LACTATE DE SODIUM, SOLUTION DE

L'essentiel à retenir

Le lactate de sodium en solution de perfusion appartient à la classe thérapeutique des substituts du sang et solutions de perfusion (code ATC B05BB01). Cette solution est exclusivement utilisée en milieu hospitalier pour restaurer les équilibres hydriques et électrolytiques de l'organisme. On la trouve sous les noms commerciaux Ringer Lactate Aguettant, Plasmion ou Ringer Lactate Viaflo. Ce médicament nécessite une prescription médicale (liste I) et est remboursé par la Sécurité sociale dans le cadre hospitalier.

Indications thérapeutiques

La solution de lactate de sodium est utilisée en milieu hospitalier dans les situations suivantes :

• Restauration des équilibres hydriques : compensation des pertes de liquides de l'organisme quand la concentration en sels minéraux est appropriée
• Remplissage vasculaire d'urgence : traitement de la baisse de volume sanguin (hypovolémie) ou de la chute de tension artérielle, seule ou en association avec d'autres solutions
• Correction de l'acidité sanguine : régulation de l'équilibre acido-basique et traitement de l'acidose métabolique légère à modérée (sauf dans les cas d'acidose lactique)

Cette solution est administrée par perfusion intraveineuse uniquement par des professionnels de santé en établissement hospitalier.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusivement : Cette solution ne peut être administrée que dans un établissement de soins par voie intraveineuse sous surveillance médicale.

⚠️ Surveillance obligatoire : Contrôle régulier des électrolytes sanguins (sodium, potassium, calcium), de la fonction rénale et de l'équilibre acido-basique pendant le traitement.

⚠️ Risque d'hyponatrémie : Surveillance particulière du taux de sodium, surtout chez les patients à risque (enfants, femmes enceintes, patients avec certaines pathologies).

⚠️ Ne pas mélanger avec le sang : En cas de transfusion sanguine, ne pas utiliser le même système de perfusion à cause du risque de coagulation.

⚠️ Signes d'alerte : Arrêter immédiatement la perfusion en cas de réaction allergique (urticaire, difficultés respiratoires, gonflement du visage) ou de signes de surcharge hydrique (difficultés respiratoires, œdèmes).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le lactate de sodium existe uniquement sous forme de solution pour perfusion intraveineuse, réservée à l'usage hospitalier.

Administration intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Posologie recommandée :

Chez l'adulte : - Dose habituelle : 500 ml à 3 litres par 24 heures - Vitesse de perfusion : généralement 40 ml/kg/24 heures - En cas d'hémorragie : 3 à 5 fois la quantité de sang perdu

Chez l'enfant et le nouveau-né : - Dose : 20 ml à 100 ml/kg/24 heures selon l'âge - Vitesse de perfusion variable selon l'âge : - Nourrissons : 6-8 ml/kg/h - Jeunes enfants : 4-6 ml/kg/h - Enfants : 2-4 ml/kg/h

Ajustements selon les situations : - Cas particuliers (brûlures, chirurgie, traumatismes) : ajustements spécifiques par le médecin - Surveillance renforcée chez les patients avec insuffisance cardiaque ou rénale - Adaptation selon les résultats des analyses biologiques

La posologie et la vitesse de perfusion sont toujours déterminées par le médecin en fonction de l'état clinique du patient et des analyses sanguines.

Noms commerciaux et présentations

5 spécialités contenant du lactate de sodium sont disponibles en France :

Les présentations varient selon le laboratoire : flacons en verre, flacons en polyéthylène ou poches souples, avec ou sans système de perfusion intégré.

Effets indésirables possibles

Très fréquents

• Réactions allergiques : urticaire localisée ou généralisée, éruption cutanée, rougeurs, démangeaisons
• Œdème : gonflement cutané, du visage, des paupières ou du larynx (œdème de Quincke)
• Troubles respiratoires : congestion nasale, toux, éternuements, difficultés respiratoires, bronchospasme

Fréquents

• Troubles cardiaques : oppression thoracique, douleur thoracique, accélération ou ralentissement du rythme cardiaque
• Démangeaisons : rapportées chez près de 10% des patients
• Surcharge hydrique : particulièrement chez les patients avec troubles cardiaques ou œdème pulmonaire
• Déséquilibres électrolytiques : perturbations des taux de sodium, potassium, calcium
• Troubles anxieux : sentiments d'anxiété, quelques cas de crises de panique

Fréquence indéterminée

• Hyponatrémie : baisse dangereuse du taux de sodium pouvant entraîner des lésions cérébrales
• Encéphalopathie : atteinte cérébrale due à l'hyponatrémie aiguë

Effets liés à la technique de perfusion

• Réaction fébrile, infection au site d'injection, douleur locale, irritation veineuse, formation de caillots, fuite de la solution hors de la veine.

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

• Excès d'eau dans l'organisme (hyperhydratation) ou surcharge de volume sanguin
• Insuffisance rénale sévère avec diminution ou arrêt des urines
• Insuffisance cardiaque non contrôlée
• Taux trop élevé de potassium, sodium, calcium ou chlorure dans le sang
• Alcalose métabolique (pH sanguin trop élevé)
• Acidose métabolique sévère ou acidose lactique
• Insuffisance hépatique sévère
• Œdème généralisé et cirrhose avec ascite
• Traitement simultané par digitaliques ou diurétiques épargneurs de potassium

Précautions particulières

Surveillance renforcée chez : - Patients avec hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, œdème - Insuffisance rénale, pré-éclampsie, troubles hormonaux - Maladies cardiaques ou prédisposition à l'excès de potassium - Nouveau-nés de moins de 3 mois (surveillance particulière pour le lactate)

Conduite de véhicules : Sans objet car usage hospitalier exclusivement.

Grossesse et allaitement

Grossesse : La solution de lactate de sodium peut être utilisée en toute sécurité pendant la grossesse, à condition de surveiller attentivement l'équilibre hydrique et électrolytique. Une attention particulière est nécessaire lors de l'accouchement, notamment si elle est associée à l'ocytocine, en raison du risque d'hyponatrémie.

Allaitement : L'utilisation est possible pendant l'allaitement avec surveillance de l'équilibre électrolytique. Le calcium présent dans la solution traverse dans le lait maternel.

Important : Consulter impérativement un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Digitaliques (digoxine) : risque de troubles du rythme cardiaque graves, potentiellement mortels

Associations nécessitant des précautions

• Médicaments augmentant la vasopressine : antidépresseurs ISRS, carbamazépine, antipsychotiques - risque d'hyponatrémie
• Corticoïdes : risque de rétention de sodium et d'eau avec œdèmes et hypertension
• Diurétiques épargneurs de potassium : risque d'excès de potassium
• Inhibiteurs de l'enzyme de conversion et antagonistes de l'angiotensine II : risque d'hyperkaliémie
• Diurétiques thiazidiques et vitamine D : risque d'excès de calcium
• Bisphosphonates, tétracyclines : diminution de leur absorption

Interactions liées au lactate

• Médicaments acides (salicylés, barbituriques, lithium) : élimination plus rapide
• Sympathomimétiques (éphédrine) : élimination plus lente

Évaluation par la HAS

La spécialité RINGER LACTATE AGUETTANT (laboratoire AGUETTANT) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par cette spécialité est important
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu
• Référence : Dossier CT-10086

Spécialités contenant LACTATE DE SODIUM, SOLUTION DE