LATANOPROST

LATANOPROST : l'essentiel à retenir

Le latanoprost est un analogue de prostaglandine (code ATC S01EE01) utilisé exclusivement en ophtalmologie pour traiter l'excès de pression dans l'œil. Cette substance active permet de réduire la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d'hypertension oculaire. On le trouve notamment sous les noms commerciaux XALATAN, LATAZED, CATIOLANZE ou encore de nombreux génériques. Ce médicament nécessite une ordonnance d'un ophtalmologiste et est remboursé par la Sécurité sociale à 65%.

Indications thérapeutiques

Le latanoprost est indiqué dans deux situations principales :

• Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert et d'hypertension oculaire (excès de pression dans l'œil)
• Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les enfants ayant une pression oculaire trop élevée et souffrant de glaucome pédiatrique

Le glaucome à angle ouvert est une maladie de l'œil où la pression intraoculaire augmente progressivement, pouvant endommager le nerf optique et conduire à une perte de vision si elle n'est pas traitée. L'hypertension oculaire correspond à une pression dans l'œil supérieure à la normale, sans encore de signes de glaucome.

Points de sécurité essentiels

• Prescription spécialisée : Ce médicament est exclusivement prescrit par un ophtalmologiste
• Changement de couleur des yeux : Le latanoprost peut modifier définitivement la couleur de l'iris (partie colorée de l'œil), particulièrement chez les personnes ayant les yeux de plusieurs couleurs (bleu-marron, gris-marron, etc.)
• Une seule instillation par jour : Ne jamais dépasser une goutte par jour dans chaque œil, car une fréquence plus élevée diminue l'efficacité
• Retirer les lentilles : Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation et peuvent être remises 15 minutes après
• Conservation : Une fois ouvert, le collyre doit être conservé au réfrigérateur et utilisé dans les délais indiqués
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de douleur oculaire intense, vision trouble soudaine, rougeur importante ou signes d'infection oculaire

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le latanoprost existe sous deux formes principales : - Collyre en solution (96% des spécialités) - forme la plus courante - Collyre en émulsion (4% des spécialités) - formulation sans conservateur

Toutes les présentations sont destinées à un usage ophtalmique exclusivement.

Posologie standard

Adultes (y compris les personnes âgées)

• Posologie recommandée : 1 goutte dans l'œil (ou les yeux) atteint(s) une fois par jour
• Moment optimal d'administration : le soir pour obtenir l'effet maximal
• Fréquence maximale : ne pas dépasser 1 instillation par jour (une fréquence supérieure diminue l'effet)
• En cas d'oubli : poursuivre normalement le traitement par l'instillation suivante

Population pédiatrique

• Posologie : identique à celle des adultes (1 goutte par jour)
• Données limitées : chez les enfants de moins de 1 an (seulement 4 patients étudiés)
• Contre-indication : aucune donnée disponible chez les enfants nés prématurément (âge gestationnel < 36 semaines)

Mode d'administration

1. Se laver les mains avant utilisation
2. Retirer les lentilles de contact si nécessaire
3. Instiller 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival
4. Appuyer sur le sac lacrymal (coin interne de l'œil) pendant 1 minute pour réduire le passage dans la circulation générale
5. Remettre les lentilles 15 minutes après l'instillation
6. En cas d'utilisation de plusieurs collyres, espacer les instillations d'au moins 5 minutes

Noms commerciaux et présentations

Le latanoprost est disponible sous 25 spécialités différentes en France :

Le princeps XALATAN (laboratoire Pfizer) est disponible ainsi que de nombreux génériques. Des associations fixes avec le timolol existent également (XALACOM, FIXAPOST) pour les patients nécessitant deux substances actives.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

• Changement de couleur de l'iris (pigmentation brune progressive et définitive)
• Rougeur de l'œil (hyperhémie conjonctivale légère à modérée)
• Irritation oculaire : sensation de brûlure, grain de sable, démangeaisons, picotements
• Modifications des cils : allongement, épaississement, pigmentation plus foncée, augmentation du nombre

Fréquents (1 à 10 personnes sur 100)

• Inflammation de la surface de l'œil (kératite ponctuée, généralement sans symptômes)
• Inflammation des paupières (blépharite)
• Douleur oculaire, gêne à la lumière (photophobie)
• Inflammation de la conjonctive (conjonctivite)

Peu fréquents (1 à 10 personnes sur 1000)

• Gonflement des paupières
• Sécheresse oculaire
• Vision trouble
• Œdème maculaire (gonflement de la rétine)
• Inflammation intraoculaire (uvéite)

Rares (1 à 10 personnes sur 10000)

• Inflammation de l'iris (iritis)
• Gonflement de la cornée
• Érosions de la cornée
• Modifications de la pousse des cils (trichiasis, distichiasis)
• Réactions cutanées sur les paupières
• Assombrissement de la peau des paupières

Très rares (moins de 1 personne sur 10000)

• Creusement du sillon palpébral (modification de l'apparence de la paupière)

Effets indésirables généraux

Des effets non oculaires ont été rapportés occasionnellement : maux de tête, étourdissements, douleurs thoraciques, aggravation de l'asthme, nausées.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au latanoprost ou à l'un des excipients du médicament

Précautions d'emploi importantes

Le latanoprost doit être utilisé avec précaution dans les situations suivantes : - Antécédents de kératite herpétique (infection oculaire par l'herpès) - Chirurgie récente de la cataracte (période péri-opératoire) - Patients aphaques (sans cristallin naturel) - Patients pseudophaques avec rupture capsulaire ou implant en chambre antérieure - Facteurs de risque d'œdème maculaire : diabète, occlusions veineuses rétiniennes - Antécédents d'iritis ou d'uvéite - Asthme : surveillance renforcée nécessaire

Conduite et utilisation de machines

En cas de vision trouble temporaire après l'instillation, attendre que la vision redevienne normale avant de conduire ou d'utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le latanoprost ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Il n'existe pas de données de sécurité suffisantes concernant son utilisation chez la femme enceinte, et cette substance peut avoir des effets néfastes sur le déroulement de la grossesse ou sur le développement du fœtus.

Allaitement

Le latanoprost et ses métabolites peuvent passer dans le lait maternel. Par conséquent : - Le traitement ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent - Ou l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement

Fertilité

Aucun effet du latanoprost sur la fertilité masculine ou féminine n'a été observé dans les études animales.

Consultation médicale obligatoire : Une femme enceinte ou qui allaite doit impérativement consulter son ophtalmologiste pour discuter des alternatives thérapeutiques.

Interactions médicamenteuses

Interactions contre-indiquées

• Association de plusieurs analogues de prostaglandines : l'utilisation simultanée de deux ou plusieurs prostaglandines, analogues de prostaglandines, ou dérivés de prostaglandines n'est pas recommandée car elle peut provoquer des élévations paradoxales de la pression intraoculaire

Précautions d'emploi

• Espacement avec d'autres collyres : attendre au moins 5 minutes entre l'instillation du latanoprost et d'autres traitements oculaires
• Lentilles de contact : retirer avant l'instillation et attendre 15 minutes avant de les remettre

Interactions alimentaires

Aucune interaction significative avec l'alimentation ou l'alcool n'est connue pour ce médicament à usage local.

Note : Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte. Les données chez l'enfant sont limitées.

Évaluation par la HAS

La spécialité CATIOLANZE 50 µg/mL (laboratoire Santen) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d'hypertonie intraoculaire
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CATIOLANZE 50 µg/mL (latanoprost), collyre en émulsion, est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Bien que CATIOLANZE ait démontré sa non-infériorité par rapport à XALATAN et une supériorité sur la réduction de la coloration cornéenne chez certains patients, la Commission considère qu'elle n'apporte pas d'amélioration clinique significative
• Référence : Dossier CT n°20878

Cette évaluation concerne spécifiquement la formulation en émulsion sans conservateur de CATIOLANZE, et non l'ensemble des spécialités à base de latanoprost.

Spécialités contenant LATANOPROST

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