PERINDOPRIL ERBUMINE

PERINDOPRIL ERBUMINE : l'essentiel à retenir

Le PERINDOPRIL ERBUMINE est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) appartenant à la classe thérapeutique des médicaments cardiovasculaires (code ATC C09AA04). Cette substance active est principalement utilisée pour traiter l'hypertension artérielle essentielle. On la retrouve commercialisée sous le nom de marque PERINDOPRIL SANDOZ par le laboratoire Sandoz, notamment en association avec l'indapamide (diurétique). Tous les médicaments contenant cette substance active nécessitent une ordonnance et sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le PERINDOPRIL ERBUMINE est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle.

L'hypertension artérielle essentielle correspond à une tension artérielle trop élevée de manière chronique, sans cause identifiable. Cette pathologie augmente le risque de complications cardiovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) si elle n'est pas traitée. Le périndopril erbumine agit en bloquant la production d'angiotensine II, une hormone qui resserre les vaisseaux sanguins et augmente la pression artérielle.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillances indispensables : - Contrôle régulier de la fonction rénale (créatinine) et du taux de potassium dans le sang, particulièrement lors des premières semaines de traitement - Hypotension brutale possible lors de la première prise, surtout chez les patients déshydratés ou sous diurétiques

⚠️ Ne jamais associer avec : - L'aliskiren chez les patients diabétiques ou avec insuffisance rénale - Le sacubitril/valsartan (attendre 36 heures entre les deux traitements) - Les suppléments de potassium sans surveillance médicale

⚠️ Populations à risque nécessitant une surveillance renforcée : - Insuffisance rénale ou hépatique - Personnes âgées - Patients diabétiques - Antécédents d'œdème de Quincke (angiœdème)

⚠️ Signes d'alerte nécessitant une consultation immédiate : - Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge - Difficultés à respirer ou à avaler - Jaunissement de la peau ou des yeux - Douleurs abdominales sévères

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le PERINDOPRIL ERBUMINE est principalement disponible sous forme orale : - Comprimés (80% des spécialités) - Comprimés sécables (20% des spécialités)

Toutes les présentations sont administrées par voie orale.

Posologie standard

Dose initiale recommandée

La posologie habituelle est d'un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 2 mg/0,625 mg par jour en une seule prise, de préférence le matin et avant le repas.

Adaptation de la posologie

Si la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée après un mois de traitement, la posologie peut être doublée selon l'avis médical.

Ajustements posologiques

Sujet âgé

Le traitement doit être initié à la dose normale d'un comprimé par jour. Une surveillance renforcée est nécessaire.

Insuffisance rénale

• Insuffisance rénale sévère (clairance < 30 ml/min) : traitement contre-indiqué
• Insuffisance rénale modérée (clairance 30-60 ml/min) : dose maximale d'un comprimé par jour
• Fonction rénale normale (clairance ≥ 60 ml/min) : aucun ajustement nécessaire

Insuffisance hépatique

• Insuffisance hépatique sévère : traitement contre-indiqué
• Insuffisance hépatique modérée : aucun ajustement de posologie nécessaire

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez l'enfant et l'adolescent. L'utilisation n'est pas recommandée dans cette population.

Noms commerciaux et présentations

Le PERINDOPRIL ERBUMINE est commercialisé en France principalement par le laboratoire Sandoz sous forme d'associations avec l'indapamide :

Génériques disponibles : Le périndopril erbumine fait partie de plusieurs groupes génériques selon les dosages et associations. Les références incluent les formes avec périndopril tert-butylamine et périndopril arginine (équivalences thérapeutiques).

Tous ces médicaments sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Système nerveux : étourdissements, maux de tête, fourmillements (paresthésies), troubles du goût
• Cardiovasculaire : hypotension (baisse de tension)
• Respiratoire : toux sèche persistante, essoufflement
• Digestif : douleurs abdominales, constipation, troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements
• Peau : démangeaisons, éruptions cutanées
• Général : crampes musculaires, fatigue

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Métabolisme : hypoglycémie, augmentation du taux de potassium
• Psychiatriques : changements d'humeur, troubles du sommeil, dépression
• Cardiovasculaire : palpitations, accélération du rythme cardiaque
• Peau : réactions de photosensibilité, transpiration excessive
• Musculaire : douleurs articulaires et musculaires

Rares à très rares (< 1/1 000)

• Sang : diminution des globules blancs, des plaquettes ou des globules rouges
• Immunitaire : œdème de Quincke (gonflement du visage, des lèvres, de la langue)
• Cardiovasculaire : troubles du rythme cardiaque, infarctus du myocarde
• Hépatique : hépatite, jaunisse
• Rénale : insuffisance rénale aiguë

Fréquence indéterminée

• Ophtalmologie : troubles visuels, myopie, glaucome à angle fermé
• Métabolisme : syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Liées au périndopril : - Allergie au périndopril ou à tout autre IEC - Antécédents d'œdème de Quincke lié à un IEC - Œdème de Quincke héréditaire ou de cause inconnue - Grossesse (2ème et 3ème trimestres) - Association avec l'aliskiren chez les diabétiques ou insuffisants rénaux - Sténose des artères rénales (bilatérale ou sur rein unique)

Liées à l'indapamide : - Allergie à l'indapamide ou aux sulfamides - Insuffisance rénale sévère (clairance < 30 ml/min) - Insuffisance hépatique sévère - Taux de potassium trop bas (hypokaliémie) - Allaitement

Précautions particulières

• Surveillance rénale indispensable, surtout chez les patients âgés
• Risque d'hypotension lors de la première prise
• Contrôle régulier du taux de potassium et de sodium
• Prudence chez les patients déshydratés ou sous diurétiques
• Arrêt temporaire recommandé avant une anesthésie

Conduite de véhicules

Des étourdissements ou une fatigue peuvent survenir, particulièrement en début de traitement. Il convient d'être prudent lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation du PERINDOPRIL ERBUMINE est déconseillée pendant le 1er trimestre et contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.

Les IEC peuvent provoquer chez le fœtus : - Diminution de la fonction rénale - Retard de croissance - Malformations osseuses du crâne - Insuffisance rénale chez le nouveau-né

En cas de désir de grossesse : il est recommandé de changer de traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.

En cas de grossesse découverte pendant le traitement : arrêter immédiatement le périndopril et consulter un médecin pour un traitement de substitution.

Allaitement

Le PERINDOPRIL ERBUMINE est contre-indiqué pendant l'allaitement. Il faut choisir entre arrêter l'allaitement ou arrêter le traitement, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Conseil : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Aliskiren (chez les diabétiques ou insuffisants rénaux) : risque d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale
• Sacubitril/valsartan : risque d'œdème de Quincke (attendre 36h entre les traitements)
• Dialyse avec certaines membranes : risque de réactions allergiques sévères

Associations déconseillées

• Suppléments de potassium ou diurétiques épargneurs de potassium : risque d'hyperkaliémie dangereuse
• Aliskiren (en général) : risque cardiovasculaire et rénal accru
• Lithium : augmentation de la toxicité du lithium

Précautions d'emploi

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : diminution de l'effet antihypertenseur et risque rénal
• Antidiabétiques : majoration possible de l'effet hypoglycémiant
• Diurétiques : risque d'hypotension excessive
• Anesthésiques : majoration de l'effet hypotenseur

Interactions alimentaires

• Alcool : peut majorer l'effet hypotenseur
• Régime riche en potassium : surveillance du taux de potassium recommandée
• Substituts de sel contenant du potassium : éviter sans avis médical

Spécialités contenant PERINDOPRIL ERBUMINE