SULPIRIDE

SULPIRIDE : l'essentiel à retenir

Le sulpiride est un médicament neuroleptique de la famille des benzisoxazoles (code ATC N05AL01), utilisé principalement dans le traitement de l'anxiété résistante aux traitements habituels et des troubles du comportement chez l'enfant. On le trouve sous les noms commerciaux DOGMATIL (laboratoire Neuraxpharm France) et ses génériques (Teva, Viatris, Zentiva, Sandoz). Il s'agit d'un médicament sur ordonnance uniquement (liste I) avec un remboursement partiel par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le sulpiride est indiqué dans deux situations précises :

Chez l'adulte : - Traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles (antidépresseurs, anxiolytiques classiques)

Chez l'enfant de plus de 6 ans : - Troubles graves du comportement : agitation, automutilations, mouvements répétitifs (stéréotypies), notamment dans le cadre des syndromes autistiques

Il s'agit d'un médicament de seconde intention, utilisé lorsque les traitements de première ligne n'ont pas donné de résultats satisfaisants.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance cardiaque obligatoire : Ce médicament peut provoquer des troubles du rythme cardiaque graves (torsades de pointe). Un électrocardiogramme est recommandé avant le début du traitement.

⚠️ Durée limitée chez l'adulte : Pour l'anxiété, le traitement ne doit pas dépasser 4 semaines.

⚠️ Arrêt progressif obligatoire : Ne jamais arrêter brutalement le traitement au risque de syndrome de sevrage.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre élevée, rigidité musculaire, troubles de la conscience (syndrome malin des neuroleptiques).

⚠️ Interactions dangereuses : Ne jamais associer avec certains médicaments (citalopram, escitalopram, dompéridone, hydroxyzine) - risque d'arrêt cardiaque.

⚠️ Conduite de véhicules : Ce médicament peut provoquer somnolence et troubles de la vigilance.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le sulpiride existe exclusivement sous forme orale : - Gélules (56% des spécialités) - Comprimés sécables (33% des spécialités)
- Solution buvable (11% des spécialités)

Voie orale

Chez l'adulte - Anxiété : - Posologie : 50 à 150 mg par jour - Durée maximale : 4 semaines - Administration en une ou plusieurs prises

Chez l'enfant de plus de 6 ans - Troubles du comportement : - Posologie : 5 à 10 mg par kg de poids corporel par jour - La forme solution buvable est préférée chez l'enfant - Adaptation progressive de la dose selon la réponse clinique

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Réduction de la posologie nécessaire - Surveillance renforcée - En cas d'insuffisance rénale grave : traitement par cures discontinues

Sujet âgé : - Surveillance renforcée (risque accru d'hypotension, sédation, effets extrapyramidaux) - Débuter à la dose minimale efficace

Enfant : - Surveillance annuelle des capacités d'apprentissage recommandée - Ajustement régulier selon l'évolution clinique

Noms commerciaux et présentations

Le sulpiride est disponible sous plusieurs marques avec des prix et conditions de remboursement variables :

Le médicament princeps DOGMATIL (laboratoire Neuraxpharm France) dispose de génériques commercialisés par plusieurs laboratoires. Le taux de remboursement est plus élevé pour les comprimés 200 mg (65%) que pour les gélules 50 mg (30%).

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 patients)

• Somnolence, sédation
• Troubles du mouvement (syndrome extrapyramidal, parkinsonisme, tremblements, mouvements involontaires)
• Insomnie paradoxale
• Constipation
• Augmentation des enzymes du foie
• Éruption cutanée
• Production de lait en dehors de l'allaitement (galactorrhée)
• Prise de poids
• Augmentation du taux de prolactine dans le sang

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100 patients)

• Diminution des globules blancs (leucopénie)
• Raideur musculaire excessive (hypertonie)
• Mouvements involontaires (dyskinésie, dystonie)
• Chute de tension en se levant (hypotension orthostatique)
• Excès de salive
• Absence de règles (aménorrhée)
• Troubles de l'érection ou baisse de libido

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000 patients)

• Mouvements involontaires des yeux (crises oculogyres)
• Troubles du rythme cardiaque graves (torsades de pointe, arythmies ventriculaires)

Fréquence indéterminée

• Syndrome malin des neuroleptiques (urgence médicale : fièvre élevée, rigidité, troubles de la conscience)
• Réactions allergiques graves (choc anaphylactique)
• Convulsions
• Troubles du rythme cardiaque pouvant être mortels
• Caillots sanguins (embolies, thromboses)
• Mouvements anormaux tardifs (dyskinésies tardives) après traitement prolongé

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ne jamais utiliser en cas de : - Allergie au sulpiride ou à un excipient - Tumeurs dépendantes de la prolactine (adénome hypophysaire, cancer du sein) - Phéochromocytome (tumeur surrénalienne) - Porphyrie aiguë (maladie métabolique rare) - Prise simultanée de : citalopram, escitalopram, hydroxyzine, dompéridone, pipéraquine, dopaminergiques hors maladie de Parkinson

Précautions particulières

Surveillance renforcée nécessaire chez : - Patients épileptiques (risque de convulsions) - Personnes âgées (sensibilité accrue aux effets indésirables) - Insuffisants rénaux - Diabétiques ou patients à risque de diabète - Patients avec antécédents cardiovasculaires - Antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein

Conduite de véhicules : La somnolence et les troubles de la vigilance peuvent rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse : L'utilisation du sulpiride n'est pas recommandée pendant la grossesse. Les données sur la sécurité d'emploi chez la femme enceinte sont très limitées. Le médicament traverse le placenta et peut provoquer chez le nouveau-né des symptômes de sevrage ou des troubles du mouvement nécessitant une surveillance étroite.

Allaitement : Le sulpiride passe dans le lait maternel en quantités importantes. Il faut décider d'interrompre l'allaitement ou de ne pas prendre le médicament, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.

Important : Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Citalopram, escitalopram : risque de troubles cardiaques graves
• Dompéridone : risque de troubles du rythme cardiaque
• Hydroxyzine : risque de torsades de pointe
• Pipéraquine : troubles du rythme ventriculaire
• Dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide) : effets opposés

Associations déconseillées

• Médicaments antiparasitaires (chloroquine, halofantrine, pentamidine)
• Antiparkinsoniens dopaminergiques
• Méthadone
• Autres neuroleptiques
• Alcool : majoration de la sédation

Précautions d'emploi

• Lithium : surveillance clinique et biologique renforcée
• Médicaments bradycardisants (bêta-bloquants, digoxine)
• Antibiotiques (clarithromycine, azithromycine, fluoroquinolones)
• Antiacides et pansements digestifs : prendre à distance (plus de 2 heures)

Évaluation par la HAS

La spécialité DOGMATIL solution buvable et gélule (laboratoire Neuraxpharm France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l'adulte
• Service Médical Rendu (SMR) : Faible
• Justification : "Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule reste faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l'adulte."
• Référence : Dossier CT n°15280

Cette évaluation reflète le positionnement du médicament en seconde intention après échec des traitements habituels de l'anxiété.

Spécialités contenant SULPIRIDE