LORATADINE

L'essentiel à retenir

La loratadine est un antihistaminique H1 de seconde génération (code ATC R06AX13) utilisé pour traiter les symptômes des allergies. Elle agit en bloquant l'action de l'histamine, une substance libérée lors des réactions allergiques. On la trouve principalement sous les noms commerciaux Clarityne, Humex Allergie Loratadine et de nombreux génériques. Ce médicament est remboursé à 30% par l'Assurance Maladie et existe exclusivement sous forme de comprimés à prendre par voie orale.

Indications thérapeutiques

La loratadine est indiquée dans le traitement symptomatique de :

• La rhinite allergique : nez qui coule, éternuements, congestion nasale et démangeaisons du nez causés par les allergènes comme les pollens, acariens ou poils d'animaux
• L'urticaire chronique idiopathique : plaques rouges sur la peau accompagnées de démangeaisons, dont la cause n'est pas identifiée et qui persistent dans le temps

Ces indications concernent les adultes et les enfants de 6 ans et plus pesant plus de 30 kg.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques à connaître :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 10 mg par jour chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg
• Tests d'allergie : Arrêter le traitement au moins 48 heures avant des tests cutanés d'allergie car la loratadine peut fausser les résultats
• Insuffisance hépatique sévère : Réduire la dose à 10 mg tous les deux jours en raison d'un risque d'accumulation du médicament
• Conduite : Bien que provoquant moins de somnolence que les anciens antihistaminiques, rester vigilant lors de la conduite, surtout en début de traitement
• Intolérance au lactose : Ce médicament contient du lactose, déconseillé en cas d'intolérance au galactose ou de déficit en lactase

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La loratadine n'existe que sous forme orale : comprimés (94% des spécialités) et comprimés pelliculés (6%).

Voie orale (usage standard)

Adultes : - Posologie : 10 mg une fois par jour (soit 1 comprimé) - À prendre avec ou sans nourriture - À heure fixe de préférence

Enfants de 6 ans et plus (poids > 30 kg) : - Posologie : 1 comprimé de 10 mg une fois par jour - Pour les enfants de moins de 6 ans ou pesant 30 kg ou moins, d'autres formes pharmaceutiques plus adaptées existent

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique sévère : - Dose initiale réduite : 10 mg tous les deux jours - En raison d'une élimination ralentie du médicament

Insuffisance rénale : - Aucun ajustement de dose nécessaire

Personnes âgées : - Aucun ajustement de dose nécessaire

Noms commerciaux et présentations

La loratadine est disponible sous 18 spécialités pharmaceutiques différentes :

Clarityne est le médicament princeps (d'origine) commercialisé par Bayer Healthcare. De nombreux génériques sont disponibles à un prix inférieur et remboursés par l'Assurance Maladie, contrairement au princeps qui n'est plus remboursé.

Effets indésirables possibles

Fréquents (observés chez 1 à 10% des patients)

• Somnolence
• Maux de tête
• Augmentation de l'appétit
• Insomnie

Très rares (moins de 1 cas sur 10 000)

• Réactions allergiques : éruption cutanée, gonflement du visage (œdème de Quincke), réaction anaphylactique
• Système nerveux : vertiges, convulsions
• Cœur : battements cardiaques rapides (tachycardie), palpitations
• Digestion : nausées, bouche sèche, inflammation de l'estomac
• Foie : perturbation des analyses de sang hépatiques
• Peau : éruption cutanée, perte de cheveux
• Général : fatigue

Fréquence indéterminée

• Prise de poids

La loratadine provoque généralement moins de somnolence que les antihistaminiques de première génération, mais une vigilance reste nécessaire, notamment en début de traitement.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la loratadine ou à l'un des excipients du comprimé
• Intolérance au galactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose

Précautions d'emploi

• Insuffisance hépatique sévère : réduction de dose nécessaire
• Tests cutanés d'allergie : arrêt du traitement 48h avant
• Conduite de véhicules : prudence recommandée, surtout en début de traitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles chez plus de 1 000 femmes enceintes n'indiquent pas de risque de malformations ou d'effets néfastes pour le bébé. Les études chez l'animal n'ont pas révélé d'effets toxiques sur la reproduction. Cependant, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la loratadine pendant la grossesse.

Allaitement

La loratadine passe dans le lait maternel. Son utilisation n'est pas recommandée chez la femme qui allaite.

Fertilité

Aucune donnée n'est disponible sur l'impact de la loratadine sur la fertilité masculine ou féminine.

Recommandation : Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant de prendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Médicaments pouvant augmenter les effets de la loratadine

• Kétoconazole (antifongique)
• Érythromycine (antibiotique)
• Cimétidine (anti-ulcéreux)

Ces médicaments peuvent augmenter la concentration de loratadine dans le sang, mais sans conséquence clinique grave observée dans les études.

Interactions avec l'alcool

Les études n'ont pas montré de potentialisation des effets avec l'alcool, mais la prudence reste recommandée.

Précautions

Les inhibiteurs des enzymes CYP3A4 ou CYP2D6 peuvent théoriquement augmenter le risque d'effets indésirables en ralentissant l'élimination de la loratadine.

Évaluation par la HAS

La spécialité CLARITYNE 10 mg, comprimé (laboratoire Bayer Healthcare) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique
• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : Le service médical rendu par CLARITYNE 10 mg, comprimé est modéré dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes)
• Référence : Dossier CT n°16667

Cette évaluation explique pourquoi le princeps Clarityne n'est plus remboursé, les génériques apportant le même bénéfice thérapeutique à un coût moindre.

Spécialités contenant LORATADINE