ÉTILÉFRINE (CHLORHYDRATE D')

1. ÉTILÉFRINE (CHLORHYDRATE D') : l'essentiel à retenir {#essentiel}

L'étiléfrine (chlorhydrate d') est un médicament sympathomimétique appartenant à la classe thérapeutique des médicaments urologiques (code ATC G04BE). Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement du priapisme aigu à bas débit, une urgence médicale caractérisée par une érection persistante et douloureuse. L'étiléfrine est commercialisée sous les noms EFFORTIL (formes orales) et ETILEFRINE S.E.R.B. (forme injectable). Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et n'est pas remboursé par la Sécurité sociale en raison d'un service médical rendu insuffisant selon l'évaluation de la HAS.

2. Indications thérapeutiques {#indications}

Selon le RCP officiel ANSM, l'étiléfrine est indiquée dans :

Traitement du priapisme aigu à bas débit avec une érection persistante depuis plus d'une heure.

Le priapisme est une érection prolongée et douloureuse qui ne disparaît pas naturellement et qui constitue une urgence médicale. Il survient indépendamment de toute stimulation sexuelle et peut être particulièrement fréquent chez les patients atteints de drépanocytose.

Note importante : Bien que l'étiléfrine existe sous différentes formes pharmaceutiques (comprimés, solution buvable, solution injectable), les données officielles disponibles concernent principalement l'usage intracaverneux (injection directe dans le pénis) pour le traitement du priapisme. Les formes orales nécessitent une évaluation médicale spécialisée pour déterminer leur usage approprié.

3. Points de sécurité essentiels {#securite}

⚠️ ATTENTION - Points critiques de sécurité :

• Urgence médicale : Le priapisme nécessite une prise en charge médicale urgente. Ne pas dépasser 3 heures d'érection persistante avant de consulter
• Surveillance obligatoire : L'administration d'étiléfrine nécessite une surveillance de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque
• Expérience médicale requise : Le traitement doit être supervisé par un médecin expérimenté dans la prise en charge du priapisme
• Populations à risque : Patients cardiaques, hypertendus, ou présentant des troubles thyroïdiens - risque accru de complications cardiovasculaires
• Signes d'alerte : En cas de douleur thoracique, palpitations intenses, maux de tête sévères ou hypertension, arrêter immédiatement et consulter un service d'urgence
• Efficacité limitée : En cas d'inefficacité après deux injections, se rendre immédiatement aux urgences hospitalières

4. Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Formes pharmaceutiques disponibles

L'étiléfrine est disponible sous trois formes : - Comprimé à 5 mg (EFFORTIL) - Solution buvable en gouttes (EFFORTIL) - Solution injectable à 10 mg/ml (ETILEFRINE S.E.R.B.)

Voie intracaverneuse (traitement du priapisme)

Adulte : - Posologie : Une ampoule de 10 mg en injection intracaverneuse - En l'absence de détumescence dans les 20 minutes : une deuxième ampoule peut être administrée - Maximum : 2 ampoules par épisode

Population pédiatrique : - Posologie : Une demi-ampoule (5 mg) en injection intracaverneuse - En l'absence de détumescence dans les 20 minutes : une deuxième demi-ampoule peut être administrée - Maximum : 2 demi-ampoules par épisode

Mode d'administration : L'injection doit être réalisée dans des conditions d'asepsie stricte, dans le corps caverneux, sur la face latérale du pénis. Il faut éviter l'injection dans les veines, les nerfs (partie supérieure) ou l'urètre (partie inférieure).

Ajustements posologiques

Insuffisants rénaux et/ou hépatiques : Les données disponibles sont limitées. L'utilisation doit être évaluée au cas par cas par le médecin spécialiste.

Important : Les informations de posologie concernent uniquement l'usage documenté pour le priapisme. Pour les formes orales, consulter impérativement un médecin pour déterminer la posologie appropriée selon l'indication.

5. Noms commerciaux et présentations {#presentations}

L'étiléfrine est commercialisée sous plusieurs spécialités par le laboratoire SERB :

Statut générique : Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Prescription : Tous les médicaments contenant de l'étiléfrine sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I).

6. Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Les effets indésirables documentés concernent principalement la voie intracaverneuse :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Cardiovasculaires : Élévation transitoire de la pression artérielle, palpitations
• Locaux : Douleur au site d'injection, douleur du pénis

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Neurologiques : Céphalées (maux de tête)
• Généraux : Douleur rétrosternale (douleur dans la poitrine)
• Locaux : Hématome au site d'injection

Note importante : Les effets indésirables des formes orales peuvent différer et nécessitent une évaluation médicale spécialisée selon l'indication d'usage.

7. Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé en cas de :

Allergies : - Hypersensibilité à l'étiléfrine ou à l'un des excipients

Pathologies cardiovasculaires : - Insuffisance coronarienne - Troubles du rythme cardiaque (surtout ventriculaires) - Myocardiopathie obstructive - Insuffisance cardiaque décompensée - Sténose valvulaire cardiaque ou sténose aortique - Hypertension artérielle - Hypotension artérielle avec réaction hypertensive au passage debout

Autres pathologies : - Phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales) - Hyperthyroïdie - Glaucome à angle fermé - Hypertrophie prostatique avec rétention d'urine

Associations médicamenteuses : - Sympathomimétiques indirects

Précautions d'emploi

• Surveillance cardio-vasculaire obligatoire pendant l'administration
• Usage à domicile possible uniquement avec surveillance de la pression artérielle et fréquence cardiaque
• Efficacité réduite chez les patients sous bêta-bloquants ou alpha-bloquants
• Contrôles anti-dopage : Attention aux sportifs (substance pouvant induire une réaction positive)

8. Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

Information non disponible dans le RCP officiel concernant l'usage pendant la grossesse et l'allaitement.

En l'absence de données spécifiques, et compte tenu de l'indication (priapisme), l'usage chez la femme enceinte ou allaitante ne se pose généralement pas. Cependant, pour toute question concernant l'usage d'étiléfrine dans des situations particulières, il convient de consulter un médecin spécialiste.

Recommandation générale : Toujours informer votre médecin de votre état de grossesse ou d'allaitement avant tout traitement médicamenteux.

9. Interactions médicamenteuses {#interactions}

Associations contre-indiquées

• Sympathomimétiques indirects : Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives

Associations déconseillées

• Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (Bromocriptine) : Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives
• Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs (Ergotamine) : Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives
• I.M.A.O non sélectifs : Crise hypertensive par inhibition du métabolisme des amines pressives (interaction possible jusqu'à 15 jours après arrêt de l'IMAO)
• Anesthésiques volatils halogénés : Troubles du rythme ventriculaire graves

Associations nécessitant des précautions d'emploi

• Bêta-bloquants et alpha-bloquants : Efficacité de l'étiléfrine potentiellement réduite en raison de propriétés pharmacologiques antagonistes

10. Évaluation par la HAS {#evaluation-has}

La spécialité EFFORTIL (étiléfrine) par voie orale (laboratoire SERB) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
• Justification : "Le service médical rendu par EFFORTIL (étiléfrine) par voie orale est insuffisant dans les indications de l'AMM pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles"
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°20682

Cette évaluation explique pourquoi les spécialités à base d'étiléfrine ne sont pas remboursées par l'Assurance Maladie.

11. FAQ {#faq}

L'étiléfrine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?

Non, aucune spécialité contenant de l'étiléfrine n'est remboursée par la Sécurité sociale. La HAS a considéré que le service médical rendu est insuffisant au regard des alternatives disponibles.

L'étiléfrine nécessite-t-elle une ordonnance ?

Oui, tous les médicaments contenant de l'étiléfrine sont classés en liste I et nécessitent une prescription médicale obligatoire.

Existe-t-il des génériques de l'étiléfrine ?

Non, aucun médicament générique contenant de l'étiléfrine n'est actuellement disponible sur le marché français.

Quels sont les noms commerciaux de l'étiléfrine ?

L'étiléfrine est commercialisée sous les noms EFFORTIL (comprimés et solution buvable) et ETILEFRINE S.E.R.B. (solution injectable) par le laboratoire SERB.

L'étiléfrine peut-elle être utilisée en automédication ?

Non, absolument pas. L'étiléfrine nécessite une prescription médicale et une surveillance médicale, particulièrement dans le traitement du priapisme qui constitue une urgence médicale.

Combien de temps dure le traitement par étiléfrine ?

Dans l'indication documentée (priapisme), l'étiléfrine est utilisée en traitement ponctuel d'urgence. La durée et modalités d'autres usages éventuels doivent être déterminées par le médecin prescripteur.

Que faire en cas d'inefficacité de l'étiléfrine dans le priapisme ?

En cas d'absence de détumescence après deux injections d'étiléfrine ou de récidive du priapisme, il faut se rendre immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.

Spécialités contenant ÉTILÉFRINE (CHLORHYDRATE D')