ÉSOMÉPRAZOLE MAGNÉSIQUE

L'essentiel à retenir

L'ésoméprazole magnésique est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) appartenant à la classe ATC A02BC05. Cette substance active agit en réduisant la production d'acide gastrique par l'estomac. Elle est principalement indiquée dans le traitement du reflux gastro-œsophagien, des ulcères gastriques et duodénaux, et de l'éradication de la bactérie Helicobacter pylori. On la trouve sous les noms commerciaux Esoméprazole Cristers Pharma et en version générique d'Inexium. Ce médicament est disponible sur ordonnance et remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

L'ésoméprazole magnésique est indiqué dans plusieurs situations chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans :

Reflux gastro-œsophagien (RGO)

• Œsophagite érosive : inflammation de l'œsophage due aux remontées acides
• Traitement préventif : éviter les récidives après cicatrisation de l'œsophagite
• Symptômes du reflux : brûlures d'estomac, remontées acides

Éradication d'Helicobacter pylori

En association avec des antibiotiques pour : - Cicatriser les ulcères du duodénum infectés par cette bactérie - Prévenir la récidive des ulcères après éradication de la bactérie

Ulcères liés aux anti-inflammatoires (AINS)

• Cicatrisation des ulcères gastriques causés par la prise d'AINS
• Prévention des ulcères chez les patients à risque devant continuer les AINS

Autres indications

• Syndrome de Zollinger-Ellison : maladie rare avec production excessive d'acide
• Prévention de récidive hémorragique : après traitement initial en perfusion hospitalière

Points de sécurité essentiels

⚠️ Dose maximale : Ne pas dépasser 160 mg par jour, excepté dans le syndrome de Zollinger-Ellison sous surveillance médicale spécialisée.

⚠️ Durée de traitement : Les traitements prolongés (plus d'un an) nécessitent une surveillance médicale régulière en raison du risque d'effets indésirables à long terme.

⚠️ Populations à risque : - Insuffisance hépatique sévère : dose maximale 20 mg/jour - Patients âgés prenant de la digoxine : surveillance renforcée nécessaire - Patients traités par méthotrexate haute dose : arrêt temporaire possible

⚠️ Interactions dangereuses : Ne jamais associer avec le nelfinavir (anti-VIH). Association déconseillée avec le clopidogrel et l'atazanavir.

⚠️ Signes d'alerte nécessitant consultation urgente : - Perte de poids involontaire importante - Vomissements répétés, difficultés à avaler - Vomissements de sang ou selles noires - Éruption cutanée grave avec fièvre - Convulsions, troubles du rythme cardiaque (signes d'hypomagnésémie)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'ésoméprazole magnésique est disponible uniquement sous forme de comprimés gastro-résistants par voie orale à 20 mg et 40 mg.

Voie orale (première intention)

Reflux gastro-œsophagien

• Œsophagite érosive : 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Prolongation possible de 4 semaines si nécessaire
• Prévention des récidives : 20 mg une fois par jour au long cours
• Symptômes sans œsophagite : 20 mg une fois par jour. Traitement "à la demande" possible après contrôle initial

Éradication d'Helicobacter pylori

20 mg deux fois par jour pendant 7 jours, en association avec : - Amoxicilline 1 g deux fois par jour - Clarithromycine 500 mg deux fois par jour

Ulcères liés aux AINS

• Cicatrisation : 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines
• Prévention : 20 mg une fois par jour

Syndrome de Zollinger-Ellison

Dose initiale : 40 mg deux fois par jour, puis adaptation individuelle selon la réponse (généralement 80 à 160 mg par jour en 2 prises).

Adolescents (12 ans et plus)

Les posologies sont identiques à celles de l'adulte pour : - Le reflux gastro-œsophagien - L'éradication d'Helicobacter pylori (avec adaptation du poids pour les antibiotiques)

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale : Aucun ajustement nécessaire, prudence en cas d'insuffisance sévère
• Insuffisance hépatique légère à modérée : Aucun ajustement
• Insuffisance hépatique sévère : Maximum 20 mg par jour
• Sujet âgé : Aucun ajustement nécessaire

Mode d'administration

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide, sans les croquer. En cas de difficultés de déglutition, ils peuvent être dispersés dans un demi-verre d'eau non gazeuse et bus immédiatement.

Noms commerciaux et présentations

L'ésoméprazole magnésique est commercialisé sous le nom générique d'Inexium :

Ces spécialités sont des génériques du princeps Inexium (laboratoire AstraZeneca), commercialisées par Sun Pharma France. Toutes les présentations sont remboursées par l'Assurance maladie et nécessitent une ordonnance.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Système nerveux : maux de tête
• Digestifs : douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulences, nausées, vomissements
• Autres : polypes bénins des glandes fundiques

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Système nerveux : étourdissements, fourmillements, somnolence
• Digestifs : sécheresse de la bouche
• Généraux : œdème périphérique, insomnie, vertiges
• Peau : démangeaisons, éruption cutanée, urticaire
• Foie : augmentation des enzymes hépatiques
• Os : fractures de la hanche, du poignet ou des vertèbres

Rares (≥ 1/10000 à < 1/1000)

• Sang : diminution des globules blancs, plaquettes
• Hypersensibilité : réactions allergiques, fièvre
• Métabolisme : diminution du sodium sanguin
• Neurologiques : agitation, confusion, dépression, troubles du goût
• Respiratoires : spasme des bronches
• Digestifs : inflammation de la bouche, candidose intestinale
• Foie : hépatite avec ou sans jaunisse
• Peau : chute de cheveux, sensibilité au soleil
• Muscles : douleurs articulaires et musculaires
• Généraux : malaise, augmentation de la transpiration

Très rares (< 1/10000)

• Sang : agranulocytose, pancytopénie
• Neurologiques : agressivité, hallucinations
• Foie : insuffisance hépatique grave
• Peau : syndromes cutanés sévères (Stevens-Johnson, Lyell)
• Muscles : faiblesse musculaire
• Reins : inflammation rénale
• Hormonal : gynécomastie

Fréquence indéterminée

• Hypomagnésémie (particulièrement lors de traitements prolongés)
• Colite microscopique
• Lupus cutané

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'ésoméprazole, aux autres inhibiteurs de pompe à protons (oméprazole, pantoprazole, etc.) ou à l'un des excipients
• Association avec le nelfinavir (médicament anti-VIH)

Précautions importantes

• Symptômes d'alarme : en cas de perte de poids, vomissements répétés, difficultés à avaler ou présence de sang, un examen médical approfondi est nécessaire avant traitement
• Conduite de véhicules : en cas de vertiges ou troubles visuels, éviter la conduite
• Intolérance au sucre : ce médicament contient du saccharose

Surveillance particulière

• Traitement prolongé : surveillance régulière, notamment du magnésium sanguin
• Patients à risque d'ostéoporose : assurer un apport suffisant en calcium et vitamine D

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles sur l'ésoméprazole pendant la grossesse sont limitées. Les études animales n'ont pas montré d'effet nocif sur le développement. L'ésoméprazole peut être prescrit avec précaution pendant la grossesse après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin.

Allaitement

On ne sait pas si l'ésoméprazole passe dans le lait maternel. Il n'y a pas suffisamment de données sur les effets chez le nourrisson. L'ésoméprazole ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Consulter toujours un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Nelfinavir (anti-VIH) : diminution importante de l'efficacité de l'antiviral

Associations déconseillées

• Atazanavir (anti-VIH) : réduction possible de l'efficacité, surveillance nécessaire
• Clopidogrel (antiagrégant plaquettaire) : diminution de l'effet anticoagulant

Précautions d'emploi

• Méthotrexate : surveillance renforcée en cas de doses élevées
• Tacrolimus : augmentation des taux sanguins, surveillance nécessaire
• Digoxine : augmentation possible des effets, surveillance chez les personnes âgées
• Warfarine : surveillance de la coagulation en début et fin de traitement

Médicaments à absorption modifiée

L'ésoméprazole peut modifier l'absorption de : - Kétoconazole, itraconazole, erlotinib (diminution) - Digoxine (augmentation)

Influence d'autres médicaments

• Clarithromycine : augmente les taux d'ésoméprazole (sans ajustement nécessaire)
• Rifampine, millepertuis : diminuent l'efficacité de l'ésoméprazole

Spécialités contenant ÉSOMÉPRAZOLE MAGNÉSIQUE