THIAMAZOLE

THIAMAZOLE : l'essentiel à retenir

Le thiamazole est une substance active appartenant à la classe des antithyroïdiens de synthèse (code ATC H03BB02). Ce médicament est principalement utilisé pour traiter l'hyperthyroïdie, une maladie où la glande thyroïde produit trop d'hormones thyroïdiennes. En France, on le trouve sous le nom commercial THYROZOL (laboratoire Merck Santé), disponible en comprimés pelliculés sécables de 5, 10 et 20 mg. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance obligatoire (liste I) remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le thiamazole est indiqué dans le traitement de l'hyperthyroïdie, notamment dans les situations suivantes :

• Traitement médical de l'hyperthyroïdie : particulièrement efficace en l'absence de goitre (augmentation de volume de la thyroïde) ou lorsque le goitre est de petite taille
• Préparation à la chirurgie thyroïdienne : pour normaliser les hormones thyroïdiennes avant l'intervention, quel que soit le type d'hyperthyroïdie
• Préparation au traitement à l'iode radioactif : surtout chez les patients présentant une hyperthyroïdie grave
• Traitement intermédiaire après un traitement à l'iode radioactif : en attendant que ce traitement fasse effet
• Traitement préventif : pour les patients à risque d'hyperthyroïdie qui doivent recevoir des produits contenant de l'iode (comme certains produits de contraste utilisés en imagerie médicale)

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques à connaître avant toute prise :

• Dose maximale : Ne pas dépasser 40 mg par jour chez l'adulte. Chez l'enfant et l'adolescent, cette dose de 40 mg ne doit jamais être dépassée
• Surveillance sanguine obligatoire : Le thiamazole peut provoquer une chute dangereuse des globules blancs (agranulocytose) dans 0,3 à 0,6% des cas
• Signes d'alerte à surveiller : Fièvre, maux de gorge, ulcérations dans la bouche (stomatite) - consulter immédiatement en cas d'apparition de ces symptômes
• Femmes en âge de procréer : Une contraception efficace est obligatoire pendant le traitement en raison du risque de malformations congénitales
• Surveillance hépatique : Des cas rares d'hépatite toxique ont été rapportés
• Arrêt immédiat nécessaire : En cas de douleurs abdominales intenses (suspicion de pancréatite aiguë), de signes de vascularite ou de réaction allergique sévère

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le thiamazole est exclusivement disponible sous forme orale en comprimés pelliculés sécables.

Voie orale

Posologie adulte

La posologie varie selon la gravité de l'hyperthyroïdie et l'apport en iode : - Dose initiale habituelle : 10 à 40 mg par jour - Cas typiques : 20 à 30 mg par jour permettent généralement d'inhiber la production d'hormones thyroïdiennes - Cas moins graves : Une dose initiale plus faible peut suffire - Cas graves : Jusqu'à 40 mg par jour peuvent être nécessaires

Traitement d'entretien (deux options possibles) : - 5 à 20 mg par jour de thiamazole + lévothyroxine pour éviter l'hypothyroïdie - Monothérapie : 2,5 à 10 mg par jour de thiamazole seul

Posologie pédiatrique

• Enfants et adolescents (3 à 17 ans) : 0,5 mg/kg/jour, répartis en 2 ou 3 prises égales
• Dose d'entretien : peut être réduite et prise en une fois le matin
• Dose maximale : 40 mg par jour, ne jamais dépasser
• Enfants de moins de 3 ans : Non recommandé

Durées de traitement spécifiques

• Traitement conservateur : 6 mois à 2 ans (moyenne d'un an)
• Préparation chirurgicale : 3 à 4 semaines ou plus si nécessaire
• Traitement prophylactique : Environ 10 jours (pour prévenir l'hyperthyroïdie liée aux produits iodés)

Ajustements posologiques

• Insuffisance hépatique : Dose la plus faible possible, surveillance étroite
• Insuffisance rénale : Adaptation au cas par cas, dose minimale efficace
• Sujet âgé : Adaptation prudente avec surveillance renforcée

Mode d'administration

Les comprimés doivent être avalés entiers avec une quantité suffisante d'eau. Pendant le traitement initial à forte dose, les prises peuvent être réparties dans la journée. La dose d'entretien peut être prise en une seule fois le matin, pendant ou après le petit-déjeuner.

Noms commerciaux et présentations

Le thiamazole est commercialisé exclusivement sous la marque THYROZOL par le laboratoire Merck Santé. Il n'existe actuellement aucun médicament générique contenant cette substance active.

Toutes les présentations sont remboursées par la Sécurité sociale au taux de 65% sur prescription médicale.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Réactions allergiques cutanées : démangeaisons (prurit), éruptions, urticaire. Ces réactions sont généralement modérées et peuvent s'améliorer avec la poursuite du traitement

Peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100)

• Agranulocytose : chute dangereuse des globules blancs (0,3 à 0,6% des cas). Peut survenir plusieurs semaines à plusieurs mois après le début du traitement. Nécessite l'arrêt immédiat du médicament

Fréquents (≥ 1/100, < 1/10)

• Douleurs articulaires : peuvent apparaître progressivement, même après plusieurs mois de traitement

Rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

• Troubles du goût : diminution ou perte du goût, pouvant persister plusieurs semaines après l'arrêt
• Fièvre d'origine médicamenteuse

Très rares (< 1/10 000)

• Troubles sanguins : diminution des plaquettes (thrombocytopénie), atteinte de toutes les cellules sanguines (pancytopénie)
• Troubles neurologiques : névrite, polyneuropathie
• Troubles hépatiques : jaunisse, hépatite toxique
• Réactions cutanées graves : dermatite généralisée, perte de cheveux (alopécie), lupus médicamenteux
• Syndrome insulinique auto-immun : avec hypoglycémie sévère
• Gonflement des glandes salivaires

Fréquence indéterminée

• Vascularites : inflammation des vaisseaux sanguins
• Pancréatite aiguë : inflammation du pancréas nécessitant un arrêt immédiat

Contre-indications et précautions

Situations où THYROZOL NE DOIT PAS être utilisé

• Allergie au thiamazole, à d'autres antithyroïdiens ou à l'un des composants du médicament
• Troubles sanguins graves : diminution modérée à grave des globules blancs (granulocytopénie)
• Cholestase préexistante (problème d'écoulement de la bile) non liée à l'hyperthyroïdie
• Antécédent de problèmes de moelle osseuse après traitement par thiamazole ou carbimazole
• Antécédent de pancréatite aiguë après prise de thiamazole ou carbimazole
• Association thiamazole + hormones thyroïdiennes pendant la grossesse

Précautions particulières

• Surveillance sanguine : contrôle régulier de la numération globulaire, surtout en début de traitement
• Goitres volumineux : utilisation courte recommandée car le traitement peut aggraver la compression de la trachée
• Conduite de véhicules : pas d'effet direct sur la capacité de conduire, mais l'hyperthyroïdie elle-même peut affecter la concentration

Excipients à connaître

THYROZOL contient du lactose. Les personnes présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le thiamazole peut provoquer des malformations congénitales, particulièrement au cours du premier trimestre et à doses élevées. Les malformations rapportées incluent des problèmes de peau (aplasie cutanée), des malformations du visage, des malformations digestives et cardiaques.

Conduite à tenir : - Femmes en âge de procréer : contraception efficace obligatoire pendant le traitement - En cas de grossesse : évaluation stricte du rapport bénéfice/risque au cas par cas - Si traitement nécessaire : utiliser la dose efficace la plus faible, sans ajout d'hormones thyroïdiennes - Surveillance renforcée : de la mère, du fœtus et du nouveau-né

Allaitement

Le thiamazole passe dans le lait maternel et peut provoquer une hypothyroïdie chez l'enfant allaité.

L'allaitement reste possible sous conditions : - Dose maximale : 10 mg par jour - Pas d'association avec des hormones thyroïdiennes - Surveillance régulière de la fonction thyroïdienne du nourrisson

Recommandation : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Facteurs modifiant l'efficacité

• Carence en iode : augmente la réponse au thiamazole
• Excès d'iode : diminue la réponse au thiamazole

Interactions avec d'autres médicaments

Le thiamazole n'a pas d'interaction directe connue avec d'autres médicaments. Cependant, l'hyperthyroïdie accélère le métabolisme de nombreux médicaments. La normalisation de la fonction thyroïdienne peut modifier l'efficacité d'autres traitements :

• Anticoagulants : la correction de l'hyperthyroïdie peut normaliser leur activité, nécessitant un ajustement des doses
• Autres médicaments : leur élimination peut être modifiée avec la normalisation de la fonction thyroïdienne

Recommandations

Il est important d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, car leurs doses peuvent nécessiter un ajustement pendant et après le traitement par thiamazole.

Évaluation par la HAS

La spécialité THYROZOL (laboratoire Merck Santé) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par THYROZOL reste important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres anti-thyroïdiens de synthèse disponibles"
• Référence : Dossier CT n°17682

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