SOLUTION DE (S)-LACTATE DE SODIUM

L'essentiel à retenir

La solution de (S)-lactate de sodium est une solution pour dialyse péritonéale utilisée exclusivement dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique au stade terminal. Elle appartient à la classe thérapeutique B05DB (solutions pour dialyse péritonéale). Cette substance est disponible sous les noms commerciaux DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE et PHYSIONEAL 40 GLUCOSE CLEARFLEX. Ce médicament nécessite une prescription médicale (liste I) et est remboursé par l'Assurance maladie.

Indications thérapeutiques

La solution de (S)-lactate de sodium est indiquée dans l'insuffisance rénale chronique au stade terminal (décompensé), quelle qu'en soit l'origine, et pouvant être traitée par dialyse péritonéale.

Concrètement, ce traitement s'adresse aux patients dont les reins ne fonctionnent plus suffisamment pour éliminer les déchets et l'excès d'eau de l'organisme. La dialyse péritonéale est une méthode de suppléance rénale qui utilise la membrane du péritoine (membrane qui tapisse l'intérieur de l'abdomen) comme filtre naturel.

Points de sécurité essentiels

Ce médicament nécessite une surveillance médicale étroite et une formation spécialisée :

• Formation obligatoire : Le patient doit recevoir une formation appropriée dispensée par du personnel qualifié avant de pratiquer la dialyse péritonéale à domicile
• Contrôle médical régulier : Surveillance du poids, des électrolytes sanguins, de la fonction rénale résiduelle et de l'état de la membrane péritonéale
• Signes d'alerte : Effluent trouble, douleurs abdominales, fièvre nécessitent une consultation médicale immédiate (risque de péritonite)
• Usage exclusif : Réservé uniquement à la voie intrapéritonéale, ne jamais utiliser en injection intraveineuse
• Populations à risque : Surveillance particulière chez les personnes âgées (risque de hernies), les patients diabétiques et en cas d'hypercalcémie

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La solution de (S)-lactate de sodium est disponible uniquement sous forme de solution pour dialyse péritonéale, administrée par voie intrapéritonéale à l'aide d'un cathéter péritonéal spécialement mis en place.

Voie intrapéritonéale (usage spécialisé uniquement)

Dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) chez l'adulte : - Posologie usuelle : 2000 mL de solution par échange, quatre fois par jour - Temps de stase : entre 2 et 10 heures selon prescription médicale - Volume adaptable : de 500-1500 mL en début de traitement à 2500-3000 mL selon la tolérance et la corpulence

Population pédiatrique : - Volume par échange : 600-800 mL/m² de surface corporelle avec 4 échanges par jour en première intention - Volume maximal : jusqu'à 1000-1200 mL/m² selon la tolérance et l'âge

Dialyse péritonéale automatisée (DPA) : - Cycles nocturnes de 8 à 10 heures avec un cycleur automatique - Volume de solution utilisé : généralement entre 10 et 18 litres, pouvant varier de 6 à 30 litres - Nombre de cycles : généralement de 3 à 10 par nuit

Ajustements selon la situation clinique

• Solutions à forte concentration en glucose (2,3% ou 4,25%) : utilisées en cas de surcharge hydrique
• Patients avec fonction rénale résiduelle : adaptation du volume et de la fréquence
• Personnes âgées : pas de recommandations posologiques particulières mais surveillance renforcée

Noms commerciaux et présentations

Les solutions de (S)-lactate de sodium sont commercialisées sous plusieurs noms :

Les présentations varient selon le système utilisé (Stay Safe, Sleep Safe, CLEARFLEX) et les volumes de poche (2 à 5 litres). Toutes les spécialités sont soumises à prescription médicale obligatoire et sont remboursées par l'Assurance maladie.

Effets indésirables possibles

Effets liés à la solution de dialyse

Très fréquents (≥ 1/10) : - Déséquilibres électrolytiques, particulièrement hypokaliémie (baisse du potassium)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Hyperglycémie (augmentation du sucre dans le sang) - Hyperlipidémie (augmentation des graisses dans le sang) - Prise de poids due à l'apport continu en glucose - Hypercalcémie (augmentation du calcium sanguin)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) : - Troubles cardiovasculaires : tachycardie, hypotension, hypertension - Difficultés respiratoires - Vertiges, œdèmes - Problèmes d'hydratation (déshydratation ou surcharge hydrique)

Effets liés à la technique de dialyse

Très fréquents (≥ 1/10) : - Péritonite (infection du péritoine) : effluent trouble, douleurs abdominales, fièvre - Infections au site d'émergence du cathéter - Hernies abdominales - Inflammations locales au niveau du cathéter

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Douleurs d'épaule - Distension abdominale et sensation de satiété - Difficultés lors de l'infusion ou du drainage

Fréquence indéterminée : - Sclérose péritonéale encapsulante (complication rare mais potentiellement grave)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues pour cette solution spécifique

• Acidose lactique
• Hypokaliémie sévère (taux de potassium très bas)
• Hypercalcémie sévère (taux de calcium très élevé)
• Hypovolémie (baisse importante du volume sanguin)
• Hypotension artérielle

Contre-indications à la dialyse péritonéale en général

• Chirurgie abdominale récente ou antécédents d'adhérences fibreuses
• Maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique)
• Péritonite active
• Hernies abdominales non traitées
• Tumeurs intra-abdominales
• Maladies pulmonaires sévères
• Incapacité physique ou mentale à réaliser la technique

Précautions d'emploi

• Surveillance particulière en cas d'hypercalcémie liée aux traitements de l'insuffisance rénale
• Contrôle régulier du potassium chez les patients sous digitaliques
• Attention aux gros reins polykystiques
• Surveillance renforcée chez les personnes âgées

Grossesse et allaitement

Grossesse : Les données sur l'utilisation pendant la grossesse sont limitées. Si la dialyse péritonéale est envisagée chez une femme enceinte, le bénéfice du traitement doit être mis en balance avec les risques potentiels pour la mère et l'enfant. Une surveillance médicale étroite est indispensable.

Allaitement : Les composants de la solution peuvent passer dans le lait maternel, mais aucun effet indésirable n'est attendu chez l'enfant allaité lorsque le traitement maternel est adéquat. Une interruption temporaire de l'allaitement peut être envisagée selon la balance bénéfice/risque.

Important : Toujours consulter son médecin néphrologue avant toute grossesse ou en cas d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions à surveiller particulièrement

Médicaments digitaliques : - Risque d'augmentation des effets indésirables des digitaliques en cas d'hypokaliémie - Surveillance étroite du taux de potassium sanguin obligatoire

Médicaments traversant la membrane péritonéale : - Perte possible d'efficacité de certains médicaments - Adaptation posologique parfois nécessaire

Traitements du diabète : - Chez les patients diabétiques : adaptation de la dose d'insuline ou d'antidiabétiques oraux nécessaire - Prise en compte de l'apport en glucose de la solution de dialyse

Diurétiques : - Peuvent aider à maintenir la diurèse résiduelle - Risque de déséquilibres hydro-électrolytiques

Calcium et vitamine D : - Administration concomitante peut provoquer une hypercalcémie - Surveillance du calcium sanguin renforcée

Évaluation par la HAS

Les spécialités contenant de la solution de (S)-lactate de sodium ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique terminale
• ASMR : V (absence d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu
• Référence : Dossier CT-7848

Spécialités contenant SOLUTION DE (S)-LACTATE DE SODIUM