DICHLORHYDRATE DE LÉVOCÉTIRIZINE

DICHLORHYDRATE DE LÉVOCÉTIRIZINE : l'essentiel à retenir {#essentiel}

Le dichlorhydrate de lévocétirizine est un antihistaminique de deuxième génération appartenant à la famille des antagonistes des récepteurs H1 (code ATC : R06AE09). Il s'agit d'un médicament utilisé pour traiter les symptômes de l'allergie comme la rhinite allergique et l'urticaire. On le trouve sous plusieurs noms commerciaux, notamment XYZALL (laboratoire UCB Pharma), mais aussi sous forme de génériques comme LEVOCETIRIZINE BIOGARAN, LEVOCETIRIZINE TEVA, ou LEVOCETIRIZINE SANDOZ. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste II) et est partiellement remboursé par l'Assurance Maladie à hauteur de 30%.

Indications thérapeutiques {#indications}

Selon le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), la lévocétirizine est indiquée pour le traitement symptomatique de :

• La rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) : inflammation de la muqueuse nasale causée par des allergènes comme les pollens, acariens ou poils d'animaux, se manifestant par écoulement nasal, éternuements, démangeaisons nasales
• L'urticaire : éruption cutanée caractérisée par des plaques rouges surélevées (papules) accompagnées de démangeaisons

Ces indications concernent les adultes et les enfants à partir de 6 ans. La lévocétirizine ne traite pas la cause de l'allergie mais soulage ses symptômes.

Points de sécurité essentiels {#securite}

Posologie maximale : Ne jamais dépasser 5 mg par jour (soit 1 comprimé) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

Populations à risque particulier : - Insuffisance rénale : adaptation obligatoire de la posologie selon le degré d'insuffisance rénale, contre-indiqué si débit de filtration glomérulaire < 15 ml/min - Personnes âgées : réduction de dose nécessaire en cas d'insuffisance rénale associée - Enfants de moins de 6 ans : la forme comprimé n'est pas adaptée, utiliser une présentation pédiatrique

Prudence avec l'alcool : éviter la consommation d'alcool pendant le traitement (risque d'aggravation de la somnolence).

Signes d'alerte : en cas de rétention urinaire, convulsions, ou signes d'allergie grave (œdème du visage, difficultés respiratoires), arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Formes pharmaceutiques disponibles

La lévocétirizine n'existe que sous forme orale en comprimés pelliculés de 5 mg.

Posologie par voie orale

Adultes et enfants à partir de 12 ans : - Posologie usuelle : 5 mg en une prise par jour (1 comprimé pelliculé) - Prise recommandée en une seule fois, avec ou sans repas - Avaler le comprimé entier avec une boisson

Enfants de 6 à 12 ans : - Posologie : 5 mg en une prise par jour (1 comprimé pelliculé)

Enfants de 2 à 6 ans : - La forme comprimé pelliculé ne convient pas à cette tranche d'âge - Utiliser une présentation adaptée à l'usage pédiatrique

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : L'adaptation posologique est obligatoire selon le débit de filtration glomérulaire (DFG) :

Insuffisance hépatique : - Aucune adaptation nécessaire en cas d'insuffisance hépatique isolée - Adaptation selon la fonction rénale si insuffisance hépatique et rénale associées

Durée de traitement

• Rhinite allergique intermittente : traitement à la demande selon les symptômes
• Rhinite allergique persistante : traitement continu possible pendant la période d'exposition allergénique
• L'expérience clinique porte sur des traitements de 6 mois avec la lévocétirizine

Noms commerciaux et présentations {#presentations}

La lévocétirizine est disponible sous 11 spécialités différentes, toutes sous forme de comprimés pelliculés de 5 mg :

XYZALL est le médicament princeps (médicament d'origine) développé par le laboratoire UCB Pharma. Tous les autres sont des médicaments génériques, remboursés à 30% par l'Assurance Maladie contrairement au princeps.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Les effets indésirables sont classés par fréquence d'apparition selon les études cliniques :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Somnolence (5,2% des patients)
• Céphalées (2,6% des patients)
• Sécheresse buccale (2,6% des patients)
• Fatigue (2,5% des patients)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Asthénie (faiblesse générale)
• Douleurs abdominales

Population pédiatrique spécifique

Chez les enfants de 6 à 12 ans, la somnolence est l'effet le plus fréquemment rapporté (2,9% des cas).

Effets rapportés depuis la commercialisation

Fréquence indéterminée (surveillance post-commercialisation) : - Système nerveux : convulsions, vertiges, tremblements - Psychiatriques : agressivité, agitation, hallucinations, cauchemars, idées suicidaires - Allergiques : réactions d'hypersensibilité, anaphylaxie - Digestifs : nausées, vomissements, diarrhée - Peau : œdème de Quincke, démangeaisons, éruptions cutanées - Urinaires : rétention urinaire, difficultés à uriner

Note importante : des démangeaisons peuvent survenir à l'arrêt du traitement, même si elles n'étaient pas présentes avant. Ces symptômes disparaissent généralement spontanément.

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Contre-indications absolues

• Allergie à la lévocétirizine, cétirizine, hydroxyzine, dérivés de la pipérazine ou à un excipient
• Insuffisance rénale terminale avec débit de filtration glomérulaire < 15 ml/min nécessitant une dialyse

Précautions d'emploi

• Conduite de véhicules : risque de somnolence pouvant altérer la vigilance
• Rétention urinaire : prudence chez les patients prédisposés (hypertrophie prostatique, lésions médullaires)
• Épilepsie : risque d'aggravation des crises convulsives
• Tests allergologiques : arrêter le traitement 3 jours avant les tests cutanés (faux négatifs possibles)

Excipients à connaître

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption glucose-galactose ne doivent pas le prendre.

Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

Grossesse

Les données chez la femme enceinte sont limitées (moins de 300 cas documentés). Cependant, les données disponibles avec la cétirizine (forme racémique de la lévocétirizine) chez plus de 1000 femmes enceintes n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou de toxicité pour le fœtus. Les études animales n'ont pas révélé d'effet néfaste sur la reproduction.

L'utilisation de la lévocétirizine peut être envisagée durant la grossesse, si nécessaire.

Allaitement

La cétirizine étant excrétée dans le lait maternel, la lévocétirizine l'est probablement aussi. Des effets indésirables sont possibles chez le nourrisson allaité.

La prudence est recommandée lors de la prescription chez la femme allaitante.

Conseil important : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Interactions étudiées

Aucune interaction cliniquement significative n'a été identifiée lors des études avec : - Antipyrine, azithromycine, cimétidine, diazépam, érythromycine, glipizide, kétoconazole, pseudoéphédrine

Interactions notables

• Théophylline : légère diminution de l'élimination de la cétirizine (16%), sans conséquence clinique
• Ritonavir : augmentation de l'exposition à la cétirizine d'environ 40%

Précautions importantes

• Alcool et dépresseurs du système nerveux central : risque d'aggravation de la somnolence et d'altération des performances
• Alimentation : ne modifie pas l'absorption mais peut ralentir la vitesse d'absorption

Aucune adaptation posologique n'est généralement nécessaire, mais la surveillance clinique est recommandée avec l'alcool et les sédatifs.

Évaluation par la HAS {#evaluation-has}

La spécialité XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé (laboratoire UCB PHARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) et urticaire
• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : "Le service médical rendu par XYZALL 5 mg, comprimé reste modéré dans la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistance) et dans l'urticaire."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux alternatives existantes)
• Référence : Dossier CT n°16702

Cette évaluation confirme l'efficacité du médicament tout en soulignant qu'il n'apporte pas d'avantage supplémentaire par rapport aux autres antihistaminiques disponibles.

FAQ {#faq}

DICHLORHYDRATE DE LÉVOCÉTIRIZINE est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Les génériques de lévocétirizine sont remboursés à hauteur de 30% par l'Assurance Maladie, mais pas la spécialité princeps XYZALL. Une ordonnance médicale est obligatoire pour tous.

Peut-on prendre DICHLORHYDRATE DE LÉVOCÉTIRIZINE pendant la grossesse ?

L'utilisation peut être envisagée durant la grossesse si nécessaire, selon les données disponibles. Cependant, il faut toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse.

Combien de temps peut-on prendre DICHLORHYDRATE DE LÉVOCÉTIRIZINE ?

Pour les allergies saisonnières, le traitement se fait à la demande. Pour les allergies persistantes, un traitement continu est possible pendant toute la période d'exposition. L'expérience clinique porte sur des traitements de 6 mois.

DICHLORHYDRATE DE LÉVOCÉTIRIZINE provoque-t

Spécialités contenant DICHLORHYDRATE DE LÉVOCÉTIRIZINE