KÉTAMINE (CHLORHYDRATE DE)

KÉTAMINE (CHLORHYDRATE DE) : l'essentiel à retenir {#essentiel}

La kétamine est un anesthésique et analgésique de la classe des antagonistes des récepteurs NMDA (code ATC N01AX03). Cette substance active est exclusivement utilisée sous surveillance médicale spécialisée en milieu hospitalier. Elle est principalement indiquée en anesthésie générale et pour certaines douleurs rebelles. En France, elle est commercialisée sous le nom KETAMINE PANPHARMA en solution injectable. Ce médicament fait l'objet d'une prescription hospitalière strictement encadrée et est classé comme stupéfiant.

Indications thérapeutiques {#indications}

La kétamine est exclusivement réservée à l'usage hospitalier et administrée par des médecins spécialisés. Ses indications officielles comprennent :

En anesthésie

• Anesthésie générale : peut être utilisée seule pour les interventions de courte durée ou en association avec d'autres anesthésiques
• Induction anesthésique : avant l'administration d'autres agents anesthésiques
• Anesthésie obstétricale : seule ou en association avec d'autres anesthésiques

En traitement de la douleur

Douleurs aiguës

• Douleur peropératoire : lors de chirurgies à risque de douleur intense ou chez les patients vulnérables (patients sous opioïdes au long cours)
• Douleur en médecine d'urgence : en cas d'inefficacité de la morphine
• Soins douloureux : en soins intensifs ou en situation palliative, pour des épisodes de douleur nécessitant une analgésie rapide

Douleurs chroniques

• Douleurs neuropathiques réfractaires sévères : après échec des traitements recommandés
• Douleurs rebelles en soins palliatifs : en association à un traitement opioïde insuffisant ou mal toléré

Points de sécurité essentiels {#securite}

⚠️ USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF : La kétamine ne peut être administrée que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou médecine d'urgence, en milieu hospitalier équipé.

⚠️ SUBSTANCE STUPÉFIANTE : Prescription sur ordonnance sécurisée obligatoire, avec prescription en toutes lettres et limitation à 4 semaines maximum.

⚠️ RISQUE DE DÉPENDANCE : La kétamine peut entraîner une dépendance physique et psychique. Un usage abusif a été rapporté.

⚠️ SURVEILLANCE RENFORCÉE EN CAS D'USAGE PROLONGÉ : - Au-delà de 5 mg/kg/j : risque d'effets anesthésiques prédominants - Usage prolongé (> 3 jours) : risque d'atteintes hépatiques, rénales et endocriniennes graves - Bilan hépatique régulier obligatoire lors d'administrations répétées

⚠️ EFFETS PSYCHODYSLEPTIQUES : Hallucinations, cauchemars et désorientation fréquents. Prémédication par benzodiazépine recommandée.

⚠️ SIGNES D'ALERTE NÉCESSITANT UN ARRÊT IMMÉDIAT : - Douleurs pelviennes (atteinte urinaire) - Perturbations du bilan hépatique - Signes de dépression respiratoire

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Forme pharmaceutique disponible

• Solution injectable : voie intraveineuse ou intramusculaire uniquement

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

En anesthésie

• Induction : 1 à 4,5 mg/kg (moyenne : 2 mg/kg), injection lente sur 60 secondes
• Entretien : réinjection de la moitié à la totalité de la dose d'induction selon les besoins
• Perfusion continue : 500 mg dilués dans 500 mL de soluté isotonique (0,1%)

En analgésie

Douleur peropératoire : 0,5 mg/kg maximum ou 0,125 à 0,25 mg/kg/h en perfusion continue

Douleur en médecine d'urgence : 0,1 à 0,3 mg/kg en perfusion

Douleur neuropathique chronique : 0,5 à 1,5 mg/kg/jour (dose totale de 0,15 mg/kg à 5 mg/kg selon la durée)

Douleur palliative : 0,15 à 0,5 mg/kg/jour en début de traitement, augmentation progressive par paliers de 0,25 mg/kg/jour

Voie intramusculaire (usage hospitalier exclusif)

En anesthésie

• Induction : 6,5 à 13 mg/kg (moyenne : 10 mg/kg)
• Entretien : réinjection selon les besoins

Ajustements posologiques

• Surveillance renforcée : dose > 1,5 mg/kg/jour avec prémédication par benzodiazépine
• Surveillance cardiaque continue : vitesse > 0,5 mg/kg/h
• Femme enceinte : dose maximale réduite à 1,5 mg/kg (au lieu de 2,5 mg/kg)

Noms commerciaux et présentations {#presentations}

En France, la kétamine est commercialisée exclusivement par le laboratoire PANPHARMA :

Aucun générique n'est actuellement disponible en France. Le laboratoire PANPHARMA détient l'exclusivité de commercialisation de cette substance active.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Très fréquents (≥ 1/10)

• Neurologiques : hallucinations, cauchemars, désorientation
• Oculaires : nystagmus (mouvements involontaires des yeux)
• Cardiovasculaires : élévation de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle (15 à 25%)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Psychiatriques : anxiété, dysphorie
• Neurologiques : mouvements toniques ou cloniques
• Cardiovasculaires : hypotension
• Respiratoires : dépression respiratoire modérée et transitoire
• Digestifs : nausées, vomissements, hypersalivation

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Cardiovasculaires : troubles du rythme cardiaque
• Respiratoires : laryngospasme

Fréquence indéterminée

Ces effets sont principalement rapportés lors d'usage prolongé, d'abus ou de mésusage :

• Psychiatriques : flashbacks, insomnie, troubles dissociatifs, pharmacodépendance
• Neurologiques : augmentation de la pression intracrânienne
• Oculaires : diplopie, variations de la pression intraoculaire
• Respiratoires : bronchospasme
• Hépatiques : cholangite, cholestase (peuvent être sévères)
• Urinaires : cystite, insuffisance rénale aiguë, hydronéphrose
• Généraux : réactions au point d'injection

Atteintes endocriniennes : augmentation de la cortisolémie ou de la prolactinémie dans certains contextes d'abus.

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Contre-indications absolues

• Allergie à la kétamine ou à l'un des excipients
• Hypertension artérielle
• Insuffisance cardiaque sévère

Précautions d'emploi

• Hypertension intracrânienne : utilisation prudente
• Antécédent d'accident vasculaire cérébral : décision au cas par cas
• Vacuité gastrique obligatoire plusieurs heures avant l'intervention
• Prémédication vagolytique recommandée
• Chirurgie viscérale : analgésie complémentaire souvent nécessaire

Surveillance renforcée

En cas d'usage prolongé ou répété, surveillance biologique obligatoire incluant : - Bilan hépatique complet (transaminases, phosphatases alcalines, GGT, bilirubine) - Fonction rénale - Bilan endocrinien si nécessaire

Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

Grossesse

Les études animales n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, mais ont montré une toxicité sur la reproduction. En l'absence de données cliniques suffisantes chez la femme enceinte :

• 1er trimestre : utilisation non recommandée par précaution
• 2e et 3e trimestres : utilisation possible si nécessaire avec dose réduite (maximum 1,5 mg/kg au lieu de 2,5 mg/kg)

Allaitement

L'expérience clinique étant insuffisante, la kétamine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.

Conseil médical obligatoire : Toujours consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Interactions importantes

• Barbituriques et analgésiques narcotiques : prolongation de la phase de récupération
• Agents anesthésiques halogénés : prolongation de la demi-vie d'élimination, risque de bradycardie et d'hypotension
• Thiopental : antagonisme de l'effet hypnotique

Interactions cardiovasculaires

• Hormones thyroïdiennes et sympathicomimétiques : risque d'hypertension et de tachycardie
• Agents hypertenseurs : risque d'hypotension majoré

Autres interactions

• Relaxants musculaires (atracurium, tubocurarine) : potentialisation du blocage neuromusculaire
• Théophylline : diminution du seuil convulsif

Évaluation par la HAS {#evaluation-has}

La spécialité KETAMINE PANPHARMA 50 mg/mL (laboratoire PANPHARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par KETAMINE PANPHARMA 50 mg/mL, solution injectable (I.V.-I.M.) est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites"
• Référence : Dossier CT-20478

FAQ {#faq}

La kétamine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?

Oui, les spécialités KETAMINE PANPHARMA sont remboursées à 100% par la Sécurité sociale dans leurs indications hospitalières.

Peut-on se procurer de la kétamine en pharmacie de ville ?

Non, la kétamine est exclusivement réservée à l'usage hospitalier. Elle ne peut être dispensée qu'en établissement de santé par des médecins spécialisés.

La kétamine peut-elle être utilisée pendant la grossesse ?

L'utilisation est déconseillée au 1er trimestre par précaution. Aux 2e et 3e trimestres, elle n'est envisagée qu'en cas de nécessité absolue avec une dose réduite.

Quels sont les risques d'un usage prolongé de kétamine ?

L'usage prolongé expose à des atteintes hépatiques (cholangite), urinaires (cystite, insuffisance rénale) et endocriniennes potentiellement graves, ainsi qu'à un risque de dépendance.

La kétamine nécessite-t-elle une ordonnance particulière ?

Oui, étant classée comme stupéfiant, elle nécessite une prescription sur ordonnance sécurisée, en toutes lettres, limitée à 4 semaines maximum.

Existe-t-il des génériques de la kétamine ?

Non, actuellement seul le laboratoire PANPHARMA commercialise cette substance active en France sous le nom KETAMINE PANPHARMA.

L'ANSM a-t-elle émis des alertes sur la kétamine ?

Oui, l'ANSM a publié en août 2023 un rappel sur le bon usage de la kétamine, soulignant les risques liés à son utilisation inappropriée.

Spécialités contenant KÉTAMINE (CHLORHYDRATE DE)