RIFAMYCINE SODIQUE

RIFAMYCINE SODIQUE : l'essentiel à retenir

La rifamycine sodique est un antibiotique de la famille des rifamycines (code ATC : S01AA16) destiné au traitement local des infections oculaires et auriculaires. Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement des infections de l'œil (conjonctivites, kératites, ulcères cornéens) et de l'oreille causées par des bactéries sensibles. On la trouve sous les noms commerciaux RIFAMYCINE CHIBRET pour les formes ophtalmiques et OTOFA pour la forme auriculaire. Ces médicaments sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie et nécessitent une ordonnance (liste I).

Indications thérapeutiques

La rifamycine sodique est indiquée pour le traitement antibactérien local des infections oculaires suivantes :

• Conjonctivites : inflammations de la membrane qui recouvre l'œil et l'intérieur des paupières
• Kératites : infections de la cornée, la partie transparente de l'œil
• Ulcères cornéens : plaies profondes de la cornée

Ces infections doivent être dues à des germes (bactéries) sensibles à la rifamycine. Le médicament agit directement au niveau local pour éliminer les bactéries responsables de l'infection.

Pour la forme auriculaire (OTOFA), le médicament traite les infections de l'oreille externe.

Points de sécurité essentiels

Ne pas injecter, ne pas avaler : Ce médicament est exclusivement destiné à un usage local (œil ou oreille).

Attention aux taches : La rifamycine colore de façon définitive les vêtements, lunettes et lentilles de contact. Manipuler avec précaution.

Port de lentilles de contact : Ne pas porter de lentilles de contact souples pendant le traitement, car le médicament peut les colorer définitivement. En cas d'infection oculaire, éviter tout port de lentilles.

Réactions allergiques : Arrêter immédiatement le traitement en cas de signes d'allergie (rougeur, gonflement, démangeaisons).

Ne pas toucher l'œil : Ne jamais mettre l'embout du flacon en contact avec l'œil ou les paupières pour éviter la contamination.

Surveillance médicale : En l'absence d'amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, consulter un médecin pour vérifier l'efficacité du traitement.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La rifamycine sodique existe sous trois formes : - Collyre en solution (gouttes pour les yeux) - Pommade ophtalmique - Solution auriculaire en gouttes

Voie ophtalmique (œil)

Posologie standard : - 1 à 2 gouttes de collyre dans l'œil malade - 4 à 6 fois par jour selon la gravité de l'infection - Durée moyenne : 7 jours

Mode d'administration : - Instiller les gouttes dans le cul-de-sac conjonctival inférieur (partie basse de l'œil) - Regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas - Reboucher le flacon après chaque utilisation - Se laver les mains avant et après l'application

Voie auriculaire (oreille)

Pour la solution auriculaire OTOFA, se référer aux instructions spécifiques du laboratoire BOUCHARA-RECORDATI.

Ajustements posologiques

Les informations disponibles ne mentionnent pas d'ajustement particulier de posologie selon l'âge ou l'état de santé du patient. En cas de doute, consulter un médecin ou pharmacien.

Noms commerciaux et présentations

Les médicaments contenant de la rifamycine sodique sont disponibles sous les marques suivantes :

Laboratoires : - RIFAMYCINE CHIBRET : laboratoire THEA - OTOFA : laboratoire BOUCHARA-RECORDATI

Aucun générique n'est actuellement disponible pour ces spécialités.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de rifamycine sodique :

Effets locaux : - Irritation transitoire au niveau de l'œil - Sensation de brûlure ou picotement - Larmoiement

Réactions allergiques : - Rougeur de l'œil ou des paupières - Gonflement (œdème) - Démangeaisons - Réactions allergiques sévères (rares) - Bronchospasme (difficulté à respirer) en raison de la présence de sulfites

Important : En cas de réaction allergique, arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin.

Contre-indications et précautions

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de : - Allergie connue à la rifamycine ou à l'un des composants du médicament - Hypersensibilité au thiomersal (conservateur organomercuriel) - Allergie aux sulfites

Précautions d'emploi : - Ne pas utiliser avec des lentilles de contact souples - Manipuler avec précaution pour éviter les taches - Espacer de 15 minutes l'instillation si un autre collyre est utilisé simultanément - Surveillance médicale nécessaire en cas de traitement prolongé

Conduite et machines : Le médicament peut provoquer une vision trouble temporaire après l'instillation. Attendre que la vision redevienne normale avant de conduire ou d'utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse : En cas d'administration oculaire, le passage dans le sang n'est pas négligeable. Les études disponibles chez l'homme n'ont pas révélé d'effet malformatif particulier de la rifamycine. Cependant, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée pendant la grossesse que si nécessaire et sur avis médical.

Allaitement : En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, son utilisation est à éviter pendant l'allaitement.

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Autres collyres : L'efficacité de la rifamycine peut être diminuée par l'instillation simultanée d'un autre collyre. Il est recommandé d'espacer de 15 minutes les instillations de différents collyres.

Autres interactions : Aucune interaction médicamenteuse majeure n'est rapportée dans le RCP pour l'usage local de la rifamycine sodique.

Évaluation par la HAS

La spécialité OTOFA, solution auriculaire en gouttes (laboratoire BOUCHARA-RECORDATI) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par OTOFA, solution auriculaire en gouttes reste important dans l'indication de l'AMM
• Référence : Dossier CT n°15458

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