TREPROSTINIL MONOHYDRATÉ

TREPROSTINIL MONOHYDRATÉ : l'essentiel à retenir

Le tréprostinil monohydraté est une substance active de la famille des prostanoïdes (code ATC : B01AC21), utilisée dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire. Cette substance active est disponible sous forme de solution pour perfusion, réservée à l'usage hospitalier en raisons intraveineuse et sous-cutanée. Les spécialités commerciales sont produites par le laboratoire REDDY PHARMA sous le nom TREPROSTINIL REDDY PHARMA. Ces médicaments sont remboursés par la Sécurité sociale et nécessitent une prescription hospitalière strictement réservée aux spécialistes en cardiologie ou pneumologie.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel

Les indications thérapeutiques spécifiques du tréprostinil monohydraté ne sont pas détaillées dans les données du RCP fourni. Cette substance active appartient à la classe thérapeutique des prostanoïdes et est généralement utilisée dans le traitement de pathologies vasculaires pulmonaires graves nécessitant une prise en charge hospitalière spécialisée.

Pour connaître les indications précises, il est nécessaire de consulter le RCP complet ou de s'adresser à un professionnel de santé spécialisé.

Points de sécurité essentiels

• Usage hospitalier exclusif : Le tréprostinil monohydraté n'est disponible qu'en solution pour perfusion et est strictement réservé à l'usage hospitalier sous surveillance médicale spécialisée
• Prescription spécialisée obligatoire : Seuls les spécialistes en cardiologie ou pneumologie peuvent prescrire ce médicament
• Surveillance continue requise : Le traitement nécessite une surveillance médicale étroite en milieu hospitalier
• Risque hémorragique : Ce médicament augmente le risque de saignements, particulièrement chez les patients sous anticoagulants
• Infections liées au cathéter : Risque d'infections systémiques graves pouvant mettre en jeu le pronostic vital
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre, frissons, saignements inhabituels, douleurs thoraciques ou difficultés respiratoires

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le tréprostinil monohydraté est exclusivement disponible sous forme de solution pour perfusion en flacons de verre de 20 mL, avec différentes concentrations : 1 mg/mL, 2,5 mg/mL, 5 mg/mL et 10 mg/mL.

Voies d'administration (usage hospitalier uniquement)

Cette substance active est réservée à l'usage hospitalier et administrée uniquement par voie intraveineuse ou sous-cutanée.

Voie intraveineuse

• Administration par perfusion continue
• Posologie déterminée individuellement par le médecin spécialiste
• Surveillance médicale continue obligatoire

Voie sous-cutanée

• Administration par perfusion continue sous-cutanée
• Posologie ajustée selon la réponse clinique du patient
• Surveillance du site d'injection nécessaire

Information importante : Les posologies précises ne sont pas détaillées dans le RCP fourni. La posologie est toujours déterminée individuellement par le médecin spécialiste en fonction de l'état clinique du patient et de sa réponse au traitement.

Ajustements posologiques

Information non disponible dans le RCP officiel

Les modalités d'ajustement posologique selon l'âge, le poids ou les fonctions rénale et hépatique ne sont pas précisées dans les données disponibles.

Noms commerciaux et présentations

Le tréprostinil monohydraté est commercialisé par le laboratoire REDDY PHARMA :

Génériques disponibles : Ces spécialités appartiennent à des groupes génériques dont la référence est REMODULIN (laboratoire princeps non spécifié dans les données).

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

• Maux de tête
• Dilatation des vaisseaux sanguins, bouffées de chaleur
• Diarrhées, nausées
• Éruptions cutanées
• Douleurs de la mâchoire
• Douleurs au site de perfusion, réactions locales, saignements ou hématomes

Fréquents (≥ 1 personne sur 100 à < 1 personne sur 10)

• Sensations de vertiges
• Tension artérielle basse
• Saignements divers
• Vomissements
• Démangeaisons
• Douleurs musculaires et articulaires, douleurs aux extrémités
• Œdème (gonflement)

Fréquence indéterminée

• Infections graves : infections systémiques liées au cathéter, septicémie, bactériémie (pouvant être mortelles)
• Infections au site de perfusion, abcès
• Inflammation des tissus sous-cutanés (cellulite)
• Diminution du nombre de plaquettes sanguines
• Insuffisance cardiaque
• Inflammation des veines (thrombophlébite)
• Éruptions cutanées généralisées
• Douleurs osseuses

Attention particulière : Les infections liées au cathéter peuvent être graves et mettre en jeu le pronostic vital. Une surveillance médicale étroite est indispensable.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel

Les contre-indications spécifiques du tréprostinil monohydraté ne sont pas détaillées dans les données du RCP fourni.

Précautions générales connues : - Allergie connue au tréprostinil ou à l'un des composants de la solution - Surveillance particulière chez les patients à risque hémorragique - Contrôle strict de l'asepsie pour prévenir les infections liées au cathéter

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du tréprostinil chez la femme enceinte. Les études conduites chez l'animal sont insuffisantes pour déterminer les effets sur la grossesse. Le risque potentiel pour l'espèce humaine est inconnu. Le tréprostinil ne doit être utilisé au cours de la grossesse que si les bénéfices attendus contrebalancent les risques potentiels pour le fœtus.

Femmes en âge de procréer

Une contraception est recommandée en cas de traitement par tréprostinil.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage du tréprostinil dans le lait maternel, il est conseillé aux femmes traitées par tréprostinil d'interrompre l'allaitement.

Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel

Les interactions médicamenteuses spécifiques du tréprostinil monohydraté ne sont pas détaillées dans les données du RCP fourni.

Précautions générales : - Surveillance renforcée chez les patients traités par anticoagulants en raison du risque hémorragique majoré - Informer systématiquement tous les professionnels de santé du traitement en cours

Spécialités contenant TREPROSTINIL MONOHYDRATÉ