LÉVOTHYROXINE SODIQUE

L'essentiel à retenir

La lévothyroxine sodique est une hormone thyroïdienne de synthèse (classe ATC H03AA01) utilisée pour traiter l'hypothyroïdie et freiner la TSH. Cette substance active est commercialisée sous de nombreux noms comme LEVOTHYROX, L-THYROXIN HENNING ou THYROFIX. Elle est disponible principalement sous forme orale (comprimés, solutions buvables) et nécessite une ordonnance (liste II). Ce médicament est remboursé à 65% par la Sécurité sociale et des génériques sont disponibles.

Indications thérapeutiques

La lévothyroxine sodique est indiquée dans deux situations principales :

• Hypothyroïdies : lorsque la glande thyroïde ne produit pas suffisamment d'hormones thyroïdiennes
• Situations où il est nécessaire de freiner la TSH : que ce soit associé ou non à une hypothyroïdie, pour réguler l'hormone qui stimule la thyroïde

Ces indications couvrent notamment les hypothyroïdies congénitales chez le nouveau-né, les hypothyroïdies acquises de l'adulte, et les situations post-chirurgicales ou dans le cadre du traitement de certains cancers de la thyroïde.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance médicale obligatoire : ce traitement nécessite un suivi régulier avec dosages biologiques (TSH, T4 libre) pour adapter la posologie.

⚠️ Changement de médicament : en cas de changement d'une marque de lévothyroxine à une autre, une surveillance étroite est indispensable car des ajustements de dose peuvent être nécessaires.

⚠️ Populations à risque : précautions particulières chez les patients avec des problèmes cardiaques (coronaropathies, troubles du rythme), les personnes âgées et en cas d'insuffisance surrénalienne non traitée.

⚠️ Ne pas utiliser pour maigrir : les hormones thyroïdiennes ne doivent jamais être utilisées dans un but d'amaigrissement chez des personnes sans trouble thyroïdien.

⚠️ Signes de surdosage : en cas de nervosité, tachycardie, insomnie, tremblements ou perte de poids rapide, consulter immédiatement.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La lévothyroxine sodique est disponible sous plusieurs formes : - Voie orale (99% des spécialités) : comprimés sécables, comprimés, capsules molles, solutions buvables - Voie injectable (1% des spécialités) : solution injectable réservée à l'usage hospitalier

Voie orale (première intention)

Chez l'adulte : - Posologie initiale : généralement 25 à 50 µg par jour - Augmentation progressive : par paliers de 12 à 50 µg toutes les 2 à 4 semaines - Posologie d'entretien : en moyenne 100 à 150 µg par jour (1,7 µg/kg/jour pour les traitements substitutifs) - Administration : en une seule prise le matin à jeun, une demi-heure avant le petit-déjeuner, avec un peu d'eau

Chez l'enfant : - Dose d'entretien : généralement 100 à 150 µg/m² de surface corporelle par jour - Nouveau-nés avec hypothyroïdie congénitale : 10 à 15 µg/kg/jour les 3 premiers mois - Hypothyroïdie acquise : débuter à 12,5-50 µg/jour puis augmenter progressivement

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier et aux situations où la voie orale n'est pas possible (perfusion intraveineuse).

Ajustements posologiques

• Patients âgés ou cardiaques : débuter à doses plus faibles avec augmentation plus progressive
• Hypothyroïdies post-chirurgicales : possibilité d'initiation directe à 1-2 µg/kg/jour selon l'indication
• Surveillance : contrôle de la TSH après 6-8 semaines de traitement à dose stable

Noms commerciaux et présentations

La lévothyroxine sodique est commercialisée sous 67 spécialités différentes. Voici les principales présentations avec leurs prix :

Génériques disponibles : il existe 5 groupes génériques avec comme références LEVOTHYROX dans différents dosages (75, 100, 125, 150, 175 µg).

Laboratoires principaux : MERCK SANTE (LEVOTHYROX), SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (L-THYROXIN HENNING), laboratoires génériqueurs.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont principalement liés à un surdosage et se manifestent par des signes d'hyperthyroïdie :

Signes cardiovasculaires : - Tachycardie (accélération du rythme cardiaque) - Troubles du rythme cardiaque - Aggravation d'une insuffisance cardiaque existante - Angor (douleurs thoraciques)

Signes neurologiques : - Tremblements - Insomnie - Excitabilité, nervosité - Maux de tête

Signes généraux : - Élévation de la température corporelle - Sueurs - Amaigrissement rapide - Diarrhée

Chez l'enfant : - Possibilité d'hypercalciurie (excès de calcium dans les urines)

Réactions d'hypersensibilité : - Éruption cutanée, urticaire - Prurit (démangeaisons) - Angio-œdème - Difficultés respiratoires

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Hypersensibilité à la lévothyroxine ou aux excipients - Hyperthyroïdie non contrôlée - Insuffisance surrénalienne non traitée - Syndrome coronarien aigu ou myocardite aiguë

Contre-indications relatives : - Cardiopathies décompensées - Coronaropathies non contrôlées - Troubles du rythme non contrôlés

Précautions d'emploi : - Surveillance étroite en cas de pathologie cardiaque stabilisée - Traitement préalable d'un dysfonctionnement corticosurrénalien - Surveillance renforcée chez la femme enceinte - Attention aux interactions avec le soja (diminution de l'absorption) - Surveillance de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées

Grossesse et allaitement

Grossesse : La lévothyroxine traverse très peu le placenta et son administration aux doses adaptées est sans danger pour le fœtus. Le traitement doit être impérativement poursuivi pendant toute la grossesse pour assurer l'équilibre maternel nécessaire au bon déroulement de la grossesse. Une surveillance clinique et biologique renforcée est recommandée dès la découverte de la grossesse, particulièrement pendant le premier trimestre.

Allaitement : Chez les femmes allaitantes équilibrées en hormone T4, la lévothyroxine est excrétée dans le lait maternel à de faibles concentrations. Le traitement par substitution en lévothyroxine est donc possible pendant l'allaitement.

Important : Consulter un médecin avant toute prise de lévothyroxine pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Médicaments diminuant l'absorption : - Résines échangeuses d'ions (colestyramine, cholestipol) - Antiacides contenant de l'aluminium - Sels de fer et de calcium par voie orale - Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP)

Précaution : prendre la lévothyroxine à distance de ces médicaments (plus de 2 heures si possible).

Médicaments augmentant le métabolisme : - Anticonvulsivants (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital) - Rifampicine - Produits contenant du millepertuis

Conséquence : risque d'hypothyroïdie nécessitant une surveillance et adaptation posologique.

Autres interactions importantes : - Inhibiteurs de protéase boostés par ritonavir - Œstrogènes non contraceptifs - Chloroquine/proguanil - Imatinib, sunitinib - Orlistat

Interférence avec les analyses : La biotine peut interférer avec les dosages thyroïdiens. Informer le laboratoire en cas de prise de compléments contenant de la biotine.

Évaluation par la HAS

La spécialité LEVOTHYROX (laboratoire MERCK SANTE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par LEVOTHYROX (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites"
• Référence : Dossier CT n°21127

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