LACTOBIONATE D'ÉRYTHROMYCINE

L'essentiel à retenir

Le lactobionate d'érythromycine est un antibiotique de la famille des macrolides (code ATC : J01FA01), utilisé exclusivement par voie intraveineuse en milieu hospitalier. Il est réservé aux infections sévères nécessitant des taux sanguins élevés d'antibiotique ou lorsque la voie orale n'est pas possible. On le trouve sous les noms commerciaux ERYTHROCINE et ERYTHROMYCINE PANPHARMA. Tous les médicaments contenant cette substance sont sur ordonnance (liste I) et remboursés par l'Assurance maladie.

Indications thérapeutiques

L'érythromycine intraveineuse est indiquée chez l'adulte, l'enfant, le nourrisson et le nouveau-né pour traiter les infections dues aux bactéries sensibles, notamment :

Infections respiratoires : - Pneumonies aiguës, notamment la légionellose (maladie des légionnaires) - Surinfections des bronchites chroniques

Autres infections : - Infections de la peau - Infections des os et des articulations - Infections urinaires et génitales (en particulier de la prostate) - Septicémies (infections généralisées), notamment en cas d'allergie aux béta-lactamines

Cette forme injectable est utilisée lorsque des concentrations élevées d'antibiotique dans le sang doivent être atteintes rapidement ou quand l'état du patient ne permet pas la prise orale.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : Cette forme d'érythromycine ne peut être utilisée qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale.

⚠️ Perfusion lente obligatoire : La durée minimale de perfusion est de 60 minutes pour éviter les troubles du rythme cardiaque et l'hypotension. L'injection en bolus rapide est strictement contre-indiquée.

⚠️ Surveillance cardiaque : Un électrocardiogramme est recommandé pendant la perfusion, particulièrement chez les patients ayant des antécédents cardiaques.

⚠️ Nouveau-nés à risque : Avant 2 mois, l'utilisation doit rester exceptionnelle en raison du risque de troubles du rythme cardiaque mortels.

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Troubles du rythme cardiaque - Diarrhée sévère (risque de colite) - Réaction allergique - Douleurs musculaires importantes

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le lactobionate d'érythromycine n'existe que sous forme injectable : - Poudre pour solution à diluer pour perfusion - Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Adultes : - Posologie habituelle : 2 g par jour - Infections peu sévères : 25 mg/kg/jour en prises fractionnées - Infections sévères : 3 à 4 g par jour

Enfants et nourrissons : - Posologie moyenne : 30 à 40 mg/kg/jour - Infections peu sévères : 25 mg/kg/jour en prises fractionnées - Infections sévères : jusqu'à 50 mg/kg/jour (maximum 4 g/jour)

Modalités d'administration : - Perfusion continue ou discontinue - Perfusion discontinue : un quart de la dose quotidienne toutes les 6 heures - Durée minimale de chaque perfusion : 60 minutes (prolonger chez les patients à risque cardiaque)

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale modérée à sévère : - Dose maximale : 2 g/jour chez l'adolescent (>14 ans) et l'adulte (>50 kg) - Pas de dose supplémentaire nécessaire chez les patients dialysés

Insuffisance hépatique : - Précautions particulières et surveillance des tests hépatiques - Réduction de posologie éventuelle

Personnes âgées : - Aucun ajustement particulier mais surveillance renforcée

Noms commerciaux et présentations

Toutes les présentations sont remboursées par l'Assurance maladie et nécessitent une ordonnance (liste I). Il existe des groupes génériques pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Pancréatite
• Troubles hépatiques avec élévation des enzymes

Fréquence indéterminée

Cardiovasculaires (liés à la voie injectable) : - Allongement de l'espace QT à l'électrocardiogramme - Torsades de pointes (trouble du rythme grave) - Arrêt cardiaque, fibrillation ventriculaire - Extrasystoles ventriculaires, bloc auriculo-ventriculaire

Digestifs : - Nausées, vomissements - Douleurs d'estomac, diarrhée - Colite pseudomembraneuse (rare mais grave) - Sténose hypertrophique du pylore chez le nourrisson - Perte d'appétit

Autres : - Réactions allergiques, choc anaphylactique - Surdité, acouphènes (surtout chez les personnes âgées avec insuffisance rénale) - Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique) - Irritation veineuse au point d'injection - Néphrite (inflammation des reins)

Contre-indications et précautions

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :

• Allergie connue à l'érythromycine ou aux macrolides
• Antécédents d'allongement de l'intervalle QT ou d'arythmies cardiaques
• Troubles électrolytiques (manque de potassium ou magnésium)
• Prise simultanée de nombreux médicaments (voir interactions)

Précautions particulières

• Maladie coronarienne, insuffisance cardiaque
• Bradycardie (rythme cardiaque lent)
• Insuffisance hépatique ou rénale
• Nouveau-né de moins de 2 mois
• Patients âgés (risque accru d'effets cardiaques)

Conduite de véhicules

Cette substance étant administrée uniquement en milieu hospitalier, la question de la conduite ne se pose pas pendant le traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse : L'utilisation de l'érythromycine peut être envisagée pendant la grossesse si le bénéfice attendu le justifie. Certaines études ont suggéré un risque de malformations cardiovasculaires lors d'une exposition en début de grossesse, mais les données restent divergentes. L'érythromycine traverse la barrière placentaire mais la concentration chez le fœtus reste généralement faible.

Allaitement : L'érythromycine passe dans le lait maternel et peut provoquer diarrhée et irritabilité chez l'enfant allaité. Par précaution, il convient d'éviter l'allaitement pendant la durée du traitement.

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

L'érythromycine est un puissant inhibiteur du cytochrome P450-3A4, ce qui entraîne de nombreuses interactions.

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Ergot de seigle (dihydroergotamine, ergotamine)
• Alfuzosine, colchicine, dapoxétine
• Dompéridone, dronédarone, éplérénone
• Ivabradine, lomitapide, mizolastine
• Pimozide, quétiapine, ranolazine
• Simvastatine, ticagrelor
• Médicaments donnant des torsades de pointes

Associations déconseillées

• Autres macrolides, buspirone, carbamazépine
• Immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus)
• Théophylline, méthadone
• Anticoagulants oraux

Précautions d'emploi requises

• Digoxine (surveillance des taux sanguins)
• Atorvastatine (réduction de dose)
• Midazolam (surveillance clinique)
• Antivitamines K (contrôle renforcé de l'INR)

Évaluation par la HAS

La spécialité ERYTHROMYCINE PANPHARMA 500 mg et 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion (laboratoire PANPHARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu est important dans les indications et aux posologies de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration par rapport aux princeps ERYTHROCINE déjà inscrits
• Référence : Dossier CT n°16264

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