MÉSILATE DE DOXAZOSINE

MÉSILATE DE DOXAZOSINE : l'essentiel à retenir

Le mésilate de doxazosine est un médicament de la famille des alpha-bloquants (code ATC : C02CA04) utilisé principalement pour traiter l'hypertension artérielle et les troubles urinaires liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l'homme. Cette substance active est disponible uniquement sous forme de comprimés à libération prolongée, commercialisés sous des noms tels que DOXAZOSINE ARROW LP, DOXAZOSINE TEVA LP ou DOXAZOSINE VIATRIS LP. Tous les médicaments contenant du mésilate de doxazosine sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et sont remboursés par la Sécurité sociale à hauteur de 30%.

Indications thérapeutiques

Le mésilate de doxazosine est prescrit dans deux indications principales :

Hypertension essentielle (tension artérielle élevée) Cette substance active permet de diminuer la pression artérielle en relaxant les vaisseaux sanguins. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs comme les diurétiques, les bêta-bloquants ou les inhibiteurs de l'enzyme de conversion.

Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate Chez les hommes souffrant d'augmentation du volume de la prostate (non cancéreuse), la doxazosine améliore les symptômes urinaires en relaxant les muscles de la prostate et de la vessie, facilitant ainsi l'évacuation de l'urine.

Points de sécurité essentiels

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 8 mg de doxazosine par jour, quelle que soit l'indication
• Risque de chute de tension : Ce médicament peut provoquer des étourdissements ou une baisse brutale de la tension artérielle, particulièrement en début de traitement ou en se levant rapidement
• Surveillance nécessaire : La pression artérielle doit être surveillée en début de traitement pour éviter les effets orthostatiques
• Conduite de véhicules : Éviter de conduire ou d'utiliser des machines en cas de vertiges ou de somnolence
• Urgence médicale : En cas d'érection prolongée (plus de 4 heures), consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15
• Chirurgie de la cataracte : Informer impérativement l'ophtalmologiste de la prise de ce médicament avant toute intervention

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le mésilate de doxazosine n'existe qu'en comprimés à libération prolongée par voie orale.

Voie orale (forme unique disponible)

Hypertension essentielle - Posologie habituelle : 4 mg de doxazosine une fois par jour - Si nécessaire, augmentation possible jusqu'à 8 mg une fois par jour - Délai pour obtenir un effet optimal : jusqu'à 4 semaines

Hyperplasie bénigne de la prostate - Posologie habituelle : 4 mg de doxazosine une fois par jour - Si nécessaire, augmentation possible jusqu'à 8 mg une fois par jour - Surveillance étroite nécessaire en début de traitement

Mode d'administration

• Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture
• Avaler entiers avec suffisamment de liquide
• Ne jamais écraser, couper ou croquer les comprimés (libération prolongée)

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale La posologie habituelle peut être maintenue car la pharmacocinétique n'est pas modifiée.

Insuffisance hépatique Prudence particulière nécessaire. L'utilisation est déconseillée en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Noms commerciaux et présentations

Le mésilate de doxazosine est disponible sous plusieurs marques génériques :

Ces médicaments sont des génériques du médicament de référence ZOXAN LP. Tous sont fabriqués par des laboratoires différents mais contiennent la même substance active avec la même efficacité.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Étourdissements, maux de tête, somnolence
• Vertiges
• Palpitations, accélération du rythme cardiaque
• Baisse de la tension artérielle, hypotension orthostatique
• Infections respiratoires ou urinaires
• Toux, difficultés respiratoires, rhinite, bronchite
• Douleurs abdominales, troubles digestifs, sécheresse de la bouche, nausées
• Démangeaisons
• Douleurs dans le dos, douleurs musculaires
• Troubles urinaires (cystite, incontinence)
• Faiblesse, douleurs thoraciques, syndrome pseudo-grippal, gonflement des jambes

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Réactions allergiques
• Perte d'appétit, goutte
• Anxiété, dépression, troubles du sommeil
• Accident vasculaire cérébral, évanouissement, tremblements
• Douleur dans la poitrine (angor), infarctus du myocarde
• Saignements de nez
• Constipation, diarrhée, vomissements
• Anomalies des tests hépatiques
• Éruption cutanée
• Douleurs articulaires
• Troubles sexuels (impuissance)

Très rares (< 1/10 000)

• Troubles sanguins (diminution des globules blancs ou des plaquettes)
• Vision floue
• Troubles du rythme cardiaque
• Spasme des bronches
• Problèmes hépatiques (jaunisse, hépatite)
• Chute de cheveux, urticaire
• Érection prolongée (priapisme)

Fréquence indéterminée

• Syndrome de l'iris flasque pendant la chirurgie de la cataracte
• Éjaculation rétrograde

Contre-indications et précautions

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de :

• Allergie à la doxazosine, aux quinazolines ou à l'un des excipients
• Antécédents de chute de tension orthostatique
• Hyperplasie bénigne de la prostate compliquée (rétention urinaire, infection chronique, calculs vésicaux)
• Antécédents d'obstruction digestive ou rétrécissement de l'œsophage
• Allaitement (pour l'indication hypertension uniquement)
• Tension artérielle trop basse (pour l'indication prostate uniquement)
• Incontinence par engorgement ou absence d'urines

Précautions particulières

• Surveillance de la tension artérielle en début de traitement
• Prudence en cas de conduite de véhicules
• Informer l'ophtalmologiste avant une chirurgie de la cataracte
• Prudence chez les patients avec des problèmes cardiaques aigus
• Surveillance particulière en cas de problèmes hépatiques

Grossesse et allaitement

Grossesse (indication hypertension)

La sécurité de la doxazosine pendant la grossesse n'a pas été établie par des études suffisantes chez la femme enceinte. Bien qu'aucun effet malformatif n'ait été observé chez l'animal, une diminution de la survie fœtale a été constatée à très fortes doses. La doxazosine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque.

Allaitement

L'excrétion de la doxazosine dans le lait maternel est très faible (moins de 1% de la dose), mais les données chez l'humain sont limitées. Un risque pour le nouveau-né ne peut être exclu. La doxazosine ne doit être utilisée pendant l'allaitement que lorsque le bénéfice potentiel est supérieur au risque potentiel.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations nécessitant des précautions

• Inhibiteurs de la PDE-5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil) : risque de chute brutale de la tension artérielle. Respecter un intervalle de 6 heures entre les prises et débuter l'inhibiteur de la PDE-5 à la dose minimale.
• Autres médicaments contre l'hypertension : effet additif sur la baisse de la pression artérielle
• Autres alpha-bloquants : ne pas associer en raison du risque de potentialisation des effets hypotenseurs

Interactions documentées sans danger particulier

La doxazosine peut être administrée avec : - Diurétiques thiazidiques - Bêta-bloquants - Anti-inflammatoires non stéroïdiens - Antibiotiques - Antidiabétiques oraux - Anticoagulants

Interaction mineure

• Cimétidine : augmentation légère (10%) de l'exposition à la doxazosine, sans conséquence clinique significative

Évaluation par la HAS

La spécialité ZOXAN LP (laboratoire de référence) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : "Le service médical rendu par ZOXAN LP reste modéré dans l'indication de l'AMM"
• Référence : Dossier CT n°18062

Cette évaluation concerne le médicament de référence dans ses indications officielles (hypertension et hyperplasie bénigne de la prostate).

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