SUCCINATE DE SUMATRIPTAN

L'essentiel à retenir

Le succinate de sumatriptan appartient à la famille des triptans (code ATC N02CC01), médicaments spécifiquement développés pour traiter les crises de migraine sévère et les algies vasculaires de la face. Cette substance active agit sur les récepteurs de la sérotonine pour réduire l'inflammation des vaisseaux cérébraux responsable de la douleur migraineuse. On la trouve notamment sous les noms commerciaux Imigrane® (laboratoire GlaxoSmithKline) et plusieurs génériques comme Sumatriptan Arrow® ou Sumatriptan Teva®. Ce médicament est disponible sur ordonnance uniquement (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le succinate de sumatriptan est indiqué dans deux situations spécifiques :

• Traitement de la crise de migraine sévère : uniquement lorsque les autres traitements de la crise de migraine (comme le paracétamol, l'aspirine ou les anti-inflammatoires) n'ont pas été efficaces lors des crises précédentes
• Traitement de la crise d'algie vasculaire de la face : également appelée "céphalée en grappe", cette pathologie se caractérise par des douleurs très intenses et localisées d'un côté de la tête

Il est important de noter que le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prévention des crises de migraine. Il s'agit uniquement d'un traitement de crise, à prendre au moment où les symptômes apparaissent.

Points de sécurité essentiels

Dose maximale : Ne jamais dépasser 2 injections de 6 mg par 24 heures (soit 12 mg maximum) avec un intervalle d'au moins 1 heure entre les injections. Pour les formes orales, ne pas dépasser les doses prescrites par le médecin.

Ne pas associer : Le sumatriptan ne doit jamais être pris en même temps que l'ergotamine, les dérivés de l'ergotamine (méthysergide) ou un autre triptan. Ces associations peuvent provoquer des spasmes des artères coronaires.

Populations à risque : Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant des problèmes cardiaques (infarctus, angine de poitrine), une hypertension non contrôlée, des antécédents d'AVC, ou une insuffisance hépatique sévère. Non recommandé chez les moins de 18 ans et les plus de 65 ans.

Signes d'alerte : En cas de douleurs thoraciques intenses, sensation d'oppression dans la poitrine ou la gorge après injection, ne pas reprendre de sumatriptan et consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15.

Interactions dangereuses : Ne jamais associer avec les inhibiteurs de la MAO (antidépresseurs IMAO). Surveiller l'association avec les antidépresseurs ISRS/IRSN (risque de syndrome sérotoninergique).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le succinate de sumatriptan existe sous deux formes principales : - Formes orales (57% des spécialités) : comprimés pelliculés, comprimés sécables - Formes injectables (43% des spécialités) : solutions pour injection sous-cutanée

Voie orale (première intention)

Posologie adulte pour la migraine : - Dose habituelle : 50 mg par prise - Peut être répété après 2 heures si nécessaire - Maximum : 300 mg par 24 heures

Il est recommandé de prendre le comprimé dès l'apparition des premiers symptômes de la crise, avec un verre d'eau.

Voie injectable (usage spécialisé)

Cette voie est principalement utilisée en cas d'échec de la voie orale ou de vomissements importants.

Posologie pour la migraine et l'algie vasculaire : - Dose : 6 mg en injection sous-cutanée - Peut être répété après 1 heure si nécessaire - Maximum : 2 injections par 24 heures (12 mg total)

L'injection doit être réalisée avec l'injecteur automatique fourni, en suivant scrupuleusement le mode d'emploi.

Ajustements posologiques

• Insuffisance hépatique : Contre-indiqué si sévère, précautions si légère à modérée
• Insuffisance rénale : Utiliser avec précaution
• Sujet âgé (> 65 ans) : Non recommandé par manque de données
• Enfant/adolescent (< 18 ans) : Non recommandé

Noms commerciaux et présentations

Le succinate de sumatriptan est disponible sous plusieurs noms commerciaux :

*Association sumatriptan + naproxène

Le laboratoire GlaxoSmithKline commercialise le médicament princeps Imigrane®, et plusieurs génériques sont disponibles (Arrow, Teva, Sun). Tous les médicaments contenant du succinate de sumatriptan appartiennent au même groupe générique.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

• Liés à l'injection : douleur transitoire au point d'injection, picotements, brûlure, gonflement, rougeur

Fréquents (≥ 1 personne sur 100)

• Vertiges, somnolence
• Troubles de la sensibilité (fourmillements, engourdissements)
• Sensation de lourdeur dans tout le corps (y compris poitrine et gorge)
• Douleurs musculaires
• Sensation de chaleur, de froid, de pression
• Nausées, vomissements
• Augmentation transitoire de la tension artérielle
• Essoufflement
• Fatigue, sensation de faiblesse

Fréquence indéterminée (effets rapportés depuis la commercialisation)

• Cardiaques : palpitations, troubles du rythme, spasme des artères coronaires, infarctus du myocarde (très rare)
• Neurologiques : convulsions (notamment chez les personnes prédisposées), tremblements
• Allergiques : réactions cutanées, urticaire, réactions anaphylactiques
• Visuels : troubles de la vision, perte de vision (généralement transitoire)
• Digestifs : diarrhées, difficultés de déglutition

La plupart des effets indésirables sont transitoires et disparaissent dans les heures suivant l'injection.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le sumatriptan ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie connue au sumatriptan ou à l'un des composants - Antécédents d'infarctus du myocarde ou maladie cardiaque ischémique - Spasme des artères coronaires (angor de Prinzmetal) - Antécédents d'AVC ou d'accident ischémique transitoire - Hypertension modérée ou sévère, hypertension légère non contrôlée - Maladie vasculaire périphérique - Insuffisance hépatique sévère - Prise simultanée d'ergotamine, dérivés de l'ergotamine ou autre triptan - Traitement par inhibiteurs de la MAO ou dans les 2 semaines suivant l'arrêt

Précautions d'emploi

• Facteurs de risque cardiovasculaire : bilan cardiaque recommandé avant la première prescription
• Hypertension légère contrôlée : surveillance renforcée
• Antécédents de convulsions : utilisation avec prudence
• Hypersensibilité aux sulfamides : risque de réaction croisée
• Conduite automobile : possibles vertiges et somnolence, prudence recommandée

Cas particuliers

• Latex : le protège-aiguille peut contenir du latex de caoutchouc naturel
• Migraine atypique : exclure une pathologie neurologique grave avant traitement
• Utilisation prolongée : risque de céphalées de rebond (céphalées par abus médicamenteux)

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles chez plus de 1 000 femmes enceintes exposées au sumatriptan au premier trimestre ne montrent pas d'augmentation du risque de malformations. Cependant, l'expérience aux deuxième et troisième trimestres reste limitée.

Les études animales n'indiquent pas d'effet tératogène direct, mais la viabilité embryo-fœtale peut être altérée chez le lapin.

Recommandation : L'administration ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Allaitement

Le sumatriptan passe dans le lait maternel avec une dose relative pour le nourrisson inférieure à 4% de la dose maternelle.

Recommandation : Éviter l'allaitement dans les 12 heures suivant le traitement. Le lait collecté pendant cette période doit être éliminé.

Effet particulier : Des douleurs mammaires transitoires ont été rapportées chez les femmes qui allaitent, disparaissant généralement en 3 à 12 heures.

Dans tous les cas, consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Ergotamine et dérivés (méthysergide) : risque de spasme coronarien
• Délai à respecter : 24 heures après ergotamine avant sumatriptan, 6 heures après sumatriptan avant ergotamine
• Autres triptans : effets additifs
• Délai à respecter : 24 heures entre deux triptans différents
• Inhibiteurs de la MAO : interaction pharmacocinétique
• Délai à respecter : 2 semaines après arrêt des IMAO

Associations nécessitant une surveillance

• Antidépresseurs ISRS/IRSN : risque de syndrome sérotoninergique (rare)
• Symptômes d'alerte : agitation, confusion, fièvre, tremblements, contractions musculaires
• Millepertuis : peut augmenter la fréquence des effets indésirables

Associations sans problème documenté

• Propranolol, flunarizine, pizotifène : pas d'interaction connue
• Alcool : pas d'interaction spécifique, mais peut aggraver les symptômes migraineux

Évaluation par la HAS

La spécialité NOMANESIT (sumatriptan 85 mg + naproxène sodique 500 mg, laboratoire Orion Corporation) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement aigu de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou sans aura chez les adultes pour lesquels la prise d'un triptan seul est inefficace et/ou en cas de récurrences intenses
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le SMR est important uniquement dans la population cible définie (échec du triptan seul ou récurrences intenses)
• ASMR : V (n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : L'association fixe n'apporte pas d'avantage par rapport à l'association libre des deux principes actifs, déjà recommandée en cas d'inefficacité du triptan seul
• Référence : Dossier CT n°20974

Les autres spécialités à base de sumatriptan seul n'ont pas fait l'objet d'évaluation HAS récente documentée dans les données disponibles.

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