LOSARTAN POTASSIQUE

LOSARTAN POTASSIQUE : l'essentiel à retenir

Le losartan potassique est un médicament antihypertenseur appartenant à la famille des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (code ATC : C09DA01). Il est principalement prescrit pour traiter l'hypertension artérielle et protéger les reins chez les patients diabétiques. On le trouve sous les noms commerciaux COZAAR (médicament princeps), LOSARTAN VIATRIS, FORTZAAR ou encore HYZAAR. Ce médicament sur ordonnance obligatoire (liste I) est disponible en générique et remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le losartan potassique est autorisé dans plusieurs situations médicales :

• Hypertension artérielle : traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes et les enfants de 6 à 18 ans
• Protection rénale chez les diabétiques : traitement de l'atteinte des reins chez les patients adultes diabétiques de type 2 qui ont de l'hypertension et des protéines dans les urines (≥ 0,5 g/jour)
• Insuffisance cardiaque : traitement de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients adultes qui ne peuvent pas prendre d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) à cause d'effets indésirables comme la toux ou de contre-indications
• Prévention des accidents vasculaires cérébraux : réduction du risque d'AVC chez les patients adultes hypertendus qui présentent un épaississement du muscle cardiaque (hypertrophie ventriculaire gauche) visible à l'électrocardiogramme

Toutes ces indications nécessitent une prescription médicale et un suivi régulier par un professionnel de santé.

Points de sécurité essentiels

• Surveillance de la tension artérielle : risque de chute brutale de tension, particulièrement après la première prise chez les patients déshydratés ou prenant des diurétiques
• Contrôle du potassium sanguin : le médicament peut augmenter le taux de potassium dans le sang, nécessitant une surveillance régulière, surtout chez les patients ayant des problèmes rénaux
• Surveillance de la fonction rénale : contrôle régulier de la créatinine sanguine, particulièrement en début de traitement
• Populations à risque : adaptation de dose nécessaire chez les patients avec insuffisance hépatique, les personnes âgées de plus de 75 ans (dose initiale réduite à 25 mg)
• Signes d'alerte : consulter immédiatement en cas de gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue (angiœdème), de malaise avec chute de tension, ou de douleurs abdominales intenses
• Ne jamais arrêter brutalement : l'arrêt doit être progressif et sous contrôle médical

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le losartan potassique existe uniquement sous forme orale : - Comprimés pelliculés (73% des spécialités commercialisées) - Comprimés pelliculés sécables (27% des spécialités)

Voie orale (seule voie d'administration)

Hypertension artérielle

• Posologie initiale habituelle : 50 mg une fois par jour
• Posologie d'entretien : 50 à 100 mg une fois par jour selon la réponse tensionnelle
• Effet maximal : obtenu dans les 3 à 6 semaines de traitement
• Administration : de préférence le matin, pendant ou en dehors des repas

Patients diabétiques de type 2 avec atteinte rénale

• Posologie initiale : 50 mg une fois par jour
• Augmentation possible : à 100 mg une fois par jour après un mois si nécessaire

Insuffisance cardiaque

• Posologie initiale : 12,5 mg une fois par jour
• Augmentation progressive : chaque semaine (12,5 mg, puis 25 mg, puis 50 mg, puis 100 mg, jusqu'à une dose maximale de 150 mg une fois par jour)
• Condition : si la dose est bien tolérée par le patient

Prévention des accidents vasculaires cérébraux

• Posologie initiale : 50 mg une fois par jour
• Association possible : avec de l'hydrochlorothiazide ou augmentation à 100 mg selon la réponse tensionnelle

Ajustements posologiques

Patients avec hypovolémie (déshydratation)

• Posologie initiale réduite : 25 mg une fois par jour

Insuffisance hépatique

• Insuffisance légère à modérée : dose réduite recommandée
• Insuffisance sévère : contre-indication absolue

Insuffisance rénale

• Insuffisance rénale modérée : aucun ajustement nécessaire
• Hémodialyse : aucun ajustement nécessaire

Patients âgés

• Plus de 75 ans : posologie initiale de 25 mg recommandée

Population pédiatrique (6-18 ans)

• Poids 20-50 kg : 25 mg une fois par jour (maximum 50 mg exceptionnellement)
• Poids > 50 kg : 50 mg une fois par jour (maximum 100 mg exceptionnellement)

Noms commerciaux et présentations

Le losartan potassique est commercialisé sous plusieurs noms de marque. Voici les principales spécialités disponibles :

Médicament princeps : COZAAR (laboratoire ORGANON FRANCE) est le médicament d'origine. De nombreux génériques sont disponibles sous les noms LOSARTAN suivi du nom du laboratoire (VIATRIS, BIOGARAN, ARROW, ACCORD, EG, CRISTERS, ZENTIVA).

Associations disponibles : le losartan existe également en association avec l'hydrochlorothiazide (diurétique) sous les noms FORTZAAR, HYZAAR et leurs génériques.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang) - surtout chez les patients recevant 150 mg

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Système nerveux : étourdissements (effet le plus fréquent)
• Système cardiovasculaire : hypotension (baisse de tension), vertiges
• Système rénal : altération de la fonction rénale, insuffisance rénale
• Analyses biologiques : élévation de l'urémie, de la créatinine et du potassium sanguin
• État général : asthénie (faiblesse), fatigue
• Sang : anémie
• Divers : hypoglycémie chez les diabétiques

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Système nerveux : somnolence, céphalées, troubles du sommeil
• Système cardiovasculaire : palpitations, angor (douleur thoracique)
• Système digestif : douleur abdominale, constipation, diarrhée, nausées, vomissements
• Peau : urticaire, prurit (démangeaisons), éruption cutanée
• Système respiratoire : dyspnée (essoufflement), toux
• État général : œdème, asthénie, fatigue

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Réactions allergiques : angiœdème, réactions d'hypersensibilité, vascularite
• Système nerveux : paresthésies (fourmillements)
• Système cardiovasculaire : syncope, fibrillation auriculaire, accident vasculaire cérébral
• Système digestif : angiœdème intestinal
• Analyses biologiques : élévation des transaminases (ALAT)
• Sang : thrombopénie

Fréquence indéterminée

• Système nerveux : migraine, troubles du goût
• Peau : photosensibilité
• Système musculaire : myalgies, arthralgies, rhabdomyolyse
• Système génital : troubles de l'érection
• Système digestif : diarrhée, pancréatite
• Foie : hépatite, anomalies de la fonction hépatique
• Analyses biologiques : hyponatrémie

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au losartan potassique ou à l'un des excipients
• Grossesse : deuxième et troisième trimestres
• Insuffisance hépatique sévère
• Association avec l'aliskiren chez les patients diabétiques ou avec insuffisance rénale

Précautions d'emploi importantes

Surveillance médicale renforcée

• Patients déshydratés : risque d'hypotension sévère après la première dose
• Insuffisance cardiaque sévère : surveillance étroite de la tension et de la fonction rénale
• Sténose des artères rénales : risque d'aggravation de la fonction rénale
• Patients hémodialysés : surveillance particulière

Populations nécessitant des précautions

• Enfants de moins de 6 ans : utilisation déconseillée
• Insuffisance hépatique : réduction de dose nécessaire
• Patients noirs : efficacité potentiellement réduite
• Hyperaldostéronisme primaire : résistance au traitement

Conduite de véhicules

La capacité de conduire peut être altérée en raison des étourdissements et de la somnolence possibles, particulièrement en début de traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

• Premier trimestre : le losartan ne doit pas être débuté pendant la grossesse. Si une grossesse est planifiée, il est recommandé de changer de traitement antihypertenseur
• Deuxièmes et troisièmes trimestres : contre-indication absolue. Le losartan peut provoquer des malformations rénales chez le fœtus, un retard de développement des os du crâne et des complications chez le nouveau-né
• En cas d'exposition accidentelle : surveillance échographique recommandée pour vérifier la fonction rénale fœtale et l'état des os du crâne

Allaitement

Le losartan est déconseillé pendant l'allaitement en raison de l'absence de données sur son passage dans le lait maternel. Il est préférable d'utiliser d'autres traitements avec un profil de sécurité bien établi.

Conseil essentiel : consultez toujours votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Aliskiren chez les patients diabétiques ou avec insuffisance rénale

Associations déconseillées

• Suppléments de potassium : risque d'hyperkaliémie dangereuse
• Diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, triamtérène, spironolactone) : risque d'hyperkaliémie
• Substituts de sel contenant du potassium : même risque
• Médicaments contenant du triméthoprime : augmentation du potassium sanguin

Associations nécessitant des précautions

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : risque de dégradation de la fonction rénale et de diminution de l'effet antihypertenseur
• Lithium : risque d'intoxication au lithium, surveillance des taux sanguins nécessaire
• Autres antihypertenseurs : risque d'hypotension, surveillance renforcée
• Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) : double blocage du système rénine-angiotensine non recommandé

Interactions avec le métabolisme

• Fluconazole : diminue l'efficacité du losartan de 50%
• Rifampicine : diminue l'efficacité du losartan de 40%

Interactions alimentaires

• Jus de pamplemousse : peut diminuer l'efficacité du traitement, consommation à éviter

Évaluation par la HAS

Spécialités contenant LOSARTAN POTASSIQUE

Et 46 autres spécialités.