TARTRATE DE BRIMONIDINE
TARTRATE DE BRIMONIDINE : l'essentiel à retenir
Le tartrate de brimonidine est un médicament de la famille des agonistes alpha-2 adrénergiques (code ATC S01EA05), principalement utilisé pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil. Il est indiqué dans le traitement du glaucome à angle ouvert et de l'hypertension oculaire, des pathologies pouvant conduire à une perte progressive de la vision. Cette substance active se trouve sous plusieurs noms commerciaux comme Alphagan, Brimazed ou Mirvaso, la plupart des présentations étant disponibles sous forme de collyres. Les médicaments à base de brimonidine nécessitent une ordonnance (liste I) et sont généralement remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
La brimonidine est officiellement indiquée pour réduire la pression intraoculaire élevée chez les patients présentant :
- Glaucome à angle ouvert : une maladie qui endommage progressivement le nerf optique à cause d'une pression trop élevée dans l'œil
- Hypertension oculaire : une élévation de la pression à l'intérieur de l'œil sans dommage visible du nerf optique
Le médicament peut être utilisé : - En traitement unique (monothérapie) chez les patients qui ne peuvent pas utiliser de bêtabloquants en collyre - En association avec d'autres traitements anti-glaucomateux quand un seul médicament ne suffit pas à atteindre la pression oculaire cible
Note spéciale : La brimonidine existe aussi sous forme de gel cutané (Mirvaso) pour traiter les rougeurs du visage liées à la rosacée, mais cette indication représente seulement 7% des utilisations.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Populations à risque particulier : - Interdit chez les nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans : risques d'effets graves sur le système nerveux - Enfants de 2 à 12 ans : surveillance étroite nécessaire, risque élevé de somnolence sévère
⚠️ Interactions dangereuses : - Ne jamais utiliser avec des antidépresseurs IMAO ou tricycliques - Attention avec l'alcool et les sédatifs (risque d'effet calmant excessif)
⚠️ Signalisation d'urgence : - Arrêter immédiatement en cas de réaction allergique oculaire (rougeur importante, démangeaisons, gonflement) - Consulter rapidement si vision trouble persistante ou douleur oculaire intense
⚠️ Précautions d'usage : - Comprimer le coin interne de l'œil pendant 1 minute après instillation pour réduire le passage dans le sang - Espacer de 5 à 15 minutes l'administration d'autres collyres
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le tartrate de brimonidine existe principalement sous forme : - Collyre en solution (80% des présentations) : forme la plus courante - Collyre en suspension (13% des présentations) : pour certaines associations - Gel cutané (7% des présentations) : usage dermatologique uniquement
Voie ophtalmique (usage principal)
Posologie standard chez l'adulte : - 1 goutte dans l'œil ou les yeux atteints - 2 fois par jour (matin et soir) - Espacer les instillations de 12 heures environ
Enfant et adolescent : - Utilisation non recommandée chez les enfants de moins de 12 ans - Aucune étude clinique chez les adolescents de 12 à 17 ans
Ajustements posologiques : - Sujet âgé : aucune adaptation de dose nécessaire - Insuffisance rénale ou hépatique : la brimonidine n'a pas été étudiée dans ces populations, prudence nécessaire
Mode d'administration
- Se laver les mains avant utilisation
- Instiller la goutte dans l'œil en évitant le contact avec les paupières
- Comprimer le coin interne de l'œil pendant 1 minute
- Ne pas toucher l'embout du flacon avec les doigts ou l'œil
- En cas d'utilisation de plusieurs collyres, espacer les administrations de 5 à 15 minutes
Noms commerciaux et présentations
La brimonidine est commercialisée sous 15 spécialités différentes en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ALPHAGAN | Collyre solution | 0,2% (2mg/ml) | 6,77 € | 65% |
| BRIMAZED | Collyre unidose | 2 mg/ml | NC | 65% |
| COMBIGAN | Collyre solution | 2mg/ml + timolol 5mg/ml | 7,13 € | 65% |
| MIRVASO | Gel cutané | 3 mg/g | NC | Non remboursé |
| SIMBRINZA | Collyre suspension | 2mg/ml + brinzolamide 10mg/ml | 8,06 € | 65% |
| BRIMONIDINE BIOGARAN | Collyre solution | 0,2% (2mg/ml) | 4,57 € | 65% |
| BRIMONIDINE VIATRIS | Collyre solution | 0,2% (2mg/ml) | 4,57 € | 65% |
| BRIMONIDINE EG | Collyre solution | 0,2% (2mg/ml) | 4,57 € | 65% |
Génériques disponibles : Oui, plusieurs laboratoires proposent des versions génériques de la brimonidine 0,2%, généralement moins chères que le princeps Alphagan.
Laboratoire du princeps : AbbVie pour Alphagan (brimonidine seule) et Combigan (brimonidine + timolol).
Effets indésirables possibles
Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)
- Oculaires : irritation de l'œil (rougeur, sensation de brûlure, picotements, démangeaisons, sensation de corps étranger)
- Généraux : sécheresse de la bouche, maux de tête, somnolence, fatigue
- Réactions allergiques : blépharite allergique, conjonctivite allergique
Fréquents (≥ 1 personne sur 100 à < 1 sur 10)
- Oculaires : vision floue, gonflement des paupières, douleur oculaire, larmoiement, photophobie (gêne à la lumière), sécheresse oculaire
- Systémiques : vertiges, goût anormal, symptômes respiratoires, troubles digestifs, faiblesse générale
Peu fréquents (≥ 1 personne sur 1 000 à < 1 sur 100)
- Palpitations, troubles du rythme cardiaque
- Sécheresse nasale
- Réactions allergiques générales
- Troubles de l'humeur (dépression)
Rares à très rares (< 1 personne sur 1 000)
- Évanouissement, tension artérielle anormale
- Difficultés respiratoires
- Inflammation de l'iris (iritis)
- Troubles du sommeil
Cas particulier chez l'enfant
Chez les enfants de 2 à 7 ans, la somnolence est très fréquente (55% des cas) et peut être sévère, particulièrement chez les enfants pesant moins de 20 kg (63% de risque).
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie connue à la brimonidine ou à l'un des excipients
- Nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans (risque de dépression respiratoire grave)
- Traitement par antidépresseurs IMAO ou tricycliques
- Traitement par miansérine
Précautions particulières
Utiliser avec prudence en cas de : - Maladie cardiovasculaire grave ou instable - Dépression, troubles psychiatriques - Insuffisance cardiaque, troubles du rythme - Phénomène de Raynaud - Hypotension orthostatique (chutes de tension en se levant) - Insuffisance rénale ou hépatique
Conduite et machines : La brimonidine peut provoquer somnolence, vision floue et vertiges. Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines dangereuses, surtout en début de traitement.
Grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité de la brimonidine pendant la grossesse n'est pas établie chez la femme. Les études chez l'animal ont montré des effets sur la reproduction à doses élevées. La brimonidine ne doit être utilisée que si les bénéfices pour la mère justifient les risques potentiels pour le fœtus.
Pour réduire le passage systémique, il est important de comprimer le coin de l'œil après instillation.
Allaitement
On ne sait pas si la brimonidine passe dans le lait maternel chez la femme (passage confirmé chez l'animal). L'utilisation de brimonidine est déconseillée pendant l'allaitement.
Conseil médical : Consultez impérativement votre médecin avant toute utilisation de brimonidine pendant la grossesse ou l'allaitement pour évaluer le rapport bénéfice/risque.
Interactions médicamenteuses
Associations contre-indiquées
- Antidépresseurs IMAO (isocarboxazide, moclobémide, etc.)
- Antidépresseurs tricycliques (amitriptyline, imipramine, etc.)
- Miansérine (antidépresseur)
Associations déconseillées
- Dépresseurs du système nerveux central : alcool, barbituriques, morphine et dérivés, anxiolytiques, somnifères
- Anesthésiques : risque d'effet sédatif majoré
Précautions d'emploi
- Médicaments de la tension artérielle : surveillance de la tension, risque de chute tensionnelle
- Médicaments cardiotoniques (digitaliques) : surveillance cardiaque
- Médicaments modifiant le métabolisme des catécholamines : chlorpromazine, méthylphénidate, réserpine
Conseils pratiques
- Informer tous les professionnels de santé de la prise de brimonidine
- Éviter l'alcool pendant le traitement
- Signaler tout nouveau traitement à votre médecin ou pharmacien
Évaluation par la HAS
La spécialité BRINZOLAMIDE/BRIMONIDINE ZENTIVA 10 mg/2 mg par mL (laboratoire Zentiva France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Réduction de la pression intraoculaire chez les patients ayant un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par BRINZOLAMIDE/BRIMONIDINE ZENTIVA est important dans l'indication de l'AMM"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : "Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la spécialité de référence SIMBRINZA"
- Référence : Dossier CT n°20736
Cette évaluation concerne spécifiquement l'association brinzolamide/brimonidine et non la brimonidine seule.
Spécialités contenant TARTRATE DE BRIMONIDINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| BRIMAZED 2 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose | collyre en solution | PHARMA STULLN (ALLEMAGNE) | Princeps |
| ALPHAGAN 0,2 % (2mg/ml), collyre en solution | collyre en solution | ABBVIE | Princeps |
| BRIMONIDINE BIOGARAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution | collyre en solution | BIOGARAN | Princeps |
| BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution | collyre en solution | LABORATOIRE CHAUVIN | Princeps |
| BRIMONIDINE EG 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution | collyre en solution | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Princeps |
| BRIMONIDINE SANDOZ 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution | collyre en solution | SANDOZ | Princeps |
| BRIMONIDINE VIATRIS 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution | collyre en solution | VIATRIS SANTE | Princeps |
| BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN 2 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution | collyre en solution | BIOGARAN | Association |
| BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution | collyre en solution | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Association |
| BRIMONIDINE/TIMOLOL VIATRIS 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution | collyre en solution | VIATRIS SANTE | Association |
| BRINZOLAMIDE/BRIMONIDINE ZENTIVA 10 mg/2 mg par mL, collyre en suspension | collyre en suspension | ZENTIVA FRANCE | Association |
| COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution | collyre en solution | ABBVIE | Association |
| LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution | collyre en solution | LABORATOIRE CHAUVIN | Princeps |
| MIRVASO 3 mg/g, gel | gel | GALDERMA INTERNATIONAL | Princeps |
| SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml, collyre en suspension | collyre en suspension | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Association |
Questions Fréquentes
La brimonidine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, la plupart des présentations de brimonidine en collyre sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie. Seules quelques spécialités comme Mirvaso (gel cutané) ne sont pas remboursées.
Peut-on prendre de la brimonidine pendant la grossesse ?
La brimonidine n'est pas recommandée pendant la grossesse sauf si le bénéfice pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus. Il faut toujours consulter un médecin avant utilisation.
Existe-t-il des génériques de brimonidine ?
Oui, plusieurs génériques sont disponibles (Biogaran, Viatris, EG, Sandoz) à un prix généralement inférieur au princeps Alphagan (4,57 € contre 6,77 €).
Combien de temps peut-on utiliser la brimonidine ?
La durée de traitement n'est pas limitée dans le temps pour le glaucome, pathologie chronique nécessitant un traitement au long cours. Le suivi médical régulier est indispensable.
La brimonidine nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, tous les médicaments à base de brimonidine sont des médicaments de prescription obligatoire (liste I) et nécessitent une ordonnance médicale.
Pathologies associées
TARTRATE DE BRIMONIDINE peut être prescrit dans le cadre des pathologies suivantes :
Sources et mentions légales
Sources :
- RCP officiel, Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) — ANSM
- Consulter la fiche BDPM
Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.