HORMONE LUTÉINISANTE HUMAINE

L'essentiel à retenir

L'hormone lutéinisante humaine appartient à la famille des gonadotrophines (code ATC G03GA02), utilisées dans le traitement de l'infertilité. Cette substance active est principalement indiquée pour induire l'ovulation chez les femmes qui n'ovulent pas naturellement et pour stimuler les ovaires dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation (FIV). Elle est commercialisée sous la marque FERTISTARTKIT par le laboratoire IBSA PHARMA. Ce médicament nécessite une ordonnance de spécialiste (gynécologue, endocrinologue) et est intégralement remboursé par l'Assurance Maladie dans certaines présentations.

Indications thérapeutiques

L'hormone lutéinisante humaine est utilisée dans deux situations principales liées aux troubles de la fertilité féminine :

Induction de l'ovulation

Ce médicament est prescrit pour déclencher l'ovulation chez les femmes qui présentent une absence de règles (aménorrhée) ou qui n'ovulent pas (anovulation), particulièrement lorsque le traitement par citrate de clomifène (premier traitement habituellement proposé) n'a pas été efficace.

Hyperstimulation ovarienne contrôlée

Dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation comme la fécondation in vitro (FIV), ce médicament permet de stimuler les ovaires pour qu'ils produisent plusieurs ovules en même temps, augmentant ainsi les chances de succès de la procréation assistée.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Traitement de spécialiste uniquement : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en gynécologie, obstétrique, endocrinologie ou maladies métaboliques.

⚠️ Surveillance médicale obligatoire : Un suivi échographique régulier et des dosages hormonaux sont indispensables pendant tout le traitement pour éviter une hyperstimulation ovarienne dangereuse.

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 225 UI par jour en général, et jusqu'à 450 UI/jour maximum dans certains protocoles de FIV.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de douleurs abdominales intenses, nausées importantes, prise de poids rapide ou difficultés respiratoires (signes d'hyperstimulation ovarienne sévère).

⚠️ Première injection : Doit être réalisée sous surveillance médicale stricte en raison du risque de réaction allergique grave.

⚠️ Grossesses multiples : Ce traitement augmente significativement le risque de grossesse gémellaire ou multiple.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

L'hormone lutéinisante humaine est disponible uniquement sous forme de poudre et solvant pour solution injectable, administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire.

Posologie dans l'induction de l'ovulation

Objectif : Développer un seul follicule mature pour une ovulation unique.

• Dose initiale : 75 à 150 UI par jour
• Ajustements : Augmentation possible de 37,5 à 75 UI tous les 7 à 14 jours selon la réponse ovarienne
• Durée : Généralement 7 à 14 jours jusqu'à obtention des conditions préovulatoires
• Déclenchement : Injection unique de 5000 à 10000 UI d'hCG 24 à 48 heures après la dernière injection

Posologie en hyperstimulation ovarienne contrôlée (FIV)

Avec désensibilisation préalable : - Dose initiale : 150 à 225 UI par jour - Début : Environ 2 semaines après le début du traitement par agoniste GnRH - Durée : 5 à 7 premiers jours, puis ajustement selon la réponse

Sans désensibilisation : - Dose initiale : 150 à 225 UI par jour - Début : 2ème ou 3ème jour du cycle menstruel - Dose maximale : Habituellement pas au-delà de 450 UI/jour - Durée moyenne : 10 jours de traitement (5 à 20 jours)

Mode d'administration

• Reconstitution : Mélanger immédiatement avant utilisation la poudre avec le solvant fourni
• Injection sous-cutanée : Privilégiée, peut être réalisée par la patiente après formation
• Injection intramusculaire : Alternative, mais plus douloureuse
• Changement des sites : Alterner les points d'injection pour éviter les lésions cutanées

Noms commerciaux et présentations

L'hormone lutéinisante humaine est commercialisée exclusivement sous la marque FERTISTARTKIT par le laboratoire IBSA PHARMA SAS.

Remarque : Ce médicament n'existe pas sous forme générique. Seules certaines présentations bénéficient du remboursement intégral par l'Assurance Maladie.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Céphalées : maux de tête parfois intenses
• Distension abdominale : sensation de ballonnement

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Troubles digestifs : nausées, douleurs abdominales, inconfort abdominal
• Troubles généraux : vertiges, fatigue, malaise, soif
• Troubles gynécologiques : syndrome d'hyperstimulation ovarienne (généralement léger), douleurs pelviennes, sensibilité mammaire
• Réactions locales : douleur au site d'injection, réaction cutanée
• Autres : dorsalgie, sensation de lourdeur, bouffées de chaleur

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Accidents thromboemboliques : formation de caillots sanguins dans les veines ou artères

Effets indésirables graves rapportés dans la littérature

• Hyperstimulation ovarienne sévère : hypertrophie importante des ovaires, ascite (accumulation de liquide dans l'abdomen), épanchement pleural, choc
• Torsion de l'ovaire : généralement associée aux formes sévères d'hyperstimulation
• Rupture de kystes ovariens : avec hémorragie interne, parfois fatale
• Réactions allergiques généralisées : incluant des réactions anaphylactiques

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de : - Allergie à la ménotropine ou à l'un des composants - Ovaires hypertrophiés ou présence de kystes ovariens (sauf syndrome des ovaires polykystiques) - Saignements gynécologiques d'origine inconnue - Cancers des ovaires, de l'utérus ou du sein - Tumeurs de l'hypophyse ou de l'hypothalamus - Insuffisance ovarienne primaire (ménopause précoce) - Malformations génitales incompatibles avec une grossesse - Fibrome utérin incompatible avec une grossesse

Précautions particulières

• Bilan préalable : Recherche d'hypothyroïdie, d'insuffisance surrénalienne, d'hyperprolactinémie
• Surveillance continue : Échographies et dosages hormonaux réguliers
• Conduite de véhicules : Attention en cas de vertiges ou fatigue

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Aucun risque tératogène (malformation fœtale) n'a été rapporté lors des études chez l'animal, mais aucune donnée spécifique n'est disponible chez la femme enceinte.

Allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. La production de prolactine pendant l'allaitement peut diminuer l'efficacité de la stimulation ovarienne.

Important : Consulter impérativement un médecin spécialiste avant toute utilisation de ce médicament dans le cadre d'un projet de grossesse.

Interactions médicamenteuses

Associations nécessitant des précautions

• Citrate de clomifène : L'utilisation simultanée peut augmenter la réponse folliculaire, nécessitant une surveillance renforcée
• Agonistes GnRH : Une dose plus élevée d'hormone lutéinisante peut être nécessaire pour obtenir une réponse adéquate

Remarque importante

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée chez l'homme avec ce médicament. Toujours informer le médecin de tous les traitements en cours.

Évaluation par la HAS

La spécialité FERTISTARTKIT 900 UI (laboratoire IBSA PHARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Induction de l'ovulation et hyperstimulation ovarienne contrôlée
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par FERTISTARTKIT 900 UI est important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration par rapport aux présentations déjà inscrites
• Référence : Dossier CT n°20145

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