CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de diltiazem appartient à la famille des antagonistes des canaux calciques (code ATC : C08DB01). Cette substance active est principalement utilisée pour prévenir les crises d'angor stable et traiter l'hypertension artérielle. On la retrouve sous des noms commerciaux comme MONO TILDIEM LP, DILTIAZEM BIOGARAN ou DILTIAZEM TEVA. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de diltiazem est indiqué dans deux situations principales :

• Traitement préventif des crises d'angor stable : Il aide à prévenir les douleurs thoraciques liées à l'insuffisance d'apport sanguin au muscle cardiaque lors d'efforts
• Hypertension artérielle : Il contribue à réduire la pression artérielle élevée

Ces indications sont officiellement reconnues par l'ANSM et correspondent aux formes orales couramment utilisées en médecine de ville.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Posologie maximale : La dose maximale est de 300 mg par jour en une seule prise
• Populations à risque : Surveillance renforcée nécessaire chez les personnes âgées, les patients insuffisants rénaux ou hépatiques (risque d'accumulation)
• Associations interdites : Ne jamais associer avec le dantrolène injectable, le pimozide, l'ergotamine, la dihydroergotamine, la nifédipine, l'ivabradine ou le lomitapide
• Surveillance cardiaque : Peut provoquer des troubles du rythme cardiaque graves (bradycardie, blocs auriculo-ventriculaires)
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de malaise, essoufflement important, douleur thoracique, perte de connaissance ou rythme cardiaque très lent

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de diltiazem existe sous deux formes orales : - Gélules à libération prolongée (88% des spécialités) : MONO TILDIEM LP, DILTIAZEM BIOGARAN LP, DILTIAZEM TEVA LP - Comprimés (12% des spécialités) : DILTIAZEM BIOGARAN, DILTIAZEM TEVA, CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM VIATRIS

Voie orale (usage courant)

Posologie adulte : - Initiation du traitement : 200 mg en une seule prise par jour - Ajustement possible : jusqu'à 300 mg par jour selon la réponse thérapeutique et la tolérance

Mode d'administration : - Prise quotidienne à heure fixe (matin ou soir indifféremment) - Gélule à avaler entière, sans l'ouvrir ni la croquer - Peut être prise pendant ou en dehors des repas

Population pédiatrique : L'utilisation chez l'enfant n'est pas recommandée, l'efficacité et la tolérance n'ayant pas été établies.

Ajustements posologiques

Sujets âgés, insuffisants rénaux ou hépatiques : - Débuter par 200 mg par jour - Surveillance clinique renforcée (fréquence cardiaque, électrocardiogramme) - Les concentrations plasmatiques peuvent être augmentées

Noms commerciaux et présentations

25 spécialités contenant du chlorhydrate de diltiazem sont actuellement commercialisées en France :

Des génériques sont disponibles pour toutes les présentations. Le médicament princeps (d'origine) est MONO TILDIEM LP du laboratoire Sanofi Winthrop Industrie.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

• Œdèmes des membres inférieurs (chevilles, pieds gonflés)

Fréquents (≥ 1 personne sur 100)

• Troubles cardiaques : blocs auriculo-ventriculaires, palpitations
• Bouffées vasomotrices (sensation de chaleur, rougeurs)
• Troubles digestifs : constipation, dyspepsie, douleurs d'estomac, nausées
• Éruptions cutanées (érythèmes)
• Maux de tête, vertiges
• Malaise, fatigue

Peu fréquents (≥ 1 personne sur 1 000)

• Bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque)
• Hypotension orthostatique (chute de tension en se levant)
• Vomissements, diarrhée
• Augmentation modérée et transitoire des enzymes du foie
• Nervosité, insomnie

Rares (≥ 1 personne sur 10 000)

• Urticaires
• Sécheresse de la bouche

Fréquence indéterminée

• Troubles cardiaques graves : arrêt cardiaque, arrêt sinusal, insuffisance cardiaque
• Troubles respiratoires : bronchospasme, aggravation de l'asthme
• Troubles hépatiques : hépatites réversibles
• Troubles cutanés sévères : syndrome de Stevens-Johnson
• Troubles neurologiques : symptômes extrapyramidaux
• Gynécomastie (développement des seins chez l'homme)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie au diltiazem ou à l'un des excipients - Dysfonction sinusale - Blocs auriculo-ventriculaires du 2ème et 3ème degré non appareillés - Insuffisance cardiaque gauche avec stase pulmonaire - Bradycardie sévère (≤ 40 battements par minute)

Précautions d'emploi

• Surveillance cardiaque nécessaire chez les patients présentant une altération de la fonction cardiaque
• Conduite de véhicules : prudence en raison du risque de vertiges et malaises
• Anesthésie générale : informer l'anesthésiste de la prise du traitement
• Diabète : surveillance glycémique renforcée (risque d'hyperglycémie)

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal ont montré un effet tératogène. Il n'existe pas de données suffisantes chez la femme enceinte sur d'éventuels effets malformatifs ou toxiques pour le fœtus. L'utilisation du chlorhydrate de diltiazem est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

Le diltiazem passe dans le lait maternel à de très faibles concentrations. Toutefois, l'allaitement est à éviter pendant un traitement par diltiazem. Si l'utilisation du diltiazem est nécessaire, l'alimentation du nourrisson devra être réalisée par une méthode alternative.

Consultez toujours un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Dantrolène en perfusion : risque de fibrillations ventriculaires mortelles
• Alcaloïdes de l'ergot de seigle (ergotamine, dihydroergotamine) : risque de nécrose des extrémités
• Pimozide : troubles du rythme ventriculaire graves
• Nifédipine : risque d'hypotension sévère
• Ivabradine : bradycardie excessive
• Lomitapide : élévation des enzymes hépatiques

Associations déconseillées

• Bêta-bloquants : troubles de l'automatisme et de la conduction cardiaques
• Colchicine : augmentation de la toxicité de la colchicine
• Fingolimod : bradycardie potentiellement fatale

Précautions d'emploi nécessaires

• Anticoagulants oraux directs (AOD) : surveillance du risque hémorragique
• Statines (atorvastatine, simvastatine) : risque de rhabdomyolyse
• Immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus) : surveillance des concentrations
• Jus de pamplemousse : éviter la consommation (augmente l'exposition au diltiazem)

Évaluation par la HAS

La spécialité DILTIAZEM BIOGARAN LP 90 et 120 mg (laboratoire Biogaran) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par DILTIAZEM BIOGARAN LP 90 et 120 mg reste important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites
• Référence : Dossier CT-15737

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