TINZAPARINE SODIQUE

L'essentiel à retenir

La tinzaparine sodique est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM) appartenant à la classe thérapeutique des anticoagulants (code ATC : B01AB10). Elle est principalement utilisée pour prévenir la formation de caillots sanguins dans les veines, notamment après une intervention chirurgicale ou lors d'une immobilisation prolongée. Cette substance active est commercialisée sous le nom INNOHEP par les Laboratoires LEO, uniquement sous forme injectable et sur prescription médicale. Le remboursement par la Sécurité sociale est de 65% pour certaines présentations.

Indications thérapeutiques

La tinzaparine sodique est prescrite dans trois situations principales :

Prévention des phlébites après chirurgie : Elle est utilisée pour éviter la formation de caillots dans les veines des jambes chez les patients adultes qui subissent une intervention chirurgicale, particulièrement en chirurgie orthopédique (os et articulations), chirurgie générale ou chirurgie pour cancer.

Prévention des phlébites chez les patients alités : Elle protège les patients adultes immobilisés au lit à cause d'une maladie aiguë comme une insuffisance cardiaque, une insuffisance respiratoire, une infection grave, un cancer actif ou une poussée de maladie rhumatismale.

Prévention de la coagulation lors de la dialyse : Elle empêche la formation de caillots dans les circuits d'hémodialyse et d'hémofiltration chez les patients adultes dont les reins ne fonctionnent plus correctement.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage exclusivement hospitalier : La tinzaparine sodique n'existe que sous forme injectable et nécessite une surveillance médicale stricte.

Risque hémorragique majeur : Ce médicament fluidifie le sang et peut provoquer des saignements graves. Surveillez tout saignement anormal (nez, gencives, urines, selles noires).

Anesthésie péridurale/rachianesthésie : Un délai minimum de 12 heures doit être respecté entre la dernière injection et la pose d'une péridurale pour éviter un hématome dans la colonne vertébrale.

Populations à risque particulier : - Patients avec insuffisance rénale (clairance créatinine < 30 ml/min) : utilisation non recommandée - Personnes âgées : surveillance renforcée nécessaire - Poids très faible ou très élevé : adaptation de dose possible

Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Saignement important ou inhabituel - Chute brutale du nombre de plaquettes sanguines - Réaction allergique (éruption, démangeaisons, gonflement)

En cas de surdosage ou de saignement grave, consultez immédiatement un médecin ou appelez le 15.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La tinzaparine sodique existe uniquement sous forme de solution injectable en seringues préremplies, réservée à l'usage hospitalier ou sous surveillance médicale.

Voie sous-cutanée (prévention des thromboses)

Injection sous la peau (dans le ventre, la cuisse ou le bras) :

Patients à risque modéré (chirurgie simple) : - 3 500 UI anti-Xa en une injection, 2 heures avant l'opération - Puis 3 500 UI une fois par jour tant que le risque persiste

Patients à risque élevé (chirurgie orthopédique, cancer) : - 4 500 UI anti-Xa, 12 heures avant l'opération
- Puis 4 500 UI une fois par jour tant que le risque persiste

Patients alités pour maladie : - 3 500 UI (risque modéré) ou 4 500 UI (risque élevé) une fois par jour

Voie intraveineuse (hémodialyse - usage hospitalier uniquement)

Séances courtes (moins de 4 heures) : - Injection unique de 2 000 à 2 500 UI en début de séance

Séances longues (plus de 4 heures) : - 2 500 UI en début de séance - Suivi d'une perfusion continue de 750 UI par heure

Ajustements posologiques

Patients de poids extrême : Possibilité d'ajuster à 50 UI/kg de poids corporel une fois par jour.

Insuffisance rénale sévère (clairance < 30 ml/min) : Utilisation non recommandée, dose non établie dans cette population.

Personnes âgées : Doses standards, mais surveillance renforcée de la fonction rénale.

Noms commerciaux et présentations

La tinzaparine sodique est commercialisée exclusivement sous la marque INNOHEP par les Laboratoires LEO. Aucun générique n'est actuellement disponible.

Les présentations de 2, 6 seringues ne sont généralement pas remboursées.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Saignements de divers organes (nez, gencives, tube digestif)
• Anémie consécutive aux saignements (baisse des globules rouges)
• Réactions au point d'injection : hématome, douleur, démangeaisons, rougeur
• Hématomes (bleus) spontanés

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie type I)
• Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons
• Élévation des enzymes du foie (transaminases)
• Ecchymoses et bleus étendus

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Thrombopénie immune grave (type II) avec risque de thrombose paradoxale
• Augmentation du potassium sanguin (hyperkaliémie)
• Réactions allergiques sévères : syndrome de Stevens-Johnson, nécrose de la peau
• Réaction anaphylactique (choc allergique)
• Augmentation anormale des plaquettes (thrombocytose)
• Ostéoporose en cas de traitement prolongé
• Priapisme (érection douloureuse prolongée)

Les effets les plus préoccupants sont les saignements graves et la thrombopénie immune, qui nécessitent un arrêt immédiat du traitement.

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

• Allergie à la tinzaparine ou à l'un des composants
• Antécédent de thrombopénie immune causée par l'héparine
• Saignement actif important ou maladie prédisposant aux hémorragies graves
• Endocardite septique (infection des valves cardiaques)

Précautions particulières

• Fonction rénale altérée : surveillance étroite nécessaire
• Personnes âgées : risque accru d'insuffisance rénale
• Prothèses valvulaires cardiaques : efficacité non établie, usage non recommandé
• Conduite de véhicules : pas d'effet particulier rapporté

Surveillance recommandée

• Numération des plaquettes avant traitement et régulièrement pendant
• Fonction rénale (créatinine)
• Taux de potassium chez les patients à risque
• Signes de saignement

Grossesse et allaitement

Grossesse

La tinzaparine peut être utilisée pendant la grossesse si nécessaire médicalement. Les études n'ont pas montré d'effet nocif sur le développement du fœtus, et ce médicament ne traverse pas le placenta. Cependant, le traitement des femmes enceintes nécessite l'intervention d'un spécialiste.

Attention particulière : Chez les femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques, des échecs thérapeutiques ont été rapportés. L'utilisation n'est pas recommandée dans cette situation spécifique.

Anesthésie péridurale : Un délai de 24 heures doit être respecté après la dernière dose thérapeutique avant une péridurale.

Allaitement

On ne sait pas si la tinzaparine passe dans le lait maternel. Bien que l'absorption par voie orale soit peu probable chez le nourrisson, une décision doit être prise entre arrêter l'allaitement ou arrêter le traitement, en tenant compte du bénéfice pour chacun.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées ou déconseillées

• Autres anticoagulants : risque majoré de saignement
• Antiagrégants plaquettaires : aspirine, clopidogrel (Plavix)
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : ibuprofène, diclofénac
• Médicaments thrombolytiques : qui dissolvent les caillots

Associations nécessitant une surveillance

• Antagonistes de la vitamine K (Coumadine, Sintrom)
• Inhibiteurs directs du facteur Xa
• Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC)
• Médicaments augmentant le potassium chez les patients à risque

Recommandations

Ces associations doivent être évitées ou faire l'objet d'une surveillance médicale renforcée avec contrôles biologiques réguliers. Signalez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux sans ordonnance.

Évaluation par la HAS

La spécialité INNOHEP (Laboratoires LEO) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie et prévention de la coagulation en hémodialyse/hémofiltration
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Service médical rendu important dans la prévention des phlébites en chirurgie (particulièrement orthopédique, générale et cancérologique) et dans la prévention de la coagulation lors de l'hémodialyse et l'hémofiltration chez l'adulte
• ASMR : V (pas d'amélioration par rapport aux présentations déjà inscrites)
• Référence : Dossier CT n°20066

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