PRÉGABALINE
PRÉGABALINE : l'essentiel à retenir
La prégabaline est un médicament antiépileptique et antidouleur de la classe des gabapentinoïdes (code ATC : N02BF02). Elle est principalement prescrite pour traiter les douleurs neuropathiques (douleurs des nerfs), l'épilepsie et certains troubles anxieux. On la trouve sous les noms commerciaux LYRICA® (médicament d'origine) et de nombreux génériques (PREGABALINE TEVA®, PREGABALINE BIOGARAN®, etc.). La prégabaline nécessite une ordonnance sécurisée et fait l'objet de restrictions de prescription depuis 2021 en raison des risques de mésusage.
Indications thérapeutiques
La prégabaline est indiquée dans plusieurs situations médicales :
- Douleurs neuropathiques : douleurs chroniques causées par une atteinte des nerfs (diabète, zona, lésions de la moelle épinière)
- Épilepsie : traitement complémentaire (en association) des crises épileptiques partielles chez l'adulte
- Trouble anxieux généralisé : traitement de l'anxiété excessive et persistante chez l'adulte
Ces indications correspondent aux pathologies pour lesquelles l'efficacité de la prégabaline a été démontrée dans des études cliniques validées par les autorités de santé.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Informations critiques de sécurité :
- Ordonnance sécurisée obligatoire : la prescription est limitée à 6 mois maximum en raison des risques de dépendance et de mésusage
- Ne pas arrêter brutalement : l'arrêt doit être progressif sur au moins une semaine pour éviter un syndrome de sevrage
- Risque de somnolence : peut affecter la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
- Populations à risque : adaptation de dose nécessaire chez les personnes âgées et en cas d'insuffisance rénale
- Grossesse : risque confirmé de malformations chez l'enfant à naître (voir alertes ANSM)
- Signes d'alerte : en cas de pensées suicidaires, troubles de la vision, ou réaction allergique, consulter immédiatement un médecin
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La prégabaline existe sous deux formes : - Gélules : 99% des spécialités (25, 50, 75, 100, 150, 200, 300 mg) - Solution buvable : 20 mg/ml (forme pédiatrique ou pour adultes ayant des difficultés de déglutition)
Voie orale (utilisation courante)
Information non disponible dans le RCP officiel fourni
La posologie doit toujours être déterminée par un médecin en fonction de l'indication, de l'âge du patient et de sa fonction rénale. L'administration se fait généralement en 2 ou 3 prises par jour, avec ou sans nourriture.
Ajustements posologiques
Une adaptation de dose est nécessaire : - En cas d'insuffisance rénale (réduction progressive selon la clairance de la créatinine) - Chez la personne âgée (surveillance renforcée) - L'arrêt doit être progressif sur au moins 7 jours
Noms commerciaux et présentations
La prégabaline est disponible sous de nombreuses marques commerciales :
| Nom commercial | Forme | Dosages disponibles | Laboratoire |
|---|---|---|---|
| LYRICA® (princeps) | Gélule + Solution | 25 à 300 mg | UPJOHN (PAYS-BAS) |
| PREGABALINE ACCORD | Gélule | 25 à 300 mg | ACCORD HEALTHCARE |
| PREGABALINE TEVA | Gélule | 25 mg et autres | TEVA SANTÉ |
| PREGABALINE BIOGARAN | Gélule | 25 mg et autres | BIOGARAN |
| PREGABALINE ZENTIVA | Gélule | 25 mg et autres | ZENTIVA |
125 spécialités au total sont disponibles sur le marché français, incluant le médicament d'origine LYRICA® et ses nombreux génériques. Les prix varient selon le dosage, avec un taux de remboursement de 65% par la Sécurité sociale.
Effets indésirables possibles
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni
Les effets indésirables de la prégabaline peuvent inclure : - Somnolence et vertiges (effets les plus fréquents) - Troubles de la vision - Prise de poids - Œdèmes (gonflement des membres) - Troubles de la coordination
La fréquence et la gravité de ces effets varient selon les patients. Il est important de signaler tout effet indésirable persistant à votre médecin ou pharmacien.
Contre-indications et précautions
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni
La prégabaline ne doit généralement pas être utilisée en cas : - D'allergie connue à la prégabaline ou à l'un des composants du médicament - De grossesse (sauf bénéfice/risque évalué par le médecin)
Précautions particulières : - Surveillance nécessaire de la fonction rénale - Attention en cas de conduite de véhicules - Risque de dépendance nécessitant un suivi médical régulier
Grossesse et allaitement
⚠️ Alerte ANSM : Le risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à la prégabaline est confirmé (communication du 29 juin 2022).
Grossesse : L'utilisation de la prégabaline pendant la grossesse est déconseillée en raison du risque tératogène (malformations). Une contraception efficace est recommandée chez les femmes en âge de procréer.
Allaitement : Information non disponible dans le RCP officiel fourni
Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de prégabaline si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez.
Interactions médicamenteuses
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni
Il est important d'informer votre médecin ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris : - Les autres médicaments du système nerveux - L'alcool (potentialisation des effets sédatifs) - Les médicaments pouvant affecter la fonction rénale
Évaluation par la HAS
La spécialité LYRICA® (laboratoire UPJOHN) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Trouble anxieux généralisé
- Service Médical Rendu (SMR) : Faible
- Justification : "Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Référence : Dossier CT n°15083
Cette évaluation indique que, bien que le médicament soit efficace, il n'apporte pas d'avantage thérapeutique majeur par rapport aux alternatives existantes dans cette indication.
Spécialités contenant PRÉGABALINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| LYRICA 75 mg, gélule | gélule | UPJOHN (PAYS-BAS) | Princeps |
| LYRICA 100 mg, gélule | gélule | UPJOHN (PAYS-BAS) | Princeps |
| LYRICA 150 mg, gélule | gélule | UPJOHN (PAYS-BAS) | Princeps |
| LYRICA 20 mg/ml, solution buvable | solution | UPJOHN (PAYS-BAS) | Princeps |
| LYRICA 200 mg, gélule | gélule | UPJOHN (PAYS-BAS) | Princeps |
| LYRICA 25 mg, gélule | gélule | UPJOHN (PAYS-BAS) | Princeps |
| LYRICA 300 mg, gélule | gélule | UPJOHN (PAYS-BAS) | Princeps |
| LYRICA 50 mg, gélule | gélule | UPJOHN (PAYS-BAS) | Princeps |
| PREGABALINE ACCORD 100 mg, gélule | gélule | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) | Princeps |
| PREGABALINE ACCORD 150 mg, gélule | gélule | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) | Princeps |
| PREGABALINE ACCORD 200 mg, gélule | gélule | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) | Princeps |
| PREGABALINE ACCORD 25 mg, gélule | gélule | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) | Princeps |
| PREGABALINE ACCORD 300 mg, gélule | gélule | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) | Princeps |
| PREGABALINE ACCORD 50 mg, gélule | gélule | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) | Princeps |
| PREGABALINE ACCORD 75 mg, gélule | gélule | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) | Princeps |
| PREGABALINE ALTER 100 mg, gélule | gélule | LABORATOIRES ALTER | Princeps |
| PREGABALINE ALTER 150 mg, gélule | gélule | LABORATOIRES ALTER | Princeps |
| PREGABALINE ALTER 25 mg, gélule | gélule | LABORATOIRES ALTER | Princeps |
| PREGABALINE ALTER 50 mg, gélule | gélule | LABORATOIRES ALTER | Princeps |
| PREGABALINE ALTER 75 mg, gélule | gélule | LABORATOIRES ALTER | Princeps |
Et 105 autres spécialités.
Questions Fréquentes
La prégabaline est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, la prégabaline est remboursée à 65% par la Sécurité sociale. Le prix varie selon le dosage et la marque (princeps ou générique).
Peut-on prendre de la prégabaline pendant la grossesse ?
Non, la prégabaline est déconseillée pendant la grossesse en raison du risque confirmé de malformations chez l'enfant à naître. Consultez impérativement votre médecin.
Existe-t-il des génériques de prégabaline ?
Oui, de nombreux génériques sont disponibles (PREGABALINE TEVA, BIOGARAN, ZENTIVA, etc.) avec la même efficacité que le princeps LYRICA®.
La prégabaline nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, la prégabaline nécessite une ordonnance sécurisée et la prescription est limitée à 6 mois maximum depuis 2021.
Peut-on arrêter la prégabaline brutalement ?
Non, l'arrêt de la prégabaline doit être progressif sur au moins une semaine pour éviter un syndrome de sevrage. Consultez votre médecin.
La prégabaline peut-elle créer une dépendance ?
Oui, des cas de mésusage et de dépendance ont été rapportés, ce qui a conduit aux nouvelles restrictions de prescription depuis 2021.
Combien de temps peut-on prendre de la prégabaline ?
La durée de traitement est déterminée par votre médecin. Depuis 2021, la prescription est limitée à 6 mois maximum et nécessite un renouvellement médical.
Pathologies associées
PRÉGABALINE peut être prescrit dans le cadre des pathologies suivantes :
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:27:34
- Évaluation HAS : SMR Faible pour LYRICA dans le trouble anxieux généralisé (dossier CT-15083)
- Lien BDPM : Base de Données Publique des Médicaments
- Alertes ANSM actives : 5 informations importantes de sécurité en cours (mésusage, grossesse, antiépileptiques)
Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.