SULFATE D'ATROPINE

L'essentiel à retenir

Le sulfate d'atropine est une substance anticholinergique appartenant à la famille des antispasmodiques (code ATC A03BA01). Cette substance active bloque les récepteurs muscariniques et est principalement utilisée en milieu hospitalier pour la prévention des réactions vagales en anesthésie, le traitement des bradycardies graves et comme antidote dans certaines intoxications. On le trouve sous les noms commerciaux ATROPINE SULFATE RENAUDIN, ATROPINE AGUETTANT ou encore INEUROPE. Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance (liste I) et la plupart des présentations sont remboursées par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le sulfate d'atropine est indiqué chez les adultes et les enfants dans plusieurs situations médicales spécialisées :

En anesthésie et chirurgie : - Prévention des réactions vagales (ralentissement cardiaque) lors de l'intubation trachéale et des manipulations chirurgicales - Limitation des effets indésirables de la néostigmine utilisée pour neutraliser certains produits anesthésiques (curares)

En cardiologie d'urgence : - Traitement des bradycardies (rythme cardiaque trop lent) compromettant la circulation sanguine - Prise en charge des troubles du rythme cardiaque (blocs auriculo-ventriculaires) liés à un tonus vagal excessif - Réanimation cardio-pulmonaire en cas de bradycardie symptomatique

En toxicologie : - Antidote en cas de surdosage ou d'intoxication par les anticholinestérasiques (certains médicaments, pesticides organophosphorés, carbamates) - Traitement des intoxications par certains champignons (champignons muscariniques)

Important : Le sulfate d'atropine est principalement utilisé sous forme injectable en milieu hospitalier. Contrairement à d'autres substances actives, il n'existe pas de forme orale courante pour l'usage en ville.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : Le sulfate d'atropine sous forme injectable doit être administré exclusivement sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Populations à risque : Les nourrissons, enfants, personnes âgées et patients atteints de trisomie 21 sont plus sensibles aux effets anticholinergiques de l'atropine.

⚠️ Contre-indications absolues : Ne jamais utiliser en cas de glaucome à angle fermé, de problèmes urinaires liés à la prostate, ou de troubles digestifs graves (sauf situations d'urgence vitale).

⚠️ Surveillance renforcée : Nécessaire chez les patients avec insuffisance cardiaque, troubles du rythme, hyperthyroïdie, ou maladies respiratoires chroniques.

⚠️ Signes d'alerte : En cas de fièvre, confusion, hallucinations, difficultés respiratoires ou troubles du rythme cardiaque, arrêter immédiatement et contacter un médecin.

⚠️ Interactions dangereuses : Éviter l'association avec d'autres médicaments anticholinergiques (certains antidépresseurs, antihistaminiques, médicaments antiparkinsoniens) qui peuvent potentialiser les effets indésirables.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le sulfate d'atropine est disponible sous plusieurs formes pharmaceutiques, toutes réservées à l'usage hospitalier : - Solution injectable (80% des spécialités disponibles) - Collyre en solution pour usage ophtalmique (10%) - Poudre et solvant pour solution injectable (10%)

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie d'administration est réservée exclusivement à l'usage hospitalier sous surveillance médicale continue.

Médication pré-anesthésique : - Adultes : 0,3 à 0,6 mg par voie intraveineuse ou sous-cutanée - Enfants : 0,01 à 0,02 mg/kg de poids corporel (maximum 0,6 mg par dose)

En association à la néostigmine : - Adultes : 0,6 à 1,2 mg par voie intraveineuse - Enfants : 0,02 mg/kg par voie intraveineuse

Traitement des bradycardies et troubles du rythme : - Adultes : 0,5 mg par voie intraveineuse, répétable toutes les 2 à 5 minutes - Enfants : 0,02 mg/kg en dose unique (maximum 0,6 mg)

Comme antidote aux intoxications : - Adultes : 0,5 à 2 mg par voie intraveineuse, répétable selon les symptômes - Enfants : 0,02 mg/kg, répétable selon l'évolution clinique

Voie ophtalmique

Le collyre d'atropine (ATROPINE 1 POUR CENT FAURE) est utilisé en ophtalmologie pour dilater la pupille lors d'examens ou d'interventions oculaires. L'administration se fait exclusivement par un professionnel de santé.

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale ou hépatique : Prudence requise, ajustement posologique possible
• Personnes âgées : Surveillance renforcée, risque accru d'effets indésirables
• Nourrissons : Utilisation de la concentration la plus faible disponible (0,25 mg/mL) pour assurer une précision maximale

Noms commerciaux et présentations

Le sulfate d'atropine est commercialisé sous plusieurs noms de marque en France :

Il n'existe pas de générique du sulfate d'atropine, les différentes spécialités étant des développements propres de chaque laboratoire.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du sulfate d'atropine sont liés à son action anticholinergique et sont généralement dose-dépendants et réversibles :

Très fréquents (≥ 1/10) : - Troubles visuels : dilatation des pupilles, vision floue, difficultés d'accommodation, gêne à la lumière - Sécheresse de la bouche avec difficultés à avaler et à parler, soif - Diminution des sécrétions bronchiques - Troubles digestifs : constipation, reflux gastrique, perte du goût - Rétention urinaire - Bouffées de chaleur et sécheresse cutanée - Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Troubles du système nerveux : excitation, troubles de la coordination, confusion, hallucinations (particulièrement avec des doses élevées) - Hyperthermie (élévation de la température corporelle) - Arythmies cardiaques - Nausées, vomissements, sensation de ballonnement - Éruptions cutanées, urticaire

Peu fréquents à rares : - Réactions allergiques graves (anaphylaxie) - Crises convulsives, somnolence - Troubles cardiaques graves : fibrillation, crise hypertensive - Réactions psychotiques

Populations particulières : - Enfants et nourrissons : plus sensibles aux effets anticholinergiques - Personnes âgées : risque accru de confusion, hallucinations et troubles cognitifs - Patients avec trisomie 21 : sensibilité particulière aux effets anticholinergiques

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le sulfate d'atropine NE DOIT PAS être utilisé en cas de : - Allergie connue à l'atropine ou à l'un des composants du médicament - Glaucome à angle fermé - Risque de rétention urinaire lié à des troubles de la prostate - Troubles digestifs graves : rétrécissement de l'œsophage, obstruction intestinale, mégacôlon toxique

Important : Ces contre-indications ne s'appliquent pas aux situations d'urgence vitale (bradycardie grave, intoxication).

Précautions d'emploi

Une surveillance médicale renforcée est nécessaire en cas de : - Hypertrophie de la prostate - Insuffisance rénale et/ou hépatique - Insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque, hyperthyroïdie - Maladie respiratoire chronique obstructive - Troubles digestifs : reflux gastro-œsophagien, rétrécissement du pylore - Fièvre ou température ambiante élevée - Âge avancé ou très jeune âge

Conduite de véhicules

Les troubles visuels (vision floue, dilatation des pupilles) et les effets sur le système nerveux (confusion, somnolence) peuvent altérer la capacité à conduire ou utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles sur l'utilisation du sulfate d'atropine pendant la grossesse sont limitées mais ne montrent pas d'effet néfaste particulier. Les études animales n'ont pas révélé d'effets délétères sur la reproduction.

L'atropine traverse rapidement la barrière placentaire et peut provoquer une accélération du rythme cardiaque chez la mère et le fœtus.

Le sulfate d'atropine ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est absolument nécessaire, sous strict contrôle médical.

Allaitement

De faibles quantités d'atropine passent dans le lait maternel. Les nourrissons étant particulièrement sensibles aux effets anticholinergiques, une surveillance étroite est nécessaire.

L'atropine peut également diminuer la production de lait maternel, surtout en cas d'utilisation répétée.

La décision de poursuivre ou d'arrêter l'allaitement doit tenir compte du bénéfice du traitement pour la mère et de celui de l'allaitement pour l'enfant.

Consulter impérativement un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations à prendre en compte

Le risque d'interactions est principalement lié à la potentialisation des effets anticholinergiques :

Médicaments concernés : - Antidépresseurs tricycliques - Certains antihistaminiques H1 - Médicaments antiparkinsoniens - Disopyramide - Méquitazine - Phénothiazines et autres neuroleptiques - Antispasmodiques atropiniques - Clozapine - Quinidine

Risques : - Aggravation de la rétention urinaire - Constipation sévère - Sécheresse buccale intense - Troubles de l'accommodation visuelle - Confusion, troubles de la mémoire

Recommandations

En raison du caractère spécialisé et hospitalier de l'utilisation du sulfate d'atropine, la gestion des interactions médicamenteuses relève exclusivement de l'équipe médicale qui adapte les traitements et la surveillance en conséquence.

Évaluation par la HAS

La spécialité ATROPINE SULFATE RENAUDIN (laboratoire RENAUDIN) dans les dosages 0,25 mg/mL, 0,5 mg/mL et 1 mg/mL a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Indications de l'AMM (anesthésie, cardiologie d'urgence, antidote)
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Ces spécialités constituent un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration par rapport aux autres présentations déjà disponibles
• Référence : Dossier CT n°14081

Spécialités contenant SULFATE D'ATROPINE