FÉLODIPINE

L'essentiel à retenir

La félodipine est un médicament antihypertenseur appartenant à la famille des inhibiteurs calciques (dihydropyridines). Cette substance active est principalement utilisée pour traiter l'hypertension artérielle et l'angor stable (douleurs thoraciques d'origine cardiaque). Elle est disponible sous les noms commerciaux FELODIPINE ZENTIVA L.P., FELODIPINE SANDOZ L.P., FLODIL L.P. et LOGIMAX (en association). Tous les médicaments contenant de la félodipine nécessitent une ordonnance médicale et sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

La félodipine est indiquée dans le traitement de :

• L'hypertension artérielle : elle aide à réduire la pression artérielle en relaxant les vaisseaux sanguins
• L'angor stable : elle soulage les douleurs thoraciques liées à un manque d'oxygénation du muscle cardiaque lors d'efforts

Ces indications correspondent aux utilisations officiellement reconnues par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM).

Points de sécurité essentiels

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 10 mg par jour. Un surdosage peut provoquer une chute importante de la pression artérielle
• Surveillance médicale : La dose doit toujours être ajustée individuellement par un médecin en fonction de la réponse du patient
• Populations à risque : Les patients avec une insuffisance hépatique peuvent nécessiter des doses plus faibles en raison d'une élimination ralentie du médicament
• Interactions dangereuses : Éviter absolument le jus de pamplemousse et certains médicaments (itraconazole, érythromycine) qui peuvent multiplier par 6 à 8 les concentrations de félodipine dans le sang
• Signes d'alerte : En cas de malaise, vertiges importants, chute de tension ou palpitations, consulter immédiatement un médecin

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La félodipine existe exclusivement sous forme de comprimés à libération prolongée pour la voie orale. Tous les médicaments se présentent sous cette forme pour assurer une action prolongée sur 24 heures.

Voie orale (usage standard)

Pour l'hypertension artérielle : - La posologie initiale recommandée est de 5 mg une fois par jour - Selon la réponse, la dose peut être diminuée à 2,5 mg ou augmentée à 10 mg par jour - La dose d'entretien habituelle est de 5 mg une fois par jour

Pour l'angor stable : - Le traitement débute par 5 mg une fois par jour - Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour

Ajustements posologiques

Patients âgés : Un traitement par la dose la plus faible disponible doit être envisagé initialement.

Insuffisance rénale : Aucune adaptation de dose n'est nécessaire.

Insuffisance hépatique : Les patients peuvent nécessiter des doses plus faibles en raison de concentrations augmentées du médicament dans le sang.

Mode d'administration

• Prendre le matin avec de l'eau
• Peut être pris en dehors des repas ou après un repas léger pauvre en graisse et en sucre
• Important : Ne pas diviser, croquer ou mâcher les comprimés pour préserver leurs propriétés de libération prolongée

Noms commerciaux et présentations

La félodipine est disponible sous plusieurs noms commerciaux en France :

*LOGIMAX associe félodipine 5 mg et métoprolol 47,5 mg

Des présentations de 90 comprimés sont également disponibles pour un traitement de plus longue durée.

Le groupe générique référence est FLODIL L.P. 5 mg, avec FELODIPINE ZENTIVA et FELODIPINE SANDOZ comme médicaments génériques.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 patient sur 10)

• Œdème périphérique (gonflement des chevilles et des pieds)

Fréquents (≥ 1 patient sur 100)

• Céphalées (maux de tête)
• Bouffées congestives (sensation de chaleur au visage)

Peu fréquents (≥ 1 patient sur 1 000)

• Sensations vertigineuses, fourmillements
• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque), palpitations
• Baisse de tension artérielle
• Fatigue
• Nausées, douleurs abdominales
• Éruptions cutanées, démangeaisons

Rares (≥ 1 patient sur 10 000)

• Évanouissement
• Vomissements
• Urticaire
• Douleurs articulaires et musculaires
• Troubles de l'érection

Très rares (< 1 patient sur 10 000)

• Hypertrophie gingivale (gonflement des gencives), gingivite
• Augmentation des enzymes du foie
• Réactions de photosensibilité
• Troubles urinaires (envies fréquentes d'uriner)
• Réactions allergiques graves (angio-œdème, fièvre)

La plupart de ces effets sont dose-dépendants et diminuent avec le temps. Le gonflement des chevilles résulte de la dilatation des vaisseaux et ne traduit pas une rétention d'eau généralisée.

Contre-indications et précautions

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de :

• Grossesse
• Allergie connue à la félodipine ou à l'un des excipients
• Insuffisance cardiaque décompensée
• Infarctus du myocarde aigu
• Angor instable
• Sténose valvulaire cardiaque significative
• Obstruction des voies d'éjection cardiaque

Précautions particulières

• Intolérance au lactose : Ce médicament contient du lactose et est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose ou un déficit en lactase
• Hygiène dentaire : Une hygiène dentaire soignée permet d'éviter ou de faire disparaître une éventuelle hypertrophie des gencives
• Conduite de véhicules : La félodipine peut provoquer vertiges et fatigue, pouvant affecter la capacité de conduire

Grossesse et allaitement

Grossesse

La félodipine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse. Les études chez l'animal ont montré des effets sur le développement du fœtus liés à l'action pharmacologique du médicament.

Allaitement

La félodipine passe dans le lait maternel. En raison de données insuffisantes sur les effets potentiels chez le nourrisson, ce traitement n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'existe pas de données concernant les effets sur la fertilité chez l'être humain. Les études animales n'ont pas montré d'effet sur la fertilité.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

Jus de pamplemousse : Ne jamais prendre les comprimés de félodipine avec du jus de pamplemousse, qui peut multiplier par 6 à 8 les concentrations du médicament.

Associations déconseillées

Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (enzyme qui détruit la félodipine) : - Itraconazole, kétoconazole (antifongiques) - Érythromycine (antibiotique) - Inhibiteurs de protéase du VIH (ritonavir) - Cimétidine

Ces médicaments peuvent augmenter dangereusement les concentrations de félodipine.

Inducteurs puissants du CYP3A4 (qui accélèrent la destruction de la félodipine) : - Carbamazépine, phénytoïne (antiépileptiques) - Phénobarbital (barbiturique) - Rifampicine (antibiotique) - Millepertuis (Hypericum perforatum) - Efavirenz, névirapine (antirétroviraux)

Ces substances peuvent réduire l'efficacité de la félodipine de plus de 80%.

Précautions d'emploi

Tacrolimus : La félodipine peut augmenter les concentrations de tacrolimus. Une surveillance régulière est nécessaire.

Ciclosporine : Aucune interaction significative rapportée.

Évaluation par la HAS

La spécialité LOGIMAX 5 mg/47,5 mg (laboratoire RECORDATI) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Hypertension artérielle selon l'AMM
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par LOGIMAX 5 mg/47,5 mg reste important dans l'indication de l'AMM."
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°15056

Cette évaluation concerne uniquement l'association fixe félodipine/métoprolol et non la félodipine seule.

Spécialités contenant FÉLODIPINE