TOSILATE DE PÉRINDOPRIL

L'essentiel à retenir

Le tosilate de périndopril est un médicament de la famille des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), appartenant à la classe thérapeutique C09AA04. Cette substance active est principalement utilisée pour traiter l'hypertension artérielle et réduire le risque d'événements cardiaques chez certains patients ayant des antécédents coronariens. Elle est disponible sous les noms commerciaux PERINDOPRIL TOSILATE TEVA et PERINDOPRIL TOSILATE CRISTERS, ainsi que dans des associations avec l'amlodipine ou l'indapamide. Tous ces médicaments sont délivrés uniquement sur ordonnance (liste I) et sont remboursés par la Sécurité sociale à 65%.

Indications thérapeutiques

Le tosilate de périndopril est indiqué dans deux situations principales :

Hypertension artérielle : Ce médicament traite l'excès de tension artérielle, une maladie qui peut endommager les vaisseaux sanguins et les organes vitaux si elle n'est pas contrôlée.

Maladie coronaire stable : Il est utilisé chez les patients ayant eu un infarctus du myocarde (crise cardiaque) et/ou ayant bénéficié d'une intervention de revascularisation (angioplastie, pontage) pour réduire le risque de nouveaux événements cardiaques.

Le médicament peut être utilisé seul ou en association avec d'autres traitements antihypertenseurs selon les besoins du patient.

Points de sécurité essentiels

Surveillance médicale obligatoire : Ce traitement nécessite un suivi régulier de la tension artérielle, de la fonction rénale et du taux de potassium dans le sang.

Arrêt immédiat nécessaire en cas de gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angio-œdème) - consulter immédiatement le service d'urgences.

Populations particulières : Les doses doivent être adaptées chez les personnes âgées, en cas d'insuffisance rénale, et chez les patients prenant des diurétiques.

Ne pas interrompre brutalement : L'arrêt du traitement doit toujours se faire progressivement sous surveillance médicale.

Interaction majeure : Ne jamais associer avec des médicaments contenant de l'aliskiren chez les diabétiques ou les insuffisants rénaux.

Grossesse : Contre-indiqué au 2e et 3e trimestre de grossesse - consulter immédiatement en cas de grossesse pendant le traitement.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le tosilate de périndopril existe exclusivement sous forme orale : - Comprimés pelliculés (46% des spécialités) - Comprimés simples (31% des spécialités) - Comprimés pelliculés sécables (23% des spécialités)

Voie orale

Hypertension artérielle : - Dose initiale habituelle : 5 mg par jour en une prise le matin avant le repas - Chez les patients à risque (déplétion hydrosodée, hypertension sévère) : débuter par 2,5 mg par jour - Dose maximale : 10 mg par jour après un mois de traitement si nécessaire - Chez les personnes âgées : commencer par 2,5 mg, puis augmenter progressivement

Maladie coronaire stable : - Dose initiale : 5 mg par jour pendant 2 semaines - Puis augmentation à 10 mg par jour si la dose de 5 mg est bien tolérée - Chez les personnes âgées : 2,5 mg la première semaine, puis 5 mg la deuxième semaine, puis 10 mg selon la tolérance

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Clairance ≥ 60 mL/min : 5 mg par jour - Clairance 30-60 mL/min : 2,5 mg par jour - Clairance 15-30 mL/min : 2,5 mg un jour sur deux - Hémodialysés : 2,5 mg le jour de la dialyse

Insuffisance hépatique : Aucune adaptation de dose nécessaire.

Population pédiatrique : Non recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Noms commerciaux et présentations

Voici les principales spécialités contenant du tosilate de périndopril disponibles en France :

Des associations fixes sont également disponibles : - PERINDOPRIL TOSILATE/INDAPAMIDE TEVA (avec diurétique) - PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPINE TEVA (avec inhibiteur calcique)

Tous ces médicaments sont des équivalents thérapeutiques et appartiennent à des groupes génériques avec d'autres sels de périndopril.

Effets indésirables possibles

Fréquents (1 à 10 patients sur 100) : - Sensations vertigineuses, maux de tête - Fourmillements, vertiges - Troubles de la vision, bourdonnements d'oreilles - Baisse de tension artérielle - Toux sèche persistante, essoufflement - Douleurs abdominales, constipation, diarrhée - Modifications du goût, nausées, vomissements - Démangeaisons, éruption cutanée - Crampes musculaires, fatigue

Peu fréquents (1 à 10 patients sur 1 000) : - Troubles du sommeil, dépression - Somnolence, évanouissements - Palpitations, accélération du rythme cardiaque - Inflammation des vaisseaux sanguins - Spasme des bronches - Bouche sèche - Gonflement du visage ou des membres (angio-œdème) - Réactions de photosensibilité - Douleurs articulaires et musculaires - Insuffisance rénale - Troubles de l'érection

Rares et très rares : - Troubles sanguins (diminution des globules blancs, plaquettes) - Troubles hépatiques graves - Réactions allergiques sévères - Troubles du rythme cardiaque

Contre-indications et précautions

Ne pas utiliser en cas de : - Allergie au tosilate de périndopril ou à d'autres IEC - Antécédent de gonflement du visage ou de la gorge avec un IEC - Gonflement héréditaire ou de cause inconnue du visage/gorge - Grossesse au 2e et 3e trimestre - Association avec l'aliskiren chez les diabétiques ou insuffisants rénaux - Traitement récent par sacubitril/valsartan (attendre 36 heures) - Rétrécissement important des artères des reins

Précautions particulières chez : - Les personnes âgées - Les insuffisants rénaux ou hépatiques - Les patients déshydratés ou sous diurétiques - Les diabétiques - Les patients d'origine africaine (risque accru d'angio-œdème)

Grossesse et allaitement

Grossesse : L'utilisation est déconseillée au 1er trimestre de grossesse et formellement contre-indiquée aux 2e et 3e trimestres. Le tosilate de périndopril peut causer des malformations chez le fœtus et des complications graves chez le nouveau-né. En cas de grossesse pendant le traitement, il faut immédiatement consulter un médecin pour changer de traitement.

Allaitement : Le tosilate de périndopril est déconseillé pendant l'allaitement par manque de données sur son passage dans le lait maternel. D'autres traitements mieux étudiés chez la femme qui allaite doivent être privilégiés.

Consulter un médecin avant toute prise si vous êtes enceinte, pourriez l'être ou allaitez.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées : - Aliskiren (chez diabétiques et insuffisants rénaux) - Sacubitril/valsartan (attendre 36 heures entre les traitements) - Dialyse avec certaines membranes spéciales

Associations déconseillées : - Autres IEC ou sartans (double blocage du système rénine-angiotensine) - Suppléments de potassium ou diurétiques épargneurs de potassium - Lithium (risque de toxicité)

Précautions d'emploi avec : - Médicaments anti-inflammatoires (AINS, aspirine forte dose) - Antidiabétiques (risque d'hypoglycémie) - Diurétiques (risque d'hypotension) - Antidépresseurs, antipsychotiques, anesthésiques

Surveillance renforcée avec : - Médicaments augmentant le potassium sanguin - Traitements de désensibilisation - Aphérèse des graisses du sang

Spécialités contenant TOSILATE DE PÉRINDOPRIL