatite
• Réactions cutanées (urticaire, démangeaisons, chute de cheveux)
• Fatigue musculaire, douleurs cervicales
• Malaise général, fatigue, fièvre

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Myopathie, myosite, rhabdomyolyse (atteinte musculaire grave)
• Neuropathie périphérique
• Hépatite, cholestase
• Œdème de Quincke, réactions cutanées sévères

Très rares (< 1/10 000)

• Insuffisance hépatique
• Syndrome lupique
• Gynécomastie

Fréquence indéterminée

• Myasthénie grave (faiblesse musculaire sévère)
• Myopathie nécrosante auto-immune (maladie musculaire persistante)

Important : Des augmentations du diabète ont été observées avec les statines, particulièrement chez les patients à risque.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à l'atorvastatine ou à l'un des excipients
• Maladie du foie évolutive ou élévation persistante des transaminases > 3 fois la normale
• Grossesse, allaitement ou femme en âge de procréer sans contraception efficace
• Association avec glécaprévir/pibrentasvir (médicament contre l'hépatite C)

Précautions d'emploi importantes

• Surveillance hépatique : contrôle des enzymes hépatiques avant traitement puis régulièrement
• Surveillance musculaire : dosage de la CPK avant traitement si facteurs de risque
• Consommation d'alcool : prudence chez les patients buveurs excessifs
• Antécédents d'AVC hémorragique : balance bénéfice/risque à évaluer avec précaution à forte dose

Conduite de véhicules

Possible mais prudence en cas de vertiges ou troubles visuels.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'atorvastatine est formellement contre-indiquée pendant la grossesse. - Aucune étude contrôlée n'a été réalisée chez la femme enceinte - Risque théorique d'anomalies congénitales - Arrêt obligatoire avant toute grossesse planifiée - En cas de grossesse sous traitement : arrêt immédiat et consultation médicale

Allaitement

L'atorvastatine est contre-indiquée pendant l'allaitement. - Passage possible dans le lait maternel (données animales) - Risque d'effets indésirables chez le nourrisson

Femmes en âge de procréer

Contraception fiable obligatoire pendant toute la durée du traitement.

Conseil médical indispensable avant toute prise en cas de grossesse possible ou souhaitée.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Glécaprévir/pibrentasvir (antiviraux hépatite C) : interaction majeure

Associations déconseillées

• Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : ciclosporine, certains antifongiques (kétoconazole, itraconazole), macrolides (clarithromycine, télithromycine)
• Antiprotéases du VIH : ritonavir, lopinavir, atazanavir
• Acide fusidique par voie générale : arrêt temporaire de l'atorvastatine nécessaire

Précautions d'emploi

• Autres statines ou fibrates : risque accru de myopathie
• Ézétimibe : surveillance clinique renforcée
• Inhibiteurs modérés du CYP3A4 : érythromycine, diltiazem, vérapamil (dose réduite recommandée)
• Elbasvir/grazoprévir, létermovir : dose maximale 20 mg/jour
• Daptomycine : surveillance des CPK 2-3 fois par semaine

Autres interactions

• Digoxine : surveillance du taux sanguin
• Anticoagulants (warfarine) : contrôle renforcé de la coagulation
• Contraceptifs oraux : légère augmentation de leurs taux sanguins
• Jus de pamplemousse : éviter les grandes quantités (> 1,2 litre/jour)

Inducteurs enzymatiques

• Rifampicine : prise simultanée recommandée si association nécessaire
• Millepertuis, éfavirenz : efficacité de l'atorvastatine potentiellement réduite

Spécialités contenant ATORVASTATINE CALCIQUE