HYDROCORTISONE (HÉMISUCCINATE SODIQUE D')

HYDROCORTISONE (HÉMISUCCINATE SODIQUE D') : l'essentiel à retenir

L'hydrocortisone hémisuccinate sodique est un corticoïde de synthèse (classe ATC H02AB09) utilisé dans le traitement de l'insuffisance surrénale aiguë et de certaines pathologies surrénaliennes graves. Cette substance active est disponible uniquement sous forme injectable par voie intraveineuse ou intramusculaire, réservée à l'usage hospitalier sous le nom commercial HYDROCORTISONE UPJOHN. Il s'agit d'un médicament de la liste I nécessitant une ordonnance médicale, partiellement remboursé par la Sécurité sociale à 65%.

Indications thérapeutiques

L'hydrocortisone hémisuccinate sodique est indiquée dans trois situations médicales spécifiques :

• Insuffisance surrénale aiguë : situation d'urgence où les glandes surrénales ne produisent plus suffisamment d'hormones corticoïdes, mettant en jeu le pronostic vital
• Insuffisance surrénale transitoire du nouveau-né : déficit temporaire en hormones surrénaliennes chez les nourrissons
• Hyperplasie congénitale des surrénales avec syndrome de perte de sel (syndrome de Debré-Fibiger) : maladie génétique rare affectant la production d'hormones par les glandes surrénales

Ces indications concernent des pathologies graves nécessitant une prise en charge hospitalière spécialisée.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Médicament injectable d'usage hospitalier uniquement : cette forme pharmaceutique ne peut être administrée qu'en milieu médical spécialisé.

⚠️ Ne pas interrompre brutalement : le traitement substitutif ne doit jamais être arrêté sans avis médical, risque d'insuffisance surrénale aiguë potentiellement mortelle.

⚠️ Adapter les doses en cas de stress : infection, fièvre, traumatisme, intervention chirurgicale nécessitent une augmentation temporaire des doses sous surveillance médicale.

⚠️ Port obligatoire d'une carte patient : les personnes sous traitement substitutif doivent porter en permanence une carte d'insuffisant surrénalien mentionnant leur traitement.

⚠️ Surveillance renforcée : contrôle régulier de l'équilibre hydroélectrolytique (sodium, potassium), de la tension artérielle et de la glycémie.

⚠️ Risque de réactions allergiques graves : des réactions anaphylactiques ont été rapportées, surveillance particulière chez les patients allergiques.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'hydrocortisone hémisuccinate sodique n'existe que sous forme de poudre et solvant pour préparation injectable, administrée exclusivement par voie intraveineuse ou intramusculaire en milieu hospitalier.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Posologie adulte : - 100 à 200 mg en injection intraveineuse (ou éventuellement intramusculaire) - À renouveler selon les données cliniques (état général, pouls, tension artérielle) et biologiques (ionogramme, glycémie)

Posologie enfant et nourrisson : - Jusqu'à 5 mg par kilogramme de poids corporel - Adaptation selon l'état clinique et les résultats biologiques

Mode d'administration : - Dissolution obligatoire de la poudre dans le solvant fourni (2 ml d'eau pour préparation injectable) - Utilisation de la solution préparée dans les 24 heures - Administration par injection directe dans la tubulure de perfusion ou en intraveineuse directe lente - Possibilité d'ajout aux solutions glucosées ou chlorurées sodiques

Ajustements posologiques

En période de stress : - Doubler temporairement la posologie lors d'infections, fièvre, traumatismes, interventions chirurgicales - En chirurgie : jusqu'à 300 mg par jour le jour de l'intervention avec décroissance progressive - Retour rapide à la posologie habituelle une fois l'épisode aigu passé

Chez la femme enceinte : - Augmentation des doses dès le début du travail - Administration parentérale pendant l'accouchement - Décroissance rapide dans le post-partum

Noms commerciaux et présentations

L'hydrocortisone hémisuccinate sodique est commercialisée sous la marque HYDROCORTISONE UPJOHN par le laboratoire SERB.

Les présentations disponibles sont : - 100 mg : 1 flacon en verre + 1 ampoule de 2 ml de solvant - 500 mg : 10 flacons en verre + 10 ampoules de 5 ml de solvant

Il n'existe pas de générique pour cette spécialité.

Effets indésirables possibles

La survenue d'effets indésirables dépend de la dose, de la fréquence et de la durée d'administration.

Effets de sous-dosage : - Asthénie (fatigue intense) - Hypotension orthostatique (baisse de tension en position debout) - Hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang)

Effets cardiovasculaires : - Hypertension artérielle - Cardiomyopathie hypertrophique chez les nourrissons prématurés

Troubles métaboliques : - Hypokaliémie (manque de potassium) - Alcalose hypokaliémique - Rétention d'eau et de sodium - Diminution de la tolérance au glucose - Prise de poids

Effets psychiatriques : - Surexcitation avec euphorie - Troubles du sommeil

Effets cutanés : - Atrophie cutanée - Retard de cicatrisation - Ecchymoses (bleus) - Acné - Gonflement du visage

Effets oculaires : - Vision floue

Effets musculo-squelettiques : - Ruptures tendineuses (exceptionnelles, notamment avec les fluoroquinolones)

Réactions allergiques : - Choc anaphylactique - Réactions d'hypersensibilité - Urticaire

Chez la femme : - Irrégularités menstruelles

Contre-indications et précautions

Contre-indication absolue : - Hypersensibilité (allergie) à l'hydrocortisone hémisuccinate sodique ou à l'un des excipients

Important : Les contre-indications habituelles de la corticothérapie générale ne s'appliquent pas aux doses substitutives recommandées pour ce produit.

Précautions particulières : - Maintien de l'équilibre hydroélectrolytique - Régime normalement salé - Surveillance cardiaque chez les nourrissons prématurés - Attention chez les patients hyperthyroïdiens (risque de paralysie périodique thyrotoxique) - Surveillance ophtalmologique en cas de troubles visuels

Conduite de véhicules : Non applicable (médicament d'usage hospitalier).

Grossesse et allaitement

Grossesse : Les études épidémiologiques n'ont pas montré de risque malformatif lié à la prise d'hydrocortisone, y compris au premier trimestre. L'insuffisance surrénale maternelle doit être traitée pendant la grossesse en adaptant la posologie selon la clinique. Une augmentation des doses est nécessaire pendant l'accouchement.

Allaitement : L'hydrocortisone étant excrétée dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter pendant le traitement.

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées : - Mifamurtide : risque de moindre efficacité

Associations nécessitant des précautions :

Médicaments hypokaliémiants : - Diurétiques, laxatifs stimulants, autres corticoïdes, amphotéricine B - Surveillance de la kaliémie avec correction si nécessaire

Inducteurs enzymatiques : - Carbamazépine, phénytoïne, rifampicine, etc. - Risque de diminution de l'efficacité de l'hydrocortisone - Adaptation de la posologie nécessaire

Digitaliques : - Risque de toxicité en cas d'hypokaliémie - Surveillance clinique et électrocardiographique

Médicaments prolongeant l'intervalle QT : - Risque de troubles du rythme cardiaque - Correction préalable de toute hypokaliémie

Évaluation par la HAS

La spécialité HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg (laboratoire SERB) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Insuffisance surrénale aiguë et pathologies surrénaliennes
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable reste important dans les indications de l'AMM
• Référence : Dossier CT n°14073

Spécialités contenant HYDROCORTISONE (HÉMISUCCINATE SODIQUE D')