LÉFLUNOMIDE

L'essentiel à retenir

Le léflunomide est un immunosuppresseur de la famille des agents antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM), appartenant à la classe ATC L04AK01. Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies inflammatoires articulaires. On la trouve sous les noms commerciaux ARAVA (médicament de référence) et ses génériques (LÉFLUNOMIDE BIOGARAN, ZENTIVA, EG, etc.). Ce médicament nécessite une ordonnance et une surveillance médicale particulière, notamment de la fonction hépatique, mais il est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

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Le léflunomide est généralement prescrit dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques articulaires, notamment la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte. Cette substance agit en modulant la réponse immunitaire pour réduire l'inflammation et ralentir la progression de la maladie articulaire.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance médicale obligatoire : Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant le traitement, notamment de la fonction hépatique et de la formule sanguine.

⚠️ Prescription spécialisée uniquement : La prescription est réservée aux spécialistes en rhumatologie ou en médecine interne.

⚠️ Risques hépatiques : Des cas d'hépatotoxicité grave ont été rapportés. Consulter immédiatement en cas de fatigue intense, perte d'appétit, nausées, jaunisse ou douleurs abdominales.

⚠️ Risques infectieux : Ce médicament diminue les défenses immunitaires. Signaler toute fièvre, infection ou symptôme inhabituel à votre médecin.

⚠️ Contraception obligatoire : Chez la femme en âge de procréer, une contraception efficace est impérative pendant le traitement et après l'arrêt.

⚠️ Interactions médicamenteuses : Ne pas associer avec certains médicaments sans avis médical, notamment les autres immunosuppresseurs.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

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Formes pharmaceutiques disponibles

Le léflunomide n'existe que sous une seule forme pharmaceutique : - Comprimés pelliculés pour administration par voie orale (100% des spécialités disponibles)

Voie orale (usage courant)

Le léflunomide se présente sous forme de comprimés pelliculés disponibles en plusieurs dosages (10 mg, 20 mg, 100 mg). La posologie et la durée de traitement doivent être déterminées par un médecin spécialiste selon l'indication et la réponse au traitement.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau, de préférence à heure fixe.

IMPORTANT : La posologie doit toujours être adaptée par votre médecin selon votre état de santé et votre réponse au traitement. Ne jamais modifier la dose sans avis médical.

Noms commerciaux et présentations

Le léflunomide est disponible sous plusieurs noms commerciaux, le médicament de référence étant ARAVA (laboratoire SANOFI AVENTIS). De nombreux génériques sont disponibles.

Les génériques (BIOGARAN, EG, ZENTIVA, etc.) sont généralement moins chers que le médicament de référence ARAVA. Tous sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie, sauf le dosage à 100 mg qui n'est pas remboursé.

Effets indésirables possibles

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Comme tout médicament, le léflunomide peut provoquer des effets indésirables. Les principaux effets rapportés avec cette substance active incluent généralement :

• Troubles digestifs (nausées, diarrhées, douleurs abdominales)
• Troubles hépatiques (élévation des enzymes hépatiques)
• Troubles cutanés (éruptions, chute de cheveux)
• Troubles sanguins (diminution des globules blancs, anémie)
• Hypertension artérielle
• Maux de tête
• Sensations vertigineuses

Consultez immédiatement un médecin en cas de : fièvre, fatigue intense, jaunisse, douleurs abdominales sévères, essoufflement, ou tout symptôme inhabituel.

Contre-indications et précautions

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En raison de sa classification en "liste I" et de sa prescription réservée aux spécialistes, le léflunomide présente des contre-indications importantes qui doivent être évaluées par un médecin spécialiste en rhumatologie ou médecine interne.

Précautions importantes : - Surveillance régulière de la fonction hépatique - Surveillance de la formule sanguine - Éviter l'exposition excessive au soleil - Signaler toute infection ou fièvre - Respecter les rendez-vous de surveillance médicale

Grossesse et allaitement

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Le léflunomide fait partie des médicaments nécessitant une surveillance particulière. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.

Consultez impérativement votre médecin avant toute planification de grossesse ou en cas de grossesse découverte sous traitement. Ne jamais interrompre brutalement le traitement sans avis médical.

Interactions médicamenteuses

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Le léflunomide peut interagir avec d'autres médicaments. Il est essentiel d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris :

• Les autres immunosuppresseurs
• Les anti-inflammatoires
• Certains antibiotiques
• Les médicaments hépatotoxiques

Important : Ne jamais associer avec d'autres traitements sans avis médical spécialisé.

Évaluation par la HAS

La spécialité ARAVA (laboratoire SANOFI AVENTIS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ARAVA reste important dans les indications de l'AMM"
• Référence : Dossier CT n°CT-14197

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans ses indications autorisées.

Spécialités contenant LÉFLUNOMIDE