PRISTINAMYCINE

L'essentiel à retenir

La pristinamycine est un antibiotique de la famille des synergistines (code ATC J01FG01), utilisé dans le traitement d'infections bactériennes spécifiques. Elle est principalement prescrite pour les sinusites maxillaires aiguës, les exacerbations de bronchites chroniques, les pneumonies communautaires légères à modérées et les infections de la peau et des tissus mous. Cette substance active est commercialisée sous le nom de marque PYOSTACINE par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie, disponible uniquement sur ordonnance médicale et remboursée à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

La pristinamycine est indiquée chez l'adulte et l'enfant dans le traitement des infections bactériennes suivantes :

• Sinusites maxillaires aiguës : inflammation infectieuse des cavités sinusiennes situées dans les joues
• Exacerbations aiguës de bronchites chroniques : aggravation soudaine d'une inflammation chronique des bronches
• Pneumonies communautaires de gravité légère à modérée : infections pulmonaires contractées en dehors de l'hôpital
• Infections de la peau et des tissus mous : infections bactériennes touchant la peau, les muscles ou les tissus sous-cutanés

Il est important de noter que ce traitement suit les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques et doit être prescrit uniquement en cas d'infection bactérienne documentée ou fortement suspectée.

Points de sécurité essentiels

Dose maximale : Ne jamais dépasser 4 g par jour chez l'adulte, même dans les cas sévères. Chez l'enfant, la dose ne doit jamais excéder 100 mg/kg/jour.

Populations à risque : Prudence particulière chez les patients ayant des antécédents d'allergies cutanées graves ou d'hypersensibilité aux antibiotiques.

Interactions dangereuses : Association formellement interdite avec la colchicine en raison du risque d'effets toxiques potentiellement mortels.

Ne pas associer : Surveiller les interactions avec les antivitamines K (médicaments anticoagulants) et les immunosuppresseurs qui nécessitent un suivi médical renforcé.

Signes d'alerte : Arrêter immédiatement le traitement et consulter en urgence en cas d'éruption cutanée grave, de gonflements du visage ou de la gorge, de difficultés respiratoires, ou de diarrhées sanglantes persistantes.

Prise alimentaire : Ce médicament doit impérativement être pris au moment des repas pour optimiser son absorption et réduire les troubles digestifs.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La pristinamycine est exclusivement disponible sous forme de comprimés pelliculés pour administration orale (100% des spécialités commercialisées).

Voie orale (usage courant)

Posologie adulte

• Sinusites maxillaires aiguës : 1 g deux fois par jour pendant 4 jours
• Exacerbations aiguës de bronchites chroniques : 1 g trois fois par jour pendant 4 jours
• Pneumonies communautaires légères à modérées : 1 g trois fois par jour pendant 7 à 14 jours
• Infections cutanées et des tissus mous : 1 g deux à trois fois par jour pendant 8 à 14 jours

Dans les cas présentant des facteurs de sévérité, la posologie peut être portée à 4 g par jour.

Posologie enfant

• Posologie standard : 50 mg/kg/jour répartis en 2 ou 3 prises
• Cas sévères : jusqu'à 100 mg/kg/jour
• La posologie pédiatrique ne doit jamais dépasser celle de l'adulte

Mode d'administration

• Prendre les comprimés avec une boisson au moment des repas
• Les comprimés peuvent être cassés en deux pour faciliter la prise
• Chez le jeune enfant, les comprimés peuvent être écrasés dans du lait ou de la confiture

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire car la pristinamycine est peu éliminée par les reins.

Population pédiatrique

La prise de comprimés est déconseillée chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route. Il existe une présentation à 250 mg plus adaptée aux enfants.

Noms commerciaux et présentations

La pristinamycine est commercialisée exclusivement sous la marque PYOSTACINE par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie :

Il n'existe actuellement aucun médicament générique de la pristinamycine. Toutes les présentations sont remboursées par l'Assurance Maladie à hauteur de 65% et nécessitent une ordonnance médicale (liste I).

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Pesanteur gastrique
• Vomissements

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Diarrhée
• Nausées
• Colites hémorragiques aiguës
• Éruptions cutanées (rash)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Urticaire

Fréquence indéterminée

Réactions graves nécessitant un arrêt immédiat : - Colites pseudo-membraneuses (infections intestinales à Clostridium difficile) - Réactions allergiques sévères : choc anaphylactique, œdème de Quincke - Troubles sanguins : diminution des globules blancs, des plaquettes - Réactions cutanées graves : syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, syndrome DRESS - Atteintes hépatiques (augmentation des enzymes du foie) - Insuffisance rénale aiguë - Hallucinations

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la pristinamycine ou aux synergistines
• Antécédents de réactions cutanées graves après prise de pristinamycine
• Allergie au blé (différente de la maladie cœliaque)
• Prise simultanée de colchicine
• Allaitement maternel

Précautions d'emploi

• Infections ORL : La pristinamycine n'est pas adaptée au traitement des angines (efficacité insuffisante démontrée)
• Enfants : Éviter les comprimés chez l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route)
• Hypersensibilité : Surveiller l'apparition de réactions allergiques, particulièrement cutanées
• Conduite : Prudence en cas d'hallucinations (effet rare mais possible)

Amidon de blé

Ce médicament contient une très faible quantité de gluten (moins de 70 microgrammes par comprimé), généralement bien tolérée par les patients cœliaques.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de la pristinamycine peut être envisagée pendant la grossesse si le bénéfice attendu justifie le traitement, malgré des données cliniques limitées. Une évaluation médicale individuelle est nécessaire pour peser les bénéfices et les risques.

Allaitement

L'allaitement est formellement contre-indiqué pendant un traitement par pristinamycine en raison du profil de tolérance du médicament et du risque pour le nourrisson.

Important : Consultez toujours votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Colchicine : Risque d'augmentation des effets toxiques de la colchicine, potentiellement mortels

Associations nécessitant des précautions

• Antivitamines K (warfarine, acénocoumarol) : Augmentation du risque hémorragique
• Surveillance renforcée de l'INR
• Adaptation possible des doses d'anticoagulant
• Immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus) : Augmentation des concentrations sanguines
• Surveillance des concentrations sanguines
• Contrôle de la fonction rénale
• Adaptation posologique éventuelle

Interactions avec l'alimentation

La prise avec les repas est recommandée et améliore la tolérance digestive sans affecter l'efficacité du traitement.

Évaluation par la HAS

La spécialité PYOSTACINE (laboratoire Sanofi Winthrop Industrie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "La Commission considère que le service médical rendu par PYOSTACINE reste important dans les indications de l'AMM"
• Référence : Dossier CT n°15951

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de la pristinamycine dans ses indications officielles, justifiant son remboursement par l'Assurance Maladie.

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