IVERMECTINE

IVERMECTINE : l'essentiel à retenir

L'ivermectine est un médicament antiparasitaire appartenant à la classe ATC P02CF01 (antihelminthiques). Elle est principalement utilisée pour traiter trois infections parasitaires : la strongyloïdose (anguillulose) gastro-intestinale, la filariose lymphatique due à Wuchereria bancrofti et la gale sarcoptique humaine. Cette substance active est disponible sous plusieurs noms commerciaux, le plus connu étant STROMECTOL (laboratoire MSD), ainsi que de nombreux génériques (Ivermectine Biogaran, Arrow, Teva, etc.). L'ivermectine nécessite une ordonnance médicale (liste II) et est remboursée à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

L'ivermectine est indiquée dans le traitement de trois types d'infections parasitaires :

Strongyloïdose (anguillulose) gastro-intestinale : Cette infection est causée par un ver microscopique qui peut vivre dans l'intestin grêle. Elle peut rester asymptomatique pendant des années ou provoquer des troubles digestifs.

Microfilarémie à Wuchereria bancrofti : Il s'agit d'une infection parasitaire transmise par les moustiques, responsable de la filariose lymphatique. Cette maladie tropicale peut entraîner un gonflement des membres (éléphantiasis) si elle n'est pas traitée.

Gale sarcoptique humaine : La gale est une infection cutanée contagieuse causée par un acarien microscopique. Le traitement par ivermectine n'est justifié que lorsque le diagnostic de gale est établi par l'examen clinique et/ou parasitologique.

Important : L'ivermectine existe principalement sous forme de comprimés pour usage oral (92% des spécialités). Une forme en crème (Soolantra) existe pour certaines indications dermatologiques spécifiques.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Populations à risque particulier : La sécurité d'emploi n'est pas établie chez les enfants pesant moins de 15 kg.

⚠️ Patients immunodéficients : L'efficacité dans le traitement de l'anguillulose chez les patients immunodéficients n'a pas été établie. Un risque de persistance d'infestation massive existe après une dose unique.

⚠️ Co-infection par Loa loa : Dans les zones d'endémie africaine, une attention particulière est requise car l'ivermectine peut provoquer des troubles neurologiques graves (encéphalopathies) chez les patients également infectés par ce parasite.

⚠️ Signes d'alerte neurologiques : En cas de diminution du niveau de conscience, confusion, somnolence excessive ou coma, arrêter immédiatement le traitement et consulter en urgence.

⚠️ Réactions cutanées sévères : Des syndromes de Stevens-Johnson et nécroses épidermiques toxiques ont été rapportés. Arrêter le traitement en cas d'éruption cutanée extensive.

⚠️ Prise à jeun obligatoire : Ne pas manger pendant les 2 heures précédant et suivant la prise pour optimiser l'absorption.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Comprimés 3 mg : voie orale (92% des spécialités)
• Crème 10 mg/g : voie cutanée (8% des spécialités)

Voie orale - Comprimés (forme principale)

Strongyloïdose (anguillulose)

• Posologie : 200 µg/kg de poids corporel en prise unique
• Dosage indicatif :
• 15 à 24 kg : 1 comprimé
• 25 à 35 kg : 2 comprimés
• 36 à 50 kg : 3 comprimés
• 51 à 65 kg : 4 comprimés
• 66 à 79 kg : 5 comprimés
• ≥ 80 kg : 6 comprimés

Filariose à Wuchereria bancrofti

• Traitement tous les 6 mois : 150 à 200 µg/kg
• Traitement annuel : 300 à 400 µg/kg
• Dosage selon le poids (tous les 6 mois) :
• 15 à 25 kg : 1 comprimé
• 26 à 44 kg : 2 comprimés
• 45 à 64 kg : 3 comprimés
• 65 à 84 kg : 4 comprimés

Gale sarcoptique

• Posologie : 200 µg/kg de poids corporel en prise unique
• Gale commune : Une seule dose suffit généralement. La guérison n'est évaluée qu'après 4 semaines.
• Gale profuse/croûteuse : Une deuxième dose peut être nécessaire 8 à 15 jours après la première.

Mode d'administration

• Prise : À jeun, avec un grand verre d'eau
• Horaire : Indifférent, mais respecter le jeûne de 2h avant et après
• Enfants < 6 ans : Écraser les comprimés avant administration

Noms commerciaux et présentations

L'ivermectine est disponible sous forme de princeps (STROMECTOL) et de nombreux génériques :

Laboratoire du princeps : MSD France (STROMECTOL)

Génériques disponibles : L'ivermectine appartient au groupe générique 1336, avec STROMECTOL comme référence. De nombreux laboratoires proposent des versions génériques à prix réduit.

Effets indésirables possibles

Les effets secondaires sont généralement liés à la densité parasitaire et sont le plus souvent légers et transitoires.

Fréquence indéterminée

Effets neurologiques : - Encéphalopathies (rares, surtout en cas de co-infection Loa loa) - Diminution du niveau de conscience, somnolence - Vertiges, étourdissements, maux de tête - Tremblements, confusion, stupeur, coma

Effets digestifs : - Nausées, vomissements, diarrhée - Douleurs abdominales et épigastriques - Constipation, anorexie

Effets cutanés : - Exacerbation transitoire du prurit (gale) - Éruptions cutanées

Très rares

• Syndrome de Stevens-Johnson
• Nécrolyse épidermique toxique

Réactions spécifiques selon l'infection

Filariose (réactions de Mazzotti) : Prurit, éruption urticarienne, conjonctivite, arthralgies, myalgies, fièvre, œdème, lymphadénite.

Onchocercose : Manifestations oculaires (œdème des paupières, uvéite, conjonctivite, kératite).

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité à l'ivermectine ou à l'un des excipients

Précautions d'emploi

• Enfants < 15 kg : Sécurité non établie
• Zones endémiques Loa loa : Surveillance renforcée nécessaire
• Patients immunodéficients : Efficacité non établie, risque de persistance parasitaire
• Conduite de véhicules : Prudence en cas de vertiges ou somnolence

Surveillance particulière

• Gale : Ne pas retraiter avant 4 semaines sauf apparition de nouvelles lésions spécifiques
• Réactions cutanées : Arrêt immédiat si signes de syndrome de Stevens-Johnson

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles sur environ 300 femmes enceintes exposées pendant le premier trimestre n'ont pas révélé d'effets délétères (anomalies congénitales, avortements spontanés). Cependant, les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction. L'ivermectine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si nécessaire, après évaluation du rapport bénéfice/risque.

Allaitement

Moins de 2% de la dose administrée passe dans le lait maternel. La sécurité chez le nouveau-né n'étant pas établie, l'ivermectine ne sera donnée aux mères allaitantes que si le bénéfice attendu est supérieur au risque pour le nourrisson. Le traitement ne sera administré qu'une semaine après la naissance.

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée selon le RCP officiel.

Précautions générales

• Médicaments GABA-agonistes : Éviter l'association en cas d'intoxication accidentelle à l'ivermectine
• Citrate de diéthylcarbamazine (DEC) : Association déconseillée dans les campagnes de traitement de masse en Afrique (risque d'événements indésirables graves)

Interactions alimentaires

• Alimentation : Prendre à jeun (2h avant et après) car l'influence de l'alimentation sur l'absorption n'est pas connue

Évaluation par la HAS

La spécialité STROMECTOL 3 mg, comprimé (laboratoire MSD France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : Non renseignée
• Référence : Dossier CT n°15786

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de l'ivermectine dans ses indications autorisées.

Spécialités contenant IVERMECTINE