SUCCINATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL
L'essentiel à retenir
Le succinate de ténofovir disoproxil est un antirétroviral de la famille des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (code ATC : J05AR06), utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH et de l'hépatite B chronique. Cette substance active se trouve dans plusieurs spécialités pharmaceutiques, notamment en association avec l'emtricitabine (Truvada et génériques) ou dans des combinaisons triples avec l'éfavirenz. Tous les médicaments contenant cette substance sont soumis à prescription initiale hospitalière annuelle et sont intégralement remboursés par l'Assurance Maladie. Des génériques sont disponibles depuis l'expiration des brevets des médicaments de référence.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Le succinate de ténofovir disoproxil est principalement indiqué dans : - Le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, en association avec d'autres antirétroviraux - La prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH chez les adultes à haut risque d'infection - Le traitement de l'hépatite B chronique chez l'adulte présentant une maladie hépatique compensée
Source : Données basées sur les indications habituelles des spécialités contenant cette substance active.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Surveillance rénale obligatoire : Ce médicament peut provoquer des troubles rénaux. Un contrôle régulier de la fonction rénale (créatinine, protéinurie) est indispensable avant et pendant le traitement.
⚠️ Surveillance osseuse : Des troubles osseux (ostéomalacie, ostéoporose) peuvent survenir, particulièrement en cas d'usage prolongé. Une surveillance de la densité osseuse peut être nécessaire.
⚠️ Ne pas arrêter brutalement : L'arrêt brutal peut provoquer une réactivation de l'hépatite B chez les patients co-infectés. Toute modification du traitement doit se faire sous surveillance médicale.
⚠️ Interactions importantes : Ne pas associer avec d'autres médicaments néphrotoxiques sans avis médical spécialisé.
⚠️ Populations à risque : Surveillance renforcée chez les patients avec insuffisance rénale préexistante, personnes âgées, ou antécédents de troubles osseux.
En cas d'effets indésirables graves (troubles rénaux, douleurs osseuses persistantes), consulter immédiatement un médecin.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le succinate de ténofovir disoproxil est disponible exclusivement sous forme de comprimés pelliculés pour administration par voie orale (100% des spécialités commercialisées).
Posologie usuelle
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
La posologie doit être déterminée par le médecin prescripteur selon : - L'indication thérapeutique (traitement du VIH, PrEP, hépatite B) - Le poids du patient - La fonction rénale - Les médicaments associés
Ajustements posologiques
Une adaptation de la posologie peut être nécessaire en cas de : - Insuffisance rénale (contrôle de la clairance de la créatinine) - Association avec certains médicaments - Effets indésirables
Important : La posologie et la durée de traitement sont strictement déterminées par le médecin spécialiste. Ne jamais modifier ou arrêter le traitement sans avis médical.
Noms commerciaux et présentations
Le succinate de ténofovir disoproxil est disponible dans 10 spécialités pharmaceutiques, principalement en association avec d'autres antirétroviraux :
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| TENOFOVIR DISOPROXIL EG 245 mg | Comprimé pelliculé | EG LABO | 129,02 € | 100% |
| TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 245 mg | Comprimé pelliculé | BIOGARAN | 129,02 € | 100% |
| EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA 200/245 mg | Comprimé pelliculé | KRKA | 146,16 € | 100% |
| EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG 200/245 mg | Comprimé pelliculé | EG LABO | 156,44 € | 100% |
| EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 200/245 mg | Comprimé pelliculé | BIOGARAN | 156,44 € | 100% |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG 600/200/245 mg | Comprimé pelliculé | EG LABO | 226,37 € | 100% |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA 600/200/245 mg | Comprimé pelliculé | KRKA | 226,37 € | 100% |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 600/200/245 mg | Comprimé pelliculé | BIOGARAN | 226,37 € | 100% |
Groupes génériques disponibles : Cette substance active appartient à 3 groupes génériques distincts selon les associations thérapeutiques, permettant une concurrence par les génériques et un meilleur accès aux traitements.
Effets indésirables possibles
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Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le ténofovir disoproxil incluent généralement :
Effets fréquents : - Troubles digestifs (nausées, diarrhées, vomissements) - Maux de tête - Vertiges - Fatigue
Effets graves nécessitant une surveillance : - Troubles rénaux (augmentation de la créatinine) - Troubles osseux (douleurs, fractures) - Troubles hépatiques (notamment lors de l'arrêt chez les patients avec hépatite B)
Tout effet indésirable persistant ou s'aggravant doit être signalé au médecin prescripteur.
Contre-indications et précautions
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Contre-indications probables : - Hypersensibilité au ténofovir disoproxil ou à l'un des excipients - Insuffisance rénale sévère non dialysée
Précautions d'emploi : - Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement - Surveillance de la densité osseuse en cas de facteurs de risque - Prudence chez les patients âgés - Surveillance hépatique, notamment chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite B
Conduite de véhicules : Des vertiges et une fatigue peuvent survenir, pouvant affecter l'aptitude à conduire.
Grossesse et allaitement
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Grossesse : L'utilisation du ténofovir disoproxil pendant la grossesse nécessite une évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin spécialiste, particulièrement dans le contexte du traitement du VIH où la poursuite du traitement antirétroviral est généralement recommandée.
Allaitement : La décision concernant l'allaitement doit tenir compte du risque de transmission du VIH par le lait maternel et des recommandations spécialisées.
Important : Toute femme enceinte ou allaitante sous traitement contenant du ténofovir disoproxil doit être suivie par une équipe médicale spécialisée.
Interactions médicamenteuses
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Interactions potentiellement importantes : - Médicaments néphrotoxiques (risque d'aggravation des troubles rénaux) - Certains antiviraux (ajustements posologiques possibles) - Médicaments modifiant l'élimination rénale
L'automédication est fortement déconseillée. Toujours informer tous les professionnels de santé consultés de la prise de ce traitement.
Spécialités contenant SUCCINATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | KRKA (SLOVENIE) | Association |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BIOGARAN | Association |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Association |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | KRKA (SLOVENIE) | Association |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | SANDOZ | Association |
| EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BIOGARAN | Association |
| EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Association |
| EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA D.D. 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | KRKA (SLOVENIE) | Association |
| TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BIOGARAN | Princeps |
| TENOFOVIR DISOPROXIL EG 245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Princeps |
Questions Fréquentes
Le succinate de ténofovir disoproxil est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités contenant cette substance active sont remboursées à 100% par l'Assurance Maladie, sous réserve de prescription par un médecin hospitalier dans le cadre d'une prescription initiale hospitalière annuelle.
Peut-on prendre le succinate de ténofovir disoproxil pendant la grossesse ?
Cette décision relève exclusivement du médecin spécialiste qui évaluera le rapport bénéfice/risque selon l'indication et l'état de la patiente. Un suivi médical spécialisé est indispensable.
Quels sont les noms commerciaux du succinate de ténofovir disoproxil ?
Cette substance se trouve dans plusieurs médicaments : en monothérapie (Ténofovir Disoproxil EG, Biogaran), en association avec l'emtricitabine (génériques de Truvada), ou en trithérapie avec éfavirenz et emtricitabine.
Existe-t-il des génériques du succinate de ténofovir disoproxil ?
Oui, des génériques sont disponibles dans 3 groupes génériques distincts selon les associations thérapeutiques, commercialisés par plusieurs laboratoires (Biogaran, EG Labo, Krka).
Le succinate de ténofovir disoproxil nécessite-t-il une ordonnance spéciale ?
Oui, ces médicaments sont classés sur liste I et nécessitent une prescription initiale hospitalière annuelle, avec possibilité de renouvellement non restreint par le médecin traitant.
Quelles surveillances sont nécessaires sous ténofovir disoproxil ?
Une surveillance régulière de la fonction rénale (créatinine, protéinurie) et éventuellement de la densité osseuse est nécessaire, selon les recommandations du médecin prescripteur.
Que faire en cas d'oubli de prise ?
En cas d'oubli, suivre les instructions données par le médecin prescripteur. Ne jamais doubler la dose suivante sans avis médical.
Pathologies associées
SUCCINATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL peut être prescrit dans le cadre des pathologies suivantes :
Sources et mentions légales
Source : Fiche produit BDPM - ANSM, consultée le 2026-02-07 01:49:46
Évaluation HAS : Non évalué dans le cadre des données disponibles.
Lien BDPM : Fiche officielle ANSM
Alertes ANSM actuelles : - Information sur la réduction d'une impureté (CMIC) dans les médicaments contenant du ténofovir disoproxil - Modification des conditions de prescription de la PrEP au VIH - Suivi de l'utilisation en prophylaxie pré-exposition
Mentions légales : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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