GLIMÉPIRIDE

GLIMÉPIRIDE : l'essentiel à retenir

Le glimépiride est un antidiabétique oral de la famille des sulfonylurées (classe ATC A10BB12), utilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2. Ce médicament stimule la sécrétion d'insuline par le pancréas pour aider à contrôler la glycémie. Il est disponible sous plusieurs noms commerciaux comme AMAREL (laboratoire Sanofi) et de nombreux génériques. Le glimépiride nécessite une ordonnance médicale et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le glimépiride est indiqué dans le traitement du diabète sucré de type 2 (diabète non insulinodépendant) lorsque les mesures hygiéno-diététiques seules ne suffisent pas à équilibrer la glycémie.

Plus précisément, ce médicament est prescrit quand : - Le régime alimentaire adapté - L'exercice physique régulier
- La réduction pondérale (perte de poids)

ne permettent pas d'obtenir un contrôle satisfaisant de la glycémie (taux de sucre dans le sang).

Le glimépiride peut être utilisé seul ou en association avec d'autres antidiabétiques comme la metformine ou l'insuline, selon les recommandations médicales.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques à retenir :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 6 mg de glimépiride par jour. Des doses supérieures à 4 mg/jour n'apportent que rarement de meilleurs résultats
• Risque d'hypoglycémie : Le principal danger est une baisse excessive du taux de sucre dans le sang, notamment en cas de repas sauté ou irrégulier
• Prise obligatoire avec les repas : Toujours prendre le médicament peu de temps avant ou pendant un repas substantiel
• Signes d'hypoglycémie : Céphalées, faim intense, sueurs, tremblements, confusion, palpitations → absorber immédiatement du sucre et consulter si les symptômes persistent
• Populations à risque : Personnes âgées, insuffisance rénale ou hépatique, malnutrition
• Surveillance nécessaire : Contrôles réguliers de la glycémie et de l'hémoglobine glyquée indispensables
• En cas de surdosage : Consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le glimépiride existe exclusivement sous forme orale : - Comprimés (84% des spécialités commercialisées) - Comprimés sécables (16% des spécialités)

Posologie par voie orale

Posologie initiale

• Dose de départ : 1 mg par jour
• Prise quotidienne unique : de préférence le matin, peu de temps avant ou pendant le petit-déjeuner substantiel
• Si pas de petit-déjeuner : prendre avant ou pendant le premier repas principal

Adaptation posologique

• Si le contrôle glycémique est insuffisant, augmentation progressive jusqu'à 2, 3 ou 4 mg par jour
• Intervalle entre les augmentations : 1 à 2 semaines
• Dose maximale recommandée : 6 mg par jour (rarement nécessaire)

Traitement d'association

Avec la metformine : - Maintenir la dose de metformine - Débuter le glimépiride à faible dose (1 mg) - Augmenter progressivement selon le contrôle glycémique - Surveillance médicale étroite nécessaire

Avec l'insuline : - Maintenir la dose de glimépiride - Débuter l'insuline à faible dose - Ajuster progressivement - Surveillance médicale étroite indispensable

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale ou hépatique sévère : Passage à l'insuline recommandé
• Patients âgés : Débuter avec prudence, risque d'hypoglycémie accru
• Population pédiatrique : Données limitées chez les enfants de 8 à 17 ans, utilisation non recommandée

Relais thérapeutique

• Depuis un autre antidiabétique oral : Débuter à 1 mg/jour, période de sevrage parfois nécessaire avec les médicaments à demi-vie longue
• Depuis l'insuline : Possible dans certains cas exceptionnels, sous surveillance médicale stricte

Noms commerciaux et présentations

Le glimépiride est disponible sous le nom de spécialité d'origine AMAREL (laboratoire Sanofi) et de nombreux génériques. Voici les principales présentations disponibles :

Au total, 50 spécialités à base de glimépiride sont commercialisées en France, réparties en 4 groupes génériques correspondant aux dosages 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg. Les génériques sont généralement remboursés à 65% contrairement à certaines présentations de la spécialité de référence AMAREL.

Effets indésirables possibles

Effets indésirables fréquents

• Hypoglycémie (baisse excessive du taux de sucre) : effet le plus fréquent et potentiellement grave

Effets indésirables rares

• Troubles sanguins : diminution des plaquettes, globules blancs ou globules rouges
• Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire
• Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales

Effets indésirables très rares

• Troubles hépatiques : augmentation des enzymes du foie, jaunisse, hépatite
• Réactions allergiques sévères : difficultés respiratoires, chute de tension, choc allergique
• Troubles de la vision : transitoires, surtout en début de traitement liés aux variations de glycémie
• Hyponatrémie : baisse du sodium dans le sang
• Photosensibilité : sensibilité accrue au soleil

Effets indésirables de fréquence indéterminée

• Vascularite : inflammation des vaisseaux sanguins
• Des allergies croisées sont possibles avec d'autres sulfonylurées et sulfamides

Important : En cas d'apparition d'effets indésirables, particulièrement de signes d'hypoglycémie ou de réaction allergique, consultez rapidement votre médecin ou pharmacien.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le glimépiride ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie au glimépiride, aux autres sulfonylurées ou sulfamides - Diabète de type 1 (insulinodépendant) - Coma diabétique ou acidocétose - Insuffisance rénale ou hépatique sévère

Précautions particulières

• Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) : risque d'anémie hémolytique, surveillance nécessaire
• Intolérance au lactose : le médicament contient du lactose
• Situations de stress (infection, chirurgie, accident) : passage temporaire à l'insuline parfois nécessaire
• Conduite de véhicules : risque d'hypoglycémie pouvant altérer les capacités de conduite

Surveillances nécessaires

• Contrôles réguliers de la glycémie et de l'hémoglobine glyquée
• Surveillance de la fonction hépatique
• Numération sanguine (globules blancs et plaquettes)

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le glimépiride est contre-indiqué pendant toute la grossesse.

• Un contrôle optimal de la glycémie est essentiel pendant la grossesse pour éviter les malformations fœtales
• L'insuline est le seul traitement recommandé chez la femme enceinte diabétique
• En cas de grossesse planifiée ou découverte sous glimépiride, un relais par insuline doit être effectué le plus rapidement possible

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par glimépiride.

• Le passage du glimépiride dans le lait maternel n'est pas documenté chez l'humain
• Risque théorique d'hypoglycémie chez l'enfant allaité
• D'autres sulfonylurées passent dans le lait maternel

Recommandation : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de glimépiride si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez.

Interactions médicamenteuses

Interactions augmentant le risque d'hypoglycémie

Associations nécessitant des précautions : - Autres antidiabétiques (metformine, insuline) - Anti-inflammatoires (phénylbutazone, aspirine à forte dose) - Antibiotiques (chloramphénicol, sulfamides, quinolones, clarithromycine) - Anticoagulants (warfarine, AVK) - Antifongiques (miconazole, fluconazole - doublement de l'effet) - Antidépresseurs (IMAO, fluoxétine) - Autres : allopurinol, fibrates, IEC, bêtabloquants

Interactions diminuant l'efficacité du glimépiride

Associations pouvant nécessiter une adaptation posologique : - Hormones (œstrogènes, progestatifs, corticoïdes) - Diurétiques (thiazidiques) - Autres : phénytoïne, rifampicine, barbituriques - Hormones thyroïdiennes

Interactions particulières

• Alcool : peut potentialiser ou diminuer imprévisiblement l'effet hypoglycémiant
• Bêtabloquants : peuvent masquer les signes d'hypoglycémie
• Médicaments métabolisés par CYP2C9 : le glimépiride est métabolisé par cette enzyme

Important : Informez toujours votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, même sans ordonnance.

Évaluation par la HAS

La spécialité AMAREL (laboratoire Sanofi Winthrop Industrie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement du diabète sucré de type 2
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par AMAREL reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : Non évaluée dans les données disponibles
• Référence : Dossier CT n°14278

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du glimépiride dans la prise en charge du diabète de type 2, justifiant son remboursement par la Sécurité sociale.

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