ALBENDAZOLE

ALBENDAZOLE : l'essentiel à retenir

L'albendazole est un médicament antiparasitaire de la famille des benzimidazolés (code ATC : P02CA03) utilisé pour traiter les infections parasitaires graves comme l'échinococcose (maladie du kyste hydatique). Il existe sous deux formes principales : comprimés (67% des spécialités) et suspension buvable (33%), toutes administrées par voie orale. On le trouve notamment sous les noms commerciaux ESKAZOLE et ZENTEL, commercialisés par GlaxoSmithKline. Ces médicaments sont soumis à prescription médicale obligatoire avec prescription initiale hospitalière semestrielle et sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

L'albendazole est indiqué dans le traitement des infections parasitaires systémiques graves :

Échinococcose à Echinococcus granulosus (maladie du kyste hydatique)

Cette infection parasitaire provoque la formation de kystes, principalement au niveau du foie et des poumons. L'albendazole peut être utilisé dans plusieurs situations :

• Avant une opération chirurgicale : pour ramollir la paroi du kyste et faciliter son ablation
• Après une opération chirurgicale : pour éliminer les parasites restants
• En accompagnement du drainage percutané : technique médicale pour vider le kyste
• Chez les patients inopérables : lorsque la chirurgie n'est pas possible ou en cas de kystes multiples

Échinococcose à Echinococcus multilocularis (échinococcose alvéolaire)

Cette forme plus grave de l'échinococcose touche principalement le foie. L'albendazole permet de limiter la progression des lésions parasitaires et de prévenir les récidives après intervention chirurgicale.

Important : Dans tous les cas, la chirurgie reste le traitement de référence quand elle est possible. L'albendazole vient en complément ou en alternative quand l'opération n'est pas réalisable.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance médicale obligatoire : Ce traitement nécessite un suivi médical étroit avec des examens sanguins et hépatiques réguliers.

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 800 mg par jour chez l'adulte (15 mg/kg/jour chez l'enfant sans dépasser 800 mg).

⚠️ Contraception obligatoire : Chez les femmes en âge de procréer, une contraception efficace est obligatoire pendant le traitement et 6 mois après l'arrêt. Chez les hommes, contraception nécessaire pendant le traitement et 3 mois après l'arrêt.

⚠️ Populations à risque : Surveillance renforcée chez les patients avec une maladie du foie en raison du risque accru de complications sanguines.

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Jaunissement de la peau ou des yeux - Fatigue inhabituelle, pâleur, infections répétées - Convulsions, maux de tête violents - Fièvre persistante

⚠️ Ne pas interrompre brutalement : Le traitement doit être arrêté uniquement sur avis médical.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'albendazole existe uniquement sous formes orales : - Comprimés à 400 mg (forme la plus courante) - Suspension buvable à 0,4 g/10 mL

Voie orale (administration standard)

Le traitement se fait au moment des repas pour améliorer l'absorption du médicament. Les comprimés peuvent être croqués, écrasés ou avalés avec un peu d'eau.

Échinococcose à Echinococcus granulosus

Posologie standard : - Adultes et enfants > 60 kg : 800 mg par jour en 2 prises (1 comprimé de 400 mg matin et soir) - Enfants < 60 kg : 15 mg/kg/jour en 2 prises, sans dépasser 800 mg/jour

Modalités de traitement selon la situation : - Traitement pré-opératoire : 2 cycles de 28 jours avec 14 jours d'interruption entre chaque cycle - Traitement post-opératoire : 2 cycles minimum de 28 jours si kystes vivants ou rupture pendant l'opération - Drainage percutané : traitement débuté 6 heures à 4 jours avant la procédure et poursuivi 1 mois après - Patients inopérables : durée de 3 à 6 mois, pouvant aller jusqu'à 1 an selon l'évolution

Échinococcose à Echinococcus multilocularis

Posologie : - Adultes et enfants > 60 kg : 800 mg par jour en 2 prises - Enfants < 60 kg : 15 mg/kg/jour en 2 prises, sans dépasser 800 mg/jour

Durée de traitement : Plusieurs mois à plusieurs années selon l'évolution. Un traitement de 2 ans est conseillé après toute intervention chirurgicale.

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique

Surveillance étroite obligatoire. Arrêt du traitement en cas d'augmentation significative des enzymes hépatiques.

Insuffisance rénale

Aucune adaptation posologique nécessaire, mais surveillance médicale renforcée.

Sujet âgé

Aucune adaptation posologique spécifique d'après les données disponibles.

Noms commerciaux et présentations

L'albendazole est commercialisé en France par le laboratoire GlaxoSmithKline sous deux marques principales. Aucun médicament générique n'est actuellement disponible.

Prix non communiqué pour les présentations hospitalières *Certaines présentations d'ESKAZOLE ne sont pas remboursées

Conditions de délivrance : Tous ces médicaments nécessitent une ordonnance médicale avec prescription initiale hospitalière semestrielle (liste II).

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

Aucun effet indésirable très fréquent rapporté dans le RCP.

Fréquents (≥ 1 personne sur 100 à < 1 personne sur 10)

• Troubles digestifs : douleurs abdominales, nausées, vomissements
• Maux de tête
• Élévation légère à modérée des enzymes hépatiques (se normalise généralement à l'arrêt)

Peu fréquents (≥ 1 personne sur 1 000 à < 1 personne sur 100)

• Vertiges (pouvant affecter la conduite)

Fréquence indéterminée

Effets graves nécessitant une surveillance médicale : - Troubles sanguins : diminution des globules blancs, des plaquettes, anémie grave - Atteinte hépatique : hépatite, jaunisse - Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire - Perte de cheveux réversible (amincissement, chute modérée) - Fièvre - Réactions cutanées graves : syndrome de Stevens-Johnson (rare mais nécessitant un arrêt immédiat)

Important : Les troubles sanguins et hépatiques sont plus fréquents chez les patients ayant une maladie du foie préexistante.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'albendazole ou à l'un des composants du médicament
• Grossesse
• Allaitement
• Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace

Précautions d'emploi importantes

• Surveillance neurologique : risque de révéler une neurocysticercose (parasitose du cerveau) avec convulsions
• Surveillance hépatique : contrôle des enzymes hépatiques avant traitement puis toutes les 2 semaines
• Surveillance sanguine : numération formule sanguine avant traitement puis toutes les 2 semaines

Excipients à signaler

• Lactose : contre-indiqué en cas d'intolérance au galactose
• Colorant azoïque E110 (Jaune orangé S) : peut provoquer des réactions allergiques
• Alcool benzylique : précautions chez les patients avec maladie hépatique ou rénale

Conduite et utilisation de machines

Possibilité de vertiges : prudence lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'albendazole est formellement contre-indiqué pendant la grossesse en raison de ses effets toxiques sur l'embryon et le fœtus démontrés chez l'animal.

Avant de débuter le traitement : - Test de grossesse obligatoire chez toute femme en âge de procréer - Contraception efficace obligatoire pendant le traitement et 6 mois après l'arrêt - En cas de grossesse pendant le traitement : consulter immédiatement un médecin

Allaitement

L'albendazole passe dans le lait maternel. L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement.

En cas de prise unique : arrêt de l'allaitement pendant 48 heures minimum après la prise.

Patients masculins

Les hommes traités doivent utiliser une contraception efficace (ou leur partenaire) pendant le traitement et 3 mois après l'arrêt. Utilisation d'un préservatif recommandée si la partenaire est enceinte.

Interactions médicamenteuses

Précautions d'emploi

L'efficacité de l'albendazole peut être diminuée par certains médicaments qui accélèrent son élimination :

• Ritonavir (traitement anti-VIH)
• Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital)
• Rifampicine (antibiotique antituberculeux)

Conduite à tenir : surveillance clinique de la réponse au traitement et adaptation éventuelle de la dose d'albendazole.

Alimentation

Prendre l'albendazole au moment des repas pour optimiser son absorption.

Alcool

Aucune interaction spécifique mentionnée dans le RCP, mais prudence recommandée en raison de la toxicité hépatique potentielle de l'albendazole.

Évaluation par la HAS

La spécialité ESKAZOLE 400 mg, comprimé (laboratoire GlaxoSmithKline) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Échinococcose selon les indications de l'AMM
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ESKAZOLE 400 mg, comprimé est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la présentation déjà inscrite"
• Référence : Dossier CT n°18532

Cette évaluation confirme l'utilité thérapeutique importante de l'albendazole dans le traitement de l'échinococcose, une maladie parasitaire grave.

Spécialités contenant ALBENDAZOLE