LANSOPRAZOLE

LANSOPRAZOLE : l'essentiel à retenir

Le lansoprazole appartient à la famille des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), classe thérapeutique ATC A02BC03. Il diminue la production d'acide gastrique en bloquant une enzyme spécifique de l'estomac. Ce médicament est principalement utilisé pour traiter les ulcères gastriques et duodénaux, l'œsophagite par reflux et éradiquer la bactérie Helicobacter pylori. On le trouve sous de nombreux noms commerciaux comme Lanzor®, Ogast®, ou leurs génériques (Lansoprazole Biogaran®, Lansoprazole Arrow®). Il est disponible sur ordonnance et remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le lansoprazole est indiqué chez l'adulte pour traiter :

• Les ulcères : ulcères de l'estomac (gastriques) et du duodénum, qu'ils soient spontanés ou provoqués par les médicaments anti-inflammatoires (AINS)
• L'œsophagite par reflux : inflammation de l'œsophage causée par la remontée d'acide gastrique
• La prévention du reflux gastro-œsophagien chez les patients à risque
• L'éradication d'Helicobacter pylori : élimination de cette bactérie responsable d'ulcères, en association avec des antibiotiques
• Le reflux gastro-œsophagien symptomatique : brûlures d'estomac et remontées acides
• Le syndrome de Zollinger-Ellison : maladie rare provoquant une production excessive d'acide gastrique
• La prévention des ulcères chez les patients devant prendre des anti-inflammatoires au long cours

Source : RCP officiel ANSM

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations importantes à connaître :

• Durée de traitement : Un suivi médical régulier est nécessaire pour les traitements prolongés (plus d'un an)
• Ne pas dépasser la dose de 180 mg par jour (doses exceptionnelles sous surveillance médicale stricte)
• Populations à risque : Les patients avec insuffisance hépatique sévère nécessitent une réduction de dose de 50%
• Interactions dangereuses : Ne pas associer avec l'atazanavir ou le nelfinavir (médicaments anti-VIH) sans avis médical
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de diarrhée persistante, douleurs abdominales sévères, ou signes cutanés inhabituels
• Surveillance nécessaire : Contrôle du magnésium sanguin lors de traitements prolongés
• Masquage de symptômes : Peut retarder le diagnostic d'un cancer gastrique, d'où l'importance du suivi médical

Ces informations ne remplacent pas une consultation médicale.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le lansoprazole existe sous deux formes principales : - Gélules gastro-résistantes (67% des spécialités) : à avaler entières - Comprimés orodispersibles (33% des spécialités) : se dissolvent dans la bouche

Toutes les formes sont administrées par voie orale uniquement.

Posologie selon l'indication

Ulcère duodénal : - 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines - Prolongation possible de 2 semaines si nécessaire

Ulcère gastrique : - 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines - Prolongation possible de 4 semaines supplémentaires

Œsophagite par reflux : - 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines - Prolongation possible de 4 semaines si guérison incomplète

Prévention du reflux : - 15 mg une fois par jour - Augmentation possible à 30 mg si nécessaire

Éradication d'Helicobacter pylori : - 30 mg deux fois par jour pendant 7 jours - Toujours en association avec des antibiotiques (clarithromycine + amoxicilline ou métronidazole)

Reflux gastro-œsophagien symptomatique : - 15 à 30 mg par jour selon les symptômes

Syndrome de Zollinger-Ellison : - Dose initiale : 60 mg une fois par jour - Ajustement jusqu'à 180 mg/jour selon l'évolution (en 2 prises si > 120 mg)

Mode d'administration

• Prendre 30 minutes avant les repas
• De préférence le matin (sauf éradication H. pylori : matin et soir)
• Avaler les gélules entières avec un liquide
• Pour les difficultés de déglutition : possibilité d'ouvrir les gélules et mélanger les microgranules dans un liquide ou aliment non acide (yaourt, compote)

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique : Réduction de 50% de la dose chez les patients avec maladie hépatique modérée à sévère

Sujets âgés : Ne pas dépasser 30 mg/jour sauf indication médicale particulière

Insuffisance rénale : Aucun ajustement nécessaire

Les posologies sont données à titre informatif. Seul un médecin peut déterminer le traitement adapté à chaque patient.

Noms commerciaux et présentations

Le lansoprazole est disponible sous de nombreux noms commerciaux, avec un large choix de génériques :

Princeps (médicaments de référence) : Lanzor® (laboratoire Takeda) et Ogast® (laboratoire Janssen-Cilag)

Génériques disponibles : Plus de 40 spécialités génériques sont commercialisées par différents laboratoires (Biogaran, Arrow, EG, Sandoz, Zentiva, etc.)

Les conditionnements varient de 7 à 14 unités, avec des présentations en plaquettes ou flacons selon le laboratoire.

Effets indésirables possibles

Fréquents (1 à 10% des patients)

• Maux de tête, sensations vertigineuses
• Troubles digestifs : nausées, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, vomissements, flatulences
• Sécheresse de la bouche ou de la gorge

Peu fréquents (0,1 à 1% des patients)

• Diminution des globules blancs (leucopénie), des plaquettes (thrombopénie)
• Troubles du sommeil, dépression
• Problèmes de goût, glossite (inflammation de la langue)
• Démangeaisons, urticaire, éruptions cutanées
• Douleurs articulaires (arthralgie) et musculaires (myalgie)
• Fatigue
• Augmentation des enzymes hépatiques

Rares (0,01 à 0,1% des patients)

• Troubles sanguins sévères (anémie, agranulocytose)
• Hallucinations, confusion
• Inflammation du pancréas (pancréatite)
• Hépatite, jaunisse (ictère)
• Chute des cheveux, réactions cutanées sévères
• Œdème, fièvre

Très rares ou fréquence indéterminée

• Réactions allergiques graves (choc anaphylactique)
• Hypomagnésémie : diminution du magnésium sanguin (peut provoquer fatigue, convulsions, troubles du rythme cardiaque)
• Syndrome de Stevens-Johnson et autres réactions cutanées graves
• Lupus cutané : éruption cutanée sur les zones exposées au soleil
• Fractures osseuses (hanche, poignet, vertèbres) lors d'usage prolongé
• Néphrite tubulo-interstitielle : inflammation des reins

En cas d'effet indésirable grave ou persistant, consulter immédiatement un médecin.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie au lansoprazole ou à l'un des composants du médicament
• Intolérance au saccharose (les gélules contiennent du saccharose)

Précautions d'emploi importantes

Surveillance médicale renforcée nécessaire : - Insuffisance hépatique modérée à sévère - Traitement prolongé (> 1 an) : surveillance régulière obligatoire - Patients âgés : adaptation possible de la dose - Suspicion de cancer gastrique : exclure avant traitement car le médicament peut masquer les symptômes

Risques à long terme : - Diminution de l'absorption de la vitamine B12 - Risque de fractures osseuses (hanche, poignet, vertèbres) - Infections intestinales (Clostridium difficile, Salmonella, Campylobacter)

Conduite et machines : Prudence en cas de vertiges ou troubles visuels

Tests médicaux : Informer le médecin de la prise de lansoprazole avant toute analyse de chromogranine A (marqueur tumoral)

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles sur l'utilisation du lansoprazole chez la femme enceinte sont limitées. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet délétère sur le développement du fœtus. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du lansoprazole pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si le lansoprazole passe dans le lait maternel chez l'femme. Les études chez l'animal ont montré le passage du médicament dans le lait. Une décision doit être prise entre poursuivre l'allaitement ou poursuivre le traitement, en tenant compte du bénéfice pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.

Fertilité

Il n'existe pas de données chez l'homme concernant l'effet du lansoprazole sur la fertilité. Les études chez l'animal n'ont pas révélé d'effet sur la fertilité.

⚠️ Consultez toujours un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Atazanavir et nelfinavir (médicaments anti-VIH) : diminution très importante de leur efficacité
• Méthotrexate (> 20 mg/semaine) : risque d'augmentation de la toxicité

Associations déconseillées

• Kétoconazole, itraconazole, posaconazole (antifongiques) : diminution de leur absorption
• Rifampicine, millepertuis : diminution de l'efficacité du lansoprazole

Précautions d'emploi

• Digoxine : surveillance des concentrations sanguines nécessaire
• Tacrolimus : augmentation possible des concentrations (surveillance requise)
• Warfarine : surveillance de l'INR (coagulation) recommandée
• Théophylline : diminution possible de ses concentrations

Interactions avec l'alimentation

• Antiacides et sucralfate : prendre le lansoprazole 1 heure après ces médicaments
• Prise avec les repas : prendre 30 minutes avant les repas pour une efficacité optimale

Autres interactions importantes

• Cyanocobalamine (vitamine B12) : diminution de l'absorption lors de traitements prolongés
• Mycophénolate mofétil : diminution de l'efficacité de ce médicament

Cette liste n'est pas exhaustive. Toujours signaler tous les médicaments pris à votre médecin ou pharmacien.

Évaluation par la HAS

Données d'évaluation disponibles pour certaines spécialités à base de lansoprazole :

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Justification : "Le service médical rendu par LANZOR reste important dans les indications de l'AMM."

ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) : V (pas d'amélioration)

Justification ASMR : "Cette

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