SULFATE DE MAGNÉSIUM HEPTAHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le sulfate de magnésium heptahydraté appartient à la classe des solutions pour perfusion et additifs (code ATC B05XA05). Cette substance active est principalement utilisée pour corriger les carences en magnésium et traiter certains troubles du rythme cardiaque. On la retrouve sous des noms commerciaux comme SPASMAG en forme buvable ou SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER en injection. Les spécialités sont disponibles sur ordonnance (liste I) et sont remboursées par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le sulfate de magnésium heptahydraté est indiqué dans plusieurs situations médicales :

• Traitement curatif des torsades de pointes : troubles graves du rythme cardiaque nécessitant une intervention d'urgence
• Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie : correction des carences simultanées en potassium et magnésium
• Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique : restauration de l'équilibre des sels minéraux dans l'organisme
• Apports magnésiens en nutrition parentérale : alimentation par voie intraveineuse chez les patients ne pouvant s'alimenter normalement
• Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie : complication grave de la grossesse avec convulsions

Important : Bien que cette substance existe sous forme orale (SPASMAG, IZINOVA), la plupart des indications listées concernent la forme injectable réservée à l'usage hospitalier.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance médicale obligatoire : Les premières administrations intraveineuses doivent être réalisées en milieu hospitalier.

⚠️ Vitesse d'injection : Ne jamais dépasser 0,6 mmol de magnésium par minute (150 mg/minute de sulfate de magnésium) pour éviter une hypermagnésémie dangereuse.

⚠️ Populations à risque : Réduire impérativement la posologie chez les insuffisants rénaux avec surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et du taux de magnésium dans le sang.

⚠️ Incompatibilité : Ne jamais administrer conjointement avec un sel de calcium (effet antagoniste).

⚠️ Signes d'alarme : En cas de perte des réflexes, somnolence, troubles de la parole ou difficultés respiratoires, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15.

⚠️ Surveillance obligatoire : Contrôle régulier de la tension artérielle et du taux de magnésium sanguin. Arrêter le traitement dès normalisation de la magnésémie.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le sulfate de magnésium heptahydraté existe principalement sous forme injectable (73% des spécialités), mais aussi en solutions buvables et gel topique.

Voie orale (usage courant)

Solutions buvables (SPASMAG, IZINOVA) : - Posologie déterminée selon l'indication par le médecin - Généralement utilisées pour les carences magnésiennes modérées - À prendre selon les instructions médicales

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Important : Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Traitement curatif des torsades de pointes

• Bolus intraveineux : 8 mmol de magnésium-élément (2 g de sulfate de magnésium) en injection lente
• Suivi d'une perfusion continue : 0,012 à 0,08 mmol/minute (3 à 20 mg/minute)

Traitement des hypokaliémies associées à une hypomagnésémie

• Perfusion intraveineuse : 24 à 32 mmol de magnésium-élément par 24 heures (6 à 8 g de sulfate de magnésium)
• Le potassium doit être administré séparément

Rééquilibration hydroélectrolytique et nutrition parentérale

• Adultes : 6 à 8 mmol de magnésium-élément par 24 heures (1,5 à 2 g de sulfate de magnésium)
• Enfants : 0,1 à 0,3 mmol/kg de magnésium-élément par 24 heures (25 à 75 mg/kg)

Prévention et traitement de l'éclampsie

• Dose initiale : 16 mmol de magnésium-élément (4 g) en 20-30 minutes
• Si persistance : nouvelle dose de 16 mmol sans dépasser 32 mmol la première heure
• Entretien : 8 à 12 mmol/heure (2 à 3 g/heure) pendant 24 heures après la dernière crise

Voie cutanée

Gel topique (OSMOGEL) : - Application locale selon prescription médicale - Usage externe uniquement

Noms commerciaux et présentations

Les principales spécialités contenant du sulfate de magnésium heptahydraté sont :

Note : Les formes injectables sont réservées à l'usage hospitalier. Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du sulfate de magnésium incluent :

Effets locaux : - Douleur au point d'injection - Vasodilatation avec sensation de chaleur

Effets systémiques : - Hypermagnésémie : potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide - Inhibition des réflexes rotuliens - Impression de chaleur - Somnolence - Troubles du langage parlé - Paralysie musculaire avec difficultés respiratoires - Dans les cas les plus graves : arrêt respiratoire et cardiaque

En cas d'effets indésirables : Contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgences si vous ressentez des difficultés respiratoires, une faiblesse musculaire importante ou une somnolence excessive.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m²
• Allergie connue au sulfate de magnésium ou à l'un des excipients

Associations déconseillées

• Quinidiniques : risque d'augmentation des taux plasmatiques de quinidine et de surdosage

Précautions d'emploi

• Surveillance médicale renforcée chez l'insuffisant rénal
• Contrôle régulier de la tension artérielle
• Surveillance du taux de magnésium sanguin
• Arrêt du traitement dès normalisation de la magnésémie

Conduite de véhicules

La somnolence induite par le magnésium peut altérer les capacités de conduite. Éviter de conduire pendant le traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation du magnésium au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

Recommandation : L'utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin.

Allaitement

En l'absence de données suffisantes sur le passage dans le lait maternel, il est recommandé d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

• Quinidiniques : Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage par diminution de l'excrétion rénale

Associations nécessitant des précautions

• Curarisants : Possibilité de prolongation du blocage neuromusculaire
• Sels de calcium : Effet antagoniste, ne pas administrer conjointement

Interactions à surveiller

• Médicaments néphrotoxiques : Surveillance renforcée de la fonction rénale
• Diurétiques : Peuvent modifier l'élimination du magnésium

Évaluation par la HAS

La spécialité SMOFKABIVEN E PROTEINE (laboratoire FRESENIUS KABI FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important dans l'indication de l'AMM
• Justification : Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion en poche à 3 compartiments de 1012 ml et de 2025 ml, est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Il s'agit de compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles
• Référence : Dossier CT n°CT-19810

Spécialités contenant SULFATE DE MAGNÉSIUM HEPTAHYDRATÉ