ERTAPÉNEM SODIQUE

ERTAPÉNEM SODIQUE : l'essentiel à retenir

L'ertapénem sodique appartient à la famille des antibiotiques carbapénèmes (classe ATC J01DH03), utilisés pour traiter des infections bactériennes sévères résistantes aux autres antibiotiques. Cette substance active est exclusivement administrée par voie intraveineuse en milieu hospitalier pour des infections graves comme les pneumonies communautaires, les infections intra-abdominales et gynécologiques aiguës. On la trouve principalement sous le nom commercial INVANZ® et ses génériques (ERTAPENEM ARROW®, ERTAPENEM HIKMA®, etc.). Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses.

Indications thérapeutiques

L'ertapénem sodique est indiqué dans le traitement d'infections bactériennes sévères causées par des germes sensibles, dans les situations suivantes :

• Infections intra-abdominales : infections de l'abdomen, notamment après chirurgie ou en cas de perforation digestive
• Pneumonies communautaires : infections pulmonaires contractées en dehors du milieu hospitalier, lorsqu'elles sont sévères
• Infections gynécologiques aiguës : infections de l'appareil génital féminin nécessitant une antibiothérapie puissante

Important : L'ertapénem est réservé aux infections graves en milieu hospitalier. Il n'existe pas de forme orale de cette substance active. Ce traitement est prescrit uniquement lorsque les antibiotiques de première intention sont inefficaces ou contre-indiqués.

Points de sécurité essentiels

• Usage hospitalier exclusif : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par voie intraveineuse sous surveillance médicale stricte
• Résistance bactérienne : L'usage inapproprié des carbapénèmes contribue à l'émergence de résistances bactériennes - respecter strictement les indications
• Surveillance neurologique : Des convulsions peuvent survenir, notamment chez les patients ayant des antécédents neurologiques
• Allergie croisée : Risque de réaction allergique croisée avec d'autres antibiotiques bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines)
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de convulsions, éruption cutanée étendue, diarrhée sanglante ou fièvre persistante
• Durée limitée : Ne pas prolonger le traitement au-delà de la durée prescrite pour éviter les résistances et effets indésirables

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'ertapénem sodique est disponible uniquement sous forme de poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse (100% des spécialités commercialisées).

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Posologie adulte standard : - Dose usuelle : 1 g par jour en perfusion intraveineuse - Durée de perfusion : 30 minutes minimum - Durée de traitement : 3 à 14 jours selon l'infection

Posologie pédiatrique : - Enfants de 3 mois à 12 ans : 15 mg/kg deux fois par jour (sans dépasser 1 g/jour) - Adolescents de 13 à 17 ans : 1 g par jour

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Clairance créatinine < 30 mL/min : 500 mg par jour - Dialyse : administration après la séance de dialyse

Insuffisance hépatique : - Aucun ajustement nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée - Données insuffisantes pour l'insuffisance hépatique sévère

Sujet âgé : - Aucun ajustement spécifique sauf en cas d'insuffisance rénale associée

Noms commerciaux et présentations

L'ertapénem sodique est disponible sous plusieurs marques, toutes sous forme de poudre pour perfusion :

INVANZ est le médicament de référence (princeps) du laboratoire Merck Sharp & Dohme. Plusieurs génériques sont disponibles, offrant la même efficacité thérapeutique. Tous les médicaments sont remboursés par la Sécurité sociale, à l'exception d'ERTAPENEM PANPHARMA.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les effets indésirables de l'ertapénem, comme pour tous les carbapénèmes, peuvent inclure des réactions au site d'injection, des troubles digestifs, des réactions allergiques et des effets neurologiques. Pour une information complète sur les effets indésirables, consulter le RCP complet de la spécialité prescrite ou demander conseil à votre équipe médicale.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

L'ertapénem est généralement contre-indiqué en cas d'allergie connue aux carbapénèmes, aux autres antibiotiques bêta-lactamines ou à l'un des excipients. Des précautions particulières sont nécessaires chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou de troubles neurologiques.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

L'utilisation de l'ertapénem pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque par l'équipe médicale. Consulter systématiquement un médecin avant toute administration chez la femme enceinte ou allaitante.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Comme tous les antibiotiques de la famille des carbapénèmes, l'ertapénem peut interagir avec certains médicaments, notamment ceux affectant le système nerveux central. L'équipe médicale hospitalière évalue systématiquement les interactions potentielles avant prescription.

Évaluation par la HAS

La spécialité ERTAPENEM ARROW 1 g (laboratoire Eugia Pharma Malta) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indications évaluées : infections intra-abdominales, pneumonies communautaires, infections gynécologiques aiguës
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ERTAPENEM ARROW 1 g est important dans les indications de l'AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps : infections intra-abdominales, pneumonies communautaires, infections gynécologiques aiguës"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps INVANZ 1 g"
• Référence : Dossier CT n°17329

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