DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE

DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE : l'essentiel à retenir

Le dichlorhydrate de cétirizine est un médicament antihistaminique de la famille des antihistaminiques H1 de deuxième génération (code ATC : R06AE07). Il est principalement utilisé pour traiter les symptômes des allergies respiratoires et cutanées, notamment les rhinites allergiques et l'urticaire chronique. Cette substance active est commercialisée sous plusieurs noms tels que Zyrtec®, Cetirizine Biogaran® ou Alairgix®. Les médicaments à base de cétirizine sont remboursés à 30% par la Sécurité sociale sur ordonnance et de nombreux génériques sont disponibles.

Indications thérapeutiques

Le dichlorhydrate de cétirizine est indiqué chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus dans les situations suivantes :

• Traitement des symptômes des rhinites allergiques (rhume des foins) : nez qui coule, éternuements, congestion nasale, démangeaisons du nez et des yeux, larmoiement. Cela concerne aussi bien les allergies saisonnières (pollens) que les allergies persistantes toute l'année (acariens, poils d'animaux).

• Traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique : plaques rouges qui démangent sur la peau, apparaissant de façon répétée sans cause identifiée.

Cette substance active agit en bloquant les récepteurs de l'histamine, une substance naturelle libérée lors des réactions allergiques et responsable des symptômes désagréables.

Points de sécurité essentiels

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 10 mg par jour chez l'adulte. Un surdosage peut provoquer somnolence excessive, confusion et troubles du rythme cardiaque.

• Populations à risque particulier : Les personnes atteintes d'insuffisance rénale sévère, d'épilepsie ou de troubles de la prostate doivent faire l'objet d'une surveillance médicale renforcée.

• Arrêt progressif recommandé : Un arrêt brutal peut provoquer des démangeaisons intenses et une urticaire, même si ces symptômes n'existaient pas avant le traitement. En cas de symptômes à l'arrêt, reprendre temporairement le traitement et consulter un médecin.

• Conduite de véhicules : Bien que moins sédatif que les anciens antihistaminiques, ce médicament peut provoquer somnolence et vertiges chez certaines personnes. Évaluer sa tolérance individuelle avant de conduire.

• Tests allergologiques : Arrêter le traitement 3 jours avant tout test allergologique cutané car il peut fausser les résultats.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le dichlorhydrate de cétirizine existe uniquement par voie orale sous plusieurs formes : - Comprimés pelliculés sécables (74% des spécialités) - Solutions buvables en gouttes (13% des spécialités) - Comprimés à sucer, sécables ou non (13% des spécialités)

Posologie par voie orale

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

• Posologie usuelle : 10 mg une fois par jour (1 comprimé)
• Les comprimés doivent être avalés avec une boisson

Enfants de 6 à 12 ans

• Posologie usuelle : 5 mg deux fois par jour (un demi-comprimé deux fois par jour)
• La forme comprimé ne convient pas aux enfants de moins de 6 ans

Enfants de moins de 6 ans

• Utiliser exclusivement les solutions buvables en gouttes avec un dosage adapté au poids
• Se référer impérativement à la prescription médicale

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale

La posologie doit être adaptée selon le degré d'insuffisance rénale : - Insuffisance légère (DFG 60-90 mL/min) : posologie normale - Insuffisance modérée (DFG 30-60 mL/min) : 5 mg une fois par jour - Insuffisance sévère (DFG 15-30 mL/min) : 5 mg tous les 2 jours - Insuffisance terminale (DFG < 15 mL/min) : contre-indiqué

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale associée.

Sujets âgés

Aucun ajustement nécessaire si la fonction rénale est normale.

Noms commerciaux et présentations

Le dichlorhydrate de cétirizine est disponible sous 23 spécialités pharmaceutiques différentes. Voici les principales présentations remboursées :

De nombreux génériques sont disponibles des laboratoires Arrow, Biogaran, Cristers, EG, Sandoz, Teva et Viatris. Certaines présentations "conseil" de 7 comprimés ne sont pas remboursées et disponibles sans ordonnance en pharmacie.

Le médicament princeps historique était Zyrtec® du laboratoire UCB, mais la substance active est aujourd'hui largement génériquée.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables rapportés avec la cétirizine sont généralement légers à modérés. Leur fréquence est basée sur les données d'essais cliniques contrôlés :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Somnolence (9,6% des patients) : effet le plus fréquent mais généralement léger
• Céphalées (7,4%)
• Sécheresse buccale (2,1%)
• Fatigue (1,6%)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Sensations vertigineuses
• Diarrhée (surtout chez l'enfant)
• Agitation
• Paresthésies (fourmillements)
• Asthénie, malaise
• Éruption cutanée, démangeaisons

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Réactions allergiques (hypersensibilité)
• Troubles du comportement : agressivité, confusion, dépression, insomnie
• Convulsions
• Troubles du rythme cardiaque (tachycardie)
• Anomalies du bilan hépatique
• Urticaire
• Prise de poids

Très rares (< 1/10 000)

• Choc anaphylactique
• Diminution des plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
• Troubles moteurs (tremblements, mouvements involontaires)
• Troubles visuels
• Difficultés urinaires

Fréquence indéterminée

• Syndrome de sevrage avec démangeaisons intenses lors de l'arrêt
• Troubles de la mémoire
• Douleurs articulaires et musculaires

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la cétirizine, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine
• Insuffisance rénale terminale avec un débit de filtration glomérulaire inférieur à 15 mL/min
• Intolérance au lactose (le médicament contient du lactose)

Précautions d'emploi

• Épilepsie ou antécédents de convulsions : surveillance médicale nécessaire
• Troubles de la prostate ou prédisposition à la rétention urinaire : risque aggravé
• Conduite de véhicules : évaluer la tolérance individuelle avant de prendre le volant
• Tests allergologiques : arrêter le traitement 3 jours avant

Populations particulières

• Enfants de moins de 6 ans : ne pas utiliser la forme comprimé
• Personnes âgées : surveillance de la fonction rénale
• Sportifs : aucune substance dopante

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles sur l'utilisation de la cétirizine pendant la grossesse sont rassurantes. Les études prospectives n'ont pas mis en évidence de risque supérieur à celui de la population générale pour la mère ou le développement du fœtus. Cependant, par prudence, l'utilisation doit être réservée aux situations où le bénéfice justifie le risque potentiel.

Allaitement

La cétirizine passe dans le lait maternel à des concentrations représentant 25% à 90% de celles mesurées dans le sang maternel. Un risque d'effets indésirables chez le nourrisson allaité ne peut pas être exclu, notamment somnolence ou irritabilité. L'utilisation est possible mais nécessite une surveillance du nourrisson.

Fertilité

Les données limitées disponibles n'ont pas identifié de risque pour la fertilité humaine.

Recommandation : Consultez toujours un médecin avant de prendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions documentées

Aucune interaction cliniquement significative n'a été rapportée dans les études spécifiques avec : - La pseudoéphédrine (décongestionnants nasaux) - La théophylline (bronchodilatateur)

Précautions avec l'alcool

Bien qu'aucune potentialisation des effets de l'alcool n'ait été démontrée aux doses thérapeutiques, la prudence est recommandée en cas de consommation d'alcool concomitante, notamment en raison du risque de somnolence majorée.

Autres dépresseurs du système nerveux central

L'association avec d'autres médicaments sédatifs peut majorer les effets sur la vigilance chez les personnes sensibles.

Effet de la nourriture

L'alimentation n'affecte pas l'efficacité du médicament mais peut ralentir légèrement son absorption.

Évaluation par la HAS

La spécialité CETIRIZINE ALMUS 10 mg comprimés pelliculés sécables (laboratoire Biogaran) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques et des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique
• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : Le service médical rendu de cette spécialité est modéré dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la spécialité princeps
• Référence : Dossier CT n°16775

Cette évaluation correspond au statut habituel des génériques qui reproduisent l'efficacité et la sécurité de la molécule de référence sans apporter d'innovation thérapeutique.

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