ACIDE FOLIQUE

L'essentiel à retenir

L'acide folique est une vitamine B9 de synthèse, appartenant au groupe des vitamines hydrosolubles (code ATC B05XC). Cette substance active est principalement utilisée pour traiter les anémies dues à un manque d'acide folique et en prévention chez les femmes enceintes. Elle est disponible sous plusieurs noms commerciaux comme Spéciafoldine, Acide Folique Viatris ou Acide Folique CCD. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

L'acide folique est prescrit dans les situations suivantes :

• Anémies macrocytaires par carence en acide folique : types d'anémie où les globules rouges sont plus gros que la normale en raison d'un manque de vitamine B9
• Troubles chroniques de l'absorption intestinale : problèmes digestifs empêchant l'absorption correcte des nutriments, quelle que soit leur origine
• Carences d'apport : notamment en cas de malnutrition ou de consommation excessive d'alcool
• Grossesse en cas de carence prouvée : pour compenser les besoins accrus pendant la grossesse
• Prévention des anomalies de fermeture du tube neural : chez les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs d'anomalies comme le spina bifida, une supplémentation de 5 mg par jour dans le mois qui précède et les 3 mois qui suivent la conception peut diminuer le risque de récurrence

Il existe également des formes injectables (Cernevit, Soluvit) réservées à l'usage hospitalier dans des situations spécifiques où la voie orale n'est pas possible.

Points de sécurité essentiels

Dose maximale : Les posologies journalières sont comprises entre 5 et 15 mg, soit 1 à 3 comprimés par jour maximum. Ne pas dépasser cette posologie sans avis médical.

Populations à risque : Une surveillance particulière est nécessaire chez les patients alcooliques, souffrant d'anémie hémolytique ou sous traitement anticonvulsivant qui peuvent nécessiter des doses d'entretien plus importantes.

Interactions dangereuses : L'acide folique peut diminuer l'efficacité des antiépileptiques (phénytoine, primidone, phénobarbital). Une surveillance est indispensable chez ces patients.

Affections malignes : L'acide folique ne doit pas être utilisé en cas de cancer, sauf si l'anémie représente une complication importante. Une surveillance médicale stricte est alors nécessaire.

Intolérance au lactose : Ce médicament contient du lactose et ne convient pas aux personnes présentant certaines maladies héréditaires rares d'intolérance au galactose.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acide folique existe principalement sous forme orale (78% des spécialités), mais aussi sous formes injectables réservées à l'usage hospitalier (22% des spécialités).

Voie orale (première intention)

Posologie adulte standard : Entre 5 et 15 mg par jour, soit 1 à 3 comprimés par jour selon la concentration (comprimés de 0,4 mg ou 5 mg).

Grossesse en cas de carence prouvée : La posologie est adaptée selon la situation clinique, voir les indications spécifiques.

Fréquence d'administration : Généralement une prise quotidienne, de préférence le matin.

Durée de traitement : Variable selon l'indication, déterminée par le médecin prescripteur.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans des situations où la voie orale n'est pas possible ou insuffisante, notamment dans le cadre de supplémentations vitaminiques complexes (Cernevit, Soluvit).

Ajustements posologiques

Chez les patients alcooliques, souffrant d'anémie hémolytique ou sous traitement anticonvulsivant, il peut être nécessaire d'augmenter la dose d'entretien selon l'avis médical.

Noms commerciaux et présentations

L'acide folique est disponible sous plusieurs noms commerciaux, avec des génériques disponibles dans deux groupes :

Groupes génériques disponibles : - Groupe 1807 : Acide folique 0,4 mg (référence : Spéciafoldine 0,4 mg) - Groupe 40 : Acide folique 5 mg (référence : Spéciafoldine 5 mg)

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables de l'acide folique sont généralement rares :

Fréquence indéterminée : - Réactions allergiques : urticaire, angiœdème (gonflement du visage, des lèvres, de la langue) - Troubles gastro-intestinaux : nausées, troubles digestifs

Très rares : - Réactions allergiques cutanées

En cas de réaction allergique, il convient d'arrêter le traitement et de consulter rapidement un médecin.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Hypersensibilité (allergie) à l'acide folique ou à l'un des excipients - Affections malignes, sauf si l'anémie mégaloblastique représente une complication importante

Précautions d'emploi : - Intolérance au galactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption glucose-galactose - Surveillance nécessaire chez les patients épileptiques traités par anticonvulsivants - Prudence chez les patients présentant des tumeurs dépendantes des folates

Conduite de véhicules : Aucun effet sur l'aptitude à conduire n'est rapporté.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Il n'y a pas de danger connu à utiliser l'acide folique pendant la grossesse. La supplémentation est souvent bénéfique et recommandée. Une carence en acide folique peut être associée à des anomalies de fermeture du tube neural, des avortements spontanés ou des retards de croissance intra-utérine.

Allaitement : L'acide folique passe dans le lait maternel avec une accumulation possible quand l'apport dépasse les besoins maternels. Aucun effet indésirable n'a été observé chez les nourrissons allaités par des mères supplémentées pendant la grossesse.

Recommandation : Consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations nécessitant des précautions d'emploi :

• Anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, primidone) : l'acide folique peut diminuer leurs concentrations plasmatiques en augmentant leur métabolisme hépatique. Une surveillance clinique et éventuellement des dosages sanguins sont nécessaires.

Associations à prendre en compte :

• Méthotrexate : l'acide folique peut interférer avec l'efficacité et la toxicité du méthotrexate en raison de leur interaction au niveau de la dihydrofolate réductase.
• Fluorouracile : potentialisation possible des effets cytotoxiques et des effets indésirables comme la diarrhée sévère.

Évaluation par la HAS

La spécialité Acide Folique CCD 5 mg (laboratoire CCD) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par Acide Folique CCD 5 mg est important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la présentation déjà inscrite
• Référence : Dossier CT n°17567

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