OXALATE D'ESCITALOPRAM

L'essentiel à retenir

L'oxalate d'escitalopram est un antidépresseur de la famille des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), classé sous le code ATC N06AB10. Il est principalement utilisé pour traiter les épisodes dépressifs majeurs, les troubles anxieux (trouble panique, anxiété sociale, anxiété généralisée) et les troubles obsessionnels compulsifs. On le trouve notamment sous les noms commerciaux Seroplex® (princeps) et de nombreux génériques (Escitalopram Biogaran®, Escitalopram Teva®). Ce médicament nécessite une ordonnance et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

L'oxalate d'escitalopram est prescrit dans les situations suivantes :

• Episodes dépressifs majeurs : périodes de tristesse intense, de perte d'intérêt et d'énergie durant au moins deux semaines
• Trouble panique avec ou sans agoraphobie : crises d'angoisse soudaines et intenses, parfois associées à la peur des lieux publics
• Trouble anxiété sociale (phobie sociale) : peur intense et persistante des situations sociales où la personne peut être jugée
• Trouble anxiété généralisée : inquiétude excessive et persistante concernant de nombreuses situations
• Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) : pensées intrusives répétées accompagnées de comportements répétitifs

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 20 mg par jour chez l'adulte (10 mg chez les personnes âgées)
• Risque cardiaque : Ce médicament peut allonger l'intervalle QT et provoquer des troubles du rythme cardiaque, particulièrement à fortes doses
• Surveillance suicidaire : Surveillance étroite requise en début de traitement, notamment chez les moins de 25 ans, en raison d'un risque accru d'idées suicidaires
• Arrêt progressif obligatoire : Ne jamais arrêter brutalement le traitement - réduire progressivement sur 1 à 2 semaines minimum
• Interactions dangereuses : Ne jamais associer avec des IMAO (antidépresseurs), certains antibiotiques (linézolide) ou des médicaments allongeant l'intervalle QT
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de pensées suicidaires, palpitations cardiaques, convulsions, fièvre élevée avec confusion

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'oxalate d'escitalopram existe uniquement sous forme orale : - Comprimés pelliculés sécables (67% des spécialités) - Comprimés pelliculés non sécables (31% des spécialités) - Solution buvable en gouttes (2% des spécialités)

Voie orale

Episodes dépressifs majeurs

• Posologie usuelle : 10 mg par jour en une prise
• Posologie maximale : 20 mg par jour selon la réponse
• Délai d'action : 2 à 4 semaines pour l'effet antidépresseur
• Durée : poursuivre au moins 6 mois après disparition des symptômes

Trouble panique

• Posologie initiale : 5 mg par jour la première semaine
• Posologie d'entretien : 10 mg par jour
• Posologie maximale : 20 mg par jour
• Efficacité maximale : après 3 mois de traitement

Trouble anxiété sociale

• Posologie usuelle : 10 mg par jour
• Ajustements possibles : 5 à 20 mg par jour selon la réponse
• Durée recommandée : au moins 12 semaines, puis évaluation

Anxiété généralisée

• Posologie initiale : 10 mg par jour
• Posologie maximale : 20 mg par jour
• Évaluation régulière : bénéfice et posologie à réévaluer tous les 6 mois

Troubles obsessionnels compulsifs

• Posologie initiale : 10 mg par jour
• Posologie maximale : 20 mg par jour
• Durée : traitement prolongé nécessaire, évaluation régulière

Ajustements posologiques

Personnes âgées (> 65 ans)

• Posologie initiale : 5 mg par jour
• Posologie maximale : 10 mg par jour

Insuffisance hépatique

• Posologie initiale : 5 mg par jour les 2 premières semaines
• Posologie maximale : 10 mg par jour
• Vigilance accrue nécessaire en cas d'insuffisance sévère

Insuffisance rénale

• Légère à modérée : aucun ajustement nécessaire
• Sévère (clairance < 30 ml/min) : prudence recommandée

Métaboliseurs lents CYP2C19

• Posologie initiale : 5 mg par jour les 2 premières semaines
• Posologie maximale : 10 mg par jour

Noms commerciaux et présentations

L'oxalate d'escitalopram est disponible sous 61 spécialités différentes. Voici les principales présentations :

Le princeps Seroplex® est commercialisé par le laboratoire Lundbeck (Danemark). De nombreux génériques sont disponibles, commercialisés par différents laboratoires (Biogaran, Teva, Arrow, Cristers, etc.), généralement à un prix inférieur au princeps.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Céphalées (maux de tête)
• Nausées

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Troubles du sommeil (insomnie, somnolence)
• Sensations vertigineuses
• Tremblements, paresthésies (fourmillements)
• Anxiété, rêves anormaux
• Troubles sexuels (baisse de libido, anorgasmie, troubles de l'éjaculation, impuissance)
• Troubles digestifs (diarrhées, constipation, vomissements, bouche sèche)
• Hypersudation (transpiration excessive)
• Fatigue, fièvre
• Douleurs articulaires et musculaires
• Sinusite, bâillements

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Troubles du goût, syncope
• Troubles visuels, mydriase (dilatation des pupilles)
• Acouphènes (bourdonnements d'oreille)
• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
• Saignements de nez, hémorragies gastro-intestinales
• Réactions cutanées (urticaire, éruptions, démangeaisons, chute de cheveux)
• Troubles menstruels chez la femme
• Œdème (gonflement)

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Réaction allergique sévère
• Bradycardie (ralentissement cardiaque)
• Agressivité, hallucinations
• Syndrome sérotoninergique

Fréquence indéterminée

• Allongement de l'intervalle QT, troubles du rythme cardiaque
• Hyponatrémie (baisse du sodium sanguin)
• Idées et comportements suicidaires
• Convulsions
• Hémorragie du post-partum

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ne jamais utiliser l'oxalate d'escitalopram en cas de : - Allergie connue à l'escitalopram ou aux excipients - Traitement par IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) - Traitement par linézolide (antibiotique) - Allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT - Traitement par médicaments allongeant l'intervalle QT

Précautions particulières

• Épilepsie : arrêt du traitement en cas de première crise ou d'aggravation
• Antécédents maniaques : surveillance étroite, arrêt en cas d'épisode maniaque
• Diabète : surveillance glycémique renforcée
• Troubles cardiaques : contrôle ECG recommandé avant traitement
• Glaucome à angle fermé : surveillance ophtalmologique
• Conduite de véhicules : prudence en raison des effets sur la vigilance et les vertiges

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de l'oxalate d'escitalopram pendant la grossesse n'est envisageable qu'après évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque. Les études animales montrent une toxicité sur la reproduction.

Risques pour le nouveau-né en fin de grossesse : - Syndrome de sevrage : détresse respiratoire, troubles alimentaires, irritabilité - Risque d'hypertension artérielle pulmonaire persistante (5 cas pour 1000 grossesses vs 1-2 cas normalement) - Risque d'hémorragie du post-partum

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement car l'escitalopram passe dans le lait maternel.

Fertilité

Chez l'homme, le traitement peut affecter la qualité du sperme de manière réversible.

Conseil médical obligatoire : Consultez toujours votre médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• IMAO non sélectifs : risque de syndrome sérotoninergique mortel (attendre 14 jours après arrêt IMAO, 7 jours après arrêt escitalopram)
• Linézolide (antibiotique) : risque de syndrome sérotoninergique
• Médicaments allongeant l'intervalle QT : anti-arythmiques, certains antibiotiques, antipsychotiques

Associations nécessitant des précautions

• Anticoagulants oraux : surveillance renforcée de la coagulation
• Anti-inflammatoires (AINS) : risque hémorragique accru
• Médicaments sérotoninergiques (tramadol, triptans) : risque de syndrome sérotoninergique
• Oméprazole, cimétidine : peuvent augmenter les concentrations d'escitalopram
• Métoprolol, désipramine : concentrations doublées par l'escitalopram

Autres interactions

• Millepertuis : augmentation des effets indésirables
• Alcool : association déconseillée
• Lithium : surveillance clinique renforcée

Évaluation par la HAS

La spécialité SEROPLEX (laboratoire Lundbeck) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des troubles obsessionnels compulsifs
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par SEROPLEX (escitalopram) est important dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT-19547

Spécialités contenant OXALATE D'ESCITALOPRAM

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