PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATÉ

PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATÉ : l'essentiel à retenir {#essentiel}

Le pantoprazole sodique sesquihydraté est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) appartenant à la classe ATC A02BC02. Cette substance active est principalement indiquée dans le traitement des troubles digestifs liés à l'excès d'acidité gastrique, notamment l'œsophagite par reflux gastro-œsophagien et les ulcères. On la trouve sous plusieurs noms commerciaux comme EUPANTOL, INIPOMP ou de nombreux génériques. Ce médicament nécessite une ordonnance et est partiellement remboursé par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques {#indications}

Le pantoprazole est indiqué pour traiter plusieurs affections digestives liées à l'acidité gastrique :

Chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus : - Œsophagite par reflux gastro-œsophagien : inflammation de l'œsophage causée par la remontée d'acide gastrique

Chez les adultes uniquement : - Éradication de Helicobacter pylori en association avec des antibiotiques chez les patients ayant un ulcère lié à cette infection bactérienne - Ulcère gastrique et duodénal : plaies dans l'estomac ou le début de l'intestin grêle - Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations où l'estomac produit trop d'acide

Cette substance active existe principalement sous forme de comprimés gastro-résistants pour l'usage courant (84% des spécialités). Les formes injectables (16%) sont réservées à l'usage hospitalier.

Points de sécurité essentiels {#securite}

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Ne jamais dépasser 160 mg par jour de pantoprazole, sauf supervision médicale stricte dans le syndrome de Zollinger-Ellison
• Ne pas associer avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons sans avis médical
• Populations à risque : patients avec insuffisance hépatique sévère (dose maximale 20 mg/jour), personnes âgées en traitement prolongé
• Interactions dangereuses : éviter avec les inhibiteurs de protéase du VIH (atazanavir), surveiller avec les anticoagulants (warfarine)
• Signes d'alerte : en cas de perte de poids inexpliquée, vomissements récurrents, difficultés à avaler ou présence de sang dans les selles, consulter immédiatement un médecin
• Traitement prolongé : au-delà d'un an, une surveillance médicale régulière est indispensable (risque de carence en vitamine B12, fractures osseuses)

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Formes pharmaceutiques disponibles

• Comprimés gastro-résistants (forme principale - 84% des spécialités) : 20 mg et 40 mg
• Poudre pour solution injectable (usage hospitalier uniquement - 16% des spécialités) : 40 mg

Voie orale (première intention)

Œsophagite par reflux gastro-œsophagien : - Posologie usuelle : 1 comprimé de 40 mg par jour - Dans certains cas : 2 comprimés de 40 mg par jour - Durée : 4 semaines, prolongeable de 4 semaines supplémentaires si nécessaire - Prise : 1 heure avant un repas, avec un peu d'eau, comprimé à avaler entier

Éradication de H. pylori (en association avec antibiotiques) : - Posologie : 1 comprimé de 40 mg deux fois par jour - Associations possibles avec amoxicilline + clarithromycine, ou métronidazole + clarithromycine - Durée : 7 jours, prolongeable à 14 jours maximum

Ulcères gastriques : - Posologie : 1 comprimé de 40 mg par jour (doublage possible si nécessaire) - Durée : 4 semaines, prolongeable de 4 semaines

Ulcères duodénaux : - Posologie : 1 comprimé de 40 mg par jour (doublage possible si nécessaire) - Durée : 2 semaines, prolongeable de 2 semaines

Syndrome de Zollinger-Ellison : - Posologie initiale : 80 mg par jour (2 comprimés de 40 mg) - Ajustement selon les besoins, en doses fractionnées si > 80 mg/jour - Durée : traitement au long cours adapté aux besoins cliniques

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier lorsque la voie orale n'est pas possible. La posologie et les modalités d'administration sont déterminées par l'équipe médicale hospitalière.

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique sévère : - Dose maximale : 20 mg par jour - Contre-indication pour l'éradication de H. pylori

Insuffisance rénale : - Aucun ajustement nécessaire en monothérapie - Contre-indication pour l'éradication de H. pylori

Sujet âgé : - Aucune adaptation de dose nécessaire

Population pédiatrique : - Non recommandé chez les enfants de moins de 12 ans

Noms commerciaux et présentations {#presentations}

Le pantoprazole est disponible sous 57 spécialités différentes, incluant le princeps et de nombreux génériques.

Principales spécialités disponibles

Les génériques sont largement disponibles et représentent la majorité des spécialités commercialisées. Les présentations les plus courantes sont les boîtes de 7 ou 14 comprimés.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Environ 5% des patients peuvent présenter des effets indésirables avec le pantoprazole.

Effets fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Maux de tête, vertiges
• Diarrhée, nausées, vomissements
• Distension et douleurs abdominales, constipation
• Éruptions cutanées, démangeaisons

Effets peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Troubles du sommeil
• Altération du goût
• Élévation des enzymes hépatiques
• Augmentation du cholestérol et des triglycérides
• Troubles de la vision
• Polypes gastriques bénins

Effets rares (≥ 1/10000 à < 1/1000)

• Diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)
• Dépression, désorientation
• Atteintes hépatiques
• Réactions allergiques sévères
• Douleurs articulaires et musculaires

Effets très rares (< 1/10000)

• Diminution sévère des globules blancs (agranulocytose)
• Diminution des plaquettes (thrombocytopénie)
• Hallucinations, confusion
• Atteintes rénales
• Réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson)

Fréquence indéterminée

• Hypomagnésémie (baisse du magnésium) lors de traitements prolongés
• Fractures osseuses (hanche, poignet, vertèbres) en cas d'usage prolongé
• Lupus érythémateux cutané
• Inflammation rénale (néphrite tubulo-interstitielle)

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Contre-indications absolues

• Allergie connue au pantoprazole, aux benzimidazoles substitués ou à l'un des excipients
• Association avec l'atazanavir (inhibiteur de protéase du VIH)

Précautions d'emploi importantes

• Tumeurs gastriques : écarter une pathologie maligne avant traitement, surtout en cas de symptômes alarmants
• Infections digestives : risque accru d'infections par Salmonella, Campylobacter ou Clostridium difficile
• Traitement prolongé : surveillance du magnésium, calcium et vitamine B12
• Insuffisance hépatique : surveillance des enzymes hépatiques
• Tests de laboratoire : peut fausser certains dosages (chromogranine A, dépistage THC)

Conduite et utilisation de machines

Le pantoprazole peut provoquer des vertiges et des troubles visuels. La conduite et l'utilisation de machines peuvent être affectées.

Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

Grossesse

Les données disponibles chez la femme enceinte (300 à 1000 grossesses) n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou toxique. Cependant, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du pantoprazole pendant la grossesse.

Allaitement

Le pantoprazole passe dans le lait maternel chez l'animal et le passage a été rapporté chez l'être humain. Un risque pour le nourrisson ne peut être exclu. La décision d'arrêter l'allaitement ou le traitement doit tenir compte du bénéfice pour l'enfant et pour la mère.

Dans tous les cas, consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Associations contre-indiquées

• Inhibiteurs de protéase du VIH (atazanavir) : réduction significative de leur efficacité

Associations nécessitant une surveillance

• Anticoagulants (warfarine, phenprocoumone) : surveillance de l'INR recommandée
• Méthotrexate à forte dose : arrêt temporaire du pantoprazole à envisager
• Médicaments dépendants du pH gastrique : kétoconazole, itraconazole, posaconazole, erlotinib

Interactions avec les enzymes hépatiques

• Inhibiteurs du CYP2C19 (fluvoxamine) : peuvent augmenter l'exposition au pantoprazole
• Inducteurs enzymatiques (rifampicine, millepertuis) : peuvent réduire l'efficacité du pantoprazole

Pas d'interaction significative

• Carbamazépine, diazépam, glibenclamide, nifédipine
• Contraceptifs oraux
• Digoxine
• Antiacides
• Antibiotiques utilisés dans l'éradication de H. pylori

Évaluation par la HAS {#has}

Les spécialités INIPOMP et EUPANTOL (laboratoire TAKEDA FRANCE) ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Indications de l'autorisation de mise sur le marché
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par INIPOMP et EUPANTOL reste important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu pour les génériques)
• Référence : Dossier CT-18373

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du pantoprazole dans ses indications autorisées.

FAQ {#faq}

Le pantoprazole sodique sesquihydraté est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, le pantoprazole est remboursé à 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale. Le prix varie selon les présentations, de 2,20 € à 3,05 € en moyenne.

Peut-on prendre du pantoprazole pendant la grossesse ?

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter le pantoprazole pendant la grossesse. Bien qu'aucun effet malformatif n'ait été démontré, consultez toujours un médecin avant toute prise.

Quels sont les principaux noms commerciaux du pantoprazole ?

Les principales marques sont EUPANTOL et INIPOMP (princeps), ainsi que de nombreux génériques : PANTOPRAZOLE BIOGARAN, EG, TEVA, ZENTIVA, SANDOZ, etc.

Combien de temps peut-on prendre du pantoprazole ?

La durée dépend de l'indication : 2 à 8 semaines pour les ulc

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