MALÉATE DE TIMOLOL

L'essentiel à retenir

Le maléate de timolol est un bêta-bloquant utilisé exclusivement en ophtalmologie pour traiter l'hypertonie intra-oculaire et le glaucome chronique à angle ouvert. Cette substance active, de la classe ATC S01ED51, agit en diminuant la production d'humeur aqueuse dans l'œil, réduisant ainsi la pression intraoculaire. On le trouve principalement sous les noms commerciaux TIMOPTOL (médicament de référence) et ses nombreux génériques. Ce médicament sur ordonnance obligatoire (liste I) est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le maléate de timolol est indiqué dans le traitement de deux affections oculaires :

• Hypertonie intra-oculaire : augmentation anormale de la pression à l'intérieur de l'œil, souvent sans symptômes visibles
• Glaucome chronique à angle ouvert : maladie oculaire progressive qui peut conduire à la cécité si elle n'est pas traitée, caractérisée par une détérioration du nerf optique

Ces deux conditions sont liées à une pression trop élevée dans l'œil qui peut endommager le nerf optique et altérer progressivement la vision.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Ce médicament, bien qu'appliqué localement dans l'œil, peut avoir des effets sur l'ensemble de l'organisme.

• Ne jamais arrêter brutalement : l'arrêt du traitement doit être progressif, en particulier chez les patients cardiaques
• Populations à risque : patients asthmatiques, insuffisants cardiaques, diabétiques - surveillance médicale renforcée nécessaire
• Interactions graves : ne pas associer à d'autres bêta-bloquants sans surveillance médicale étroite
• Signes d'alerte : en cas de difficultés respiratoires, ralentissement du rythme cardiaque, vertiges importants ou malaise, consulter immédiatement un médecin
• Utilisation chez l'enfant : uniquement en traitement transitoire et sous surveillance hospitalière stricte
• Conduite automobile : possibles troubles visuels temporaires après instillation

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le maléate de timolol est disponible exclusivement sous forme de collyre (gouttes pour les yeux) dans 59 spécialités commerciales : - Collyre en solution (81% des présentations) - Collyre en suspension (7% des présentations) - Gel ophtalmique (3% des présentations)

Voie ophtalmique (instillation dans l'œil)

Posologie adulte standard : - Traitement d'attaque : 1 goutte de timolol 0,25% dans l'œil malade, 2 fois par jour - Si inefficace : passer au timolol 0,50%, 1 goutte 2 fois par jour dans l'œil malade - Traitement d'entretien : dans certains cas, 1 goutte par jour peut suffire

Mode d'administration : - Instiller 1 seule goutte à chaque administration - Respecter un délai de 15 minutes entre différents collyres si traitement associé - Fermer les paupières pendant 2 à 3 minutes après instillation pour limiter l'absorption systémique - Éviter de toucher l'œil avec l'embout du flacon

Durée du traitement : - L'évaluation de l'efficacité nécessite environ 4 semaines de traitement - Traitement généralement au long cours sous surveillance ophtalmologique

Population pédiatrique

Usage très restreint : uniquement en traitement transitoire pour glaucome congénital ou juvénile, en attendant une solution chirurgicale. - Surveillance hospitalière obligatoire - Utilisation de la concentration la plus faible possible - Monitoring cardiorespiratoire chez le nouveau-né

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités à base de maléate de timolol sont nombreuses, incluant le médicament de référence TIMOPTOL (laboratoire SANTEN) et de multiples génériques et associations.

De nombreuses associations fixes existent également (avec latanoprost, bimatoprost, dorzolamide, brimonidine) permettant de simplifier le traitement des patients nécessitant plusieurs médicaments antiglaucomateux.

Effets indésirables possibles

Bien que le timolol soit appliqué localement, il peut provoquer des effets indésirables locaux (oculaires) et systémiques (sur l'organisme entier).

Effets oculaires fréquents

• Irritation oculaire (brûlures, picotements, démangeaisons)
• Larmoiement, rougeur de l'œil
• Vision trouble temporaire
• Sécheresse oculaire
• Blépharite (inflammation des paupières)

Effets systémiques possibles

Cardiovasculaires : - Ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie) - Baisse de tension artérielle - Troubles du rythme cardiaque

Respiratoires : - Essoufflement - Bronchospasme (surtout chez les asthmatiques) - Toux

Neurologiques : - Vertiges, étourdissements - Maux de tête - Fatigue, faiblesse

Autres : - Troubles du sommeil, cauchemars - Masquage des signes d'hypoglycémie chez les diabétiques

Effets rares mais graves

• Arrêt cardiaque
• Insuffisance cardiaque
• Décollement de la choroïde après chirurgie oculaire

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie au maléate de timolol ou aux excipients
• Asthme ou antécédents d'asthme
• Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère
• Troubles du rythme cardiaque graves (bradycardie, blocs auriculo-ventriculaires)
• Insuffisance cardiaque non contrôlée
• Choc cardiogénique
• Hypotension sévère
• Phéochromocytome non traité

Précautions d'emploi

• Diabète : surveillance renforcée (masquage des signes d'hypoglycémie)
• Maladie coronarienne
• Troubles circulatoires périphériques
• Maladie de Raynaud
• Myasthénie
• Psoriasis (risque d'aggravation)
• Anesthésie prévue : prévenir l'anesthésiste

Conduite et utilisation de machines

Vision trouble possible après instillation. Attendre le retour à une vision normale avant de conduire.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le timolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf nécessité absolue. Les études épidémiologiques suggèrent un risque de retard de croissance intra-utérin avec les bêta-bloquants oraux. Si le traitement est maintenu jusqu'à l'accouchement, surveillance du nouveau-né nécessaire (bradycardie, hypotension, détresse respiratoire).

Allaitement

Les bêta-bloquants passent dans le lait maternel. Cependant, les quantités de timolol provenant du collyre sont probablement insuffisantes pour provoquer des effets chez le nourrisson. Néanmoins, surveillance clinique recommandée.

En cas de grossesse ou d'allaitement, toujours consulter un médecin avant utilisation.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Inhibiteurs calciques (diltiazem, vérapamil) : risque de bradycardie sévère et de troubles de conduction

Associations déconseillées

• Autres bêta-bloquants (oraux ou autres collyres) : potentialisation des effets
• Adrénaline en injection : risque de mydriase paradoxale

Précautions d'emploi

• Antidiabétiques : masquage des signes d'hypoglycémie
• Lidocaïne IV : augmentation du risque de toxicité
• Antihypertenseurs centraux (clonidine) : risque de rebond hypertensif à l'arrêt
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens : réduction de l'effet hypotenseur

Interactions à surveiller

• Digitaliques : risque de bradycardie additive
• Anesthésiques : informer l'anesthésiste du traitement

Évaluation par la HAS

La spécialité DUOTRAV 40 µg/ml + 5 mg/ml (travoprost + timolol, laboratoire NOVARTIS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de l'hypertonie intra-oculaire et du glaucome chronique à angle ouvert
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par DUOTRAV 40 µg/ml + 5 mg/ml (travoprost, timolol), collyre en solution conditionné en flacon en polyéthylène, est important dans l'indication de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°21468

Cette évaluation concerne spécifiquement l'association fixe travoprost + timolol et non le timolol seul.

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