CHLORHYDRATE DE VENLAFAXINE

1. CHLORHYDRATE DE VENLAFAXINE : l'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de venlafaxine est un antidépresseur de la famille des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), classé ATC N06AX16. Cette substance active est principalement indiquée dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs, des troubles anxieux généralisés, de l'anxiété sociale et du trouble panique. On la trouve sous des noms commerciaux comme Effexor LP, Venlafaxine Viatris LP ou encore Venlafaxine Biogaran LP. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I), est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie et existe sous forme de génériques.

2. Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de venlafaxine est officiellement indiqué pour traiter plusieurs troubles psychiatriques :

• Épisodes dépressifs majeurs : traitement de la dépression caractérisée et prévention des récidives
• Trouble d'anxiété généralisée : anxiété excessive et persistante qui perturbe le quotidien
• Trouble d'anxiété sociale (phobie sociale) : peur intense des situations sociales et du regard des autres
• Trouble panique : crises d'angoisse soudaines et intenses, avec ou sans agoraphobie (peur des espaces ouverts ou des lieux publics)

Ces indications concernent principalement la forme orale à libération prolongée, qui représente 92% des spécialités disponibles selon les données ANSM.

3. Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 375 mg/jour pour la dépression et 225 mg/jour pour les troubles anxieux
• Arrêt progressif obligatoire : L'arrêt brutal peut provoquer un syndrome de sevrage sévère. La diminution doit se faire progressivement sur au moins 1 à 2 semaines, parfois plusieurs mois
• Surveillance du risque suicidaire : Risque accru d'idées et de comportements suicidaires, particulièrement en début de traitement et chez les moins de 25 ans
• Contre-indication absolue : Ne jamais associer avec des IMAO (antidépresseurs de type inhibiteurs de la monoamine oxydase)
• Surveillance de la tension artérielle : Contrôle régulier nécessaire car ce médicament peut augmenter la pression artérielle
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de pensées suicidaires, d'agitation extrême, de palpitations cardiaques, de convulsions ou de syndrome de sevrage à l'arrêt

4. Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de venlafaxine existe principalement sous forme orale : - Gélules à libération prolongée (92% des spécialités) : forme la plus courante - Comprimés à libération prolongée (5% des spécialités) - Comprimés pelliculés à libération immédiate (2% des spécialités)

Voie orale (usage courant)

Pour les épisodes dépressifs majeurs : - Posologie initiale : 75 mg en une prise quotidienne - Augmentation possible par paliers de 2 semaines jusqu'à 375 mg/jour maximum - Durée minimale de traitement : 6 mois après rémission

Pour le trouble d'anxiété généralisée : - Posologie initiale : 75 mg en une prise quotidienne - Augmentation possible jusqu'à 225 mg/jour maximum - Durée : plusieurs mois selon l'évolution

Pour l'anxiété sociale : - Posologie recommandée : 75 mg en une prise quotidienne - Augmentation possible jusqu'à 225 mg/jour si nécessaire

Pour le trouble panique : - Posologie initiale : 37,5 mg/jour pendant 7 jours - Puis augmentation à 75 mg/jour - Posologie maximale : 225 mg/jour

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique : - Réduction de 50% de la dose en cas d'insuffisance légère à modérée - Réduction de plus de 50% en cas d'insuffisance sévère

Insuffisance rénale : - Aucun ajustement si filtration glomérulaire > 30 ml/min - Réduction de 50% si filtration < 30 ml/min ou en hémodialyse

Sujet âgé : - Aucun ajustement spécifique, mais surveillance renforcée

Population pédiatrique : - Non recommandé chez les moins de 18 ans

Mode d'administration

Les gélules doivent être prises au cours d'un repas, si possible à heure fixe, avalées entières avec un liquide. Ne pas croquer, écraser ou ouvrir les gélules à libération prolongée.

5. Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de venlafaxine est disponible sous de nombreuses spécialités, principalement sous forme de génériques :

Laboratoire du princeps : Viatris (anciennement Pfizer) pour Effexor LP

Génériques disponibles : Oui, de nombreux laboratoires proposent des versions génériques (Biogaran, Arrow, Zentiva, Almus, etc.)

Les présentations sont généralement conditionnées en boîtes de 30 unités (gélules ou comprimés).

6. Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Nausées (effet le plus fréquent)
• Sécheresse buccale
• Céphalées (maux de tête)
• Hypersudation incluant sueurs nocturnes

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Système nerveux : vertiges, sédation, tremblements, paresthésies (fourmillements)
• Psychiatriques : insomnie, baisse de la libido, rêves anormaux, agitation
• Digestifs : constipation, vomissements, diarrhée
• Cardiovasculaires : palpitations, tachycardie, hypertension, bouffées de chaleur
• Généraux : asthénie, fatigue, perte d'appétit
• Autres : troubles de l'accommodation, troubles de l'éjaculation, troubles érectiles

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Syncope, troubles de la coordination, convulsions
• Hallucinations, état confusionnel
• Hémorragies gastro-intestinales
• Hyponatrémie (baisse du sodium sanguin)

Rares à très rares

• Syndrome sérotoninergique (urgence médicale)
• Allongement de l'intervalle QT, troubles du rythme cardiaque
• Glaucome à angle fermé
• Hépatite, pancréatite
• Syndrome de Stevens-Johnson (réaction cutanée grave)

À l'arrêt du traitement

Syndrome de sevrage fréquent incluant : vertiges, troubles sensoriels, troubles du sommeil, anxiété, nausées, tremblements, céphalées, syndrome pseudo-grippal.

7. Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au chlorhydrate de venlafaxine ou aux excipients
• Association avec les IMAO irréversibles (risque de syndrome sérotoninergique mortel)
• Délai obligatoire : 14 jours après arrêt d'un IMAO avant de débuter la venlafaxine, et 7 jours après arrêt de la venlafaxine avant de débuter un IMAO

Précautions importantes

• Conduite de véhicules : Prudence recommandée en raison des effets sur la vigilance (vertiges, somnolence)
• Surveillance cardiaque : Contrôle régulier de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque
• Risque hémorragique : Précautions chez les patients sous anticoagulants
• Glaucome : Surveillance ophtalmologique nécessaire
• Hyponatrémie : Risque accru chez les personnes âgées et sous diurétiques

8. Grossesse et allaitement

Grossesse

Le chlorhydrate de venlafaxine ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels. Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction.

Risques identifiés : - Symptômes de sevrage chez le nouveau-né si traitement maternel en fin de grossesse - Complications néonatales possibles : difficultés alimentaires, troubles respiratoires, hospitalisation prolongée - Risque potentiel d'hypertension artérielle pulmonaire du nouveau-né - Augmentation du risque d'hémorragie du post-partum

Allaitement

La venlafaxine et son métabolite actif passent dans le lait maternel. Des cas de troubles chez les nourrissons allaités ont été rapportés (pleurs persistants, irritabilité, troubles du sommeil). Une décision doit être prise entre poursuivre l'allaitement ou le traitement.

Conseil essentiel : Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

9. Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• IMAO irréversibles (iproniazide, etc.) : risque mortel de syndrome sérotoninergique
• Linézolide (antibiotique IMAO réversible)

Associations déconseillées

• Moclobémide (IMAO réversible)
• Précurseurs de la sérotonine (suppléments de tryptophane)
• Médicaments allongeant l'intervalle QT

Précautions d'emploi

• Autres antidépresseurs sérotoninergiques (ISRS, IRSN) : surveillance renforcée
• Triptans (antimigraineux) : risque de syndrome sérotoninergique
• Lithium : surveillance clinique nécessaire
• Anticoagulants et antiagrégants : risque hémorragique accru
• Inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole, etc.) : peuvent augmenter les concentrations
• Contraceptifs oraux : des grossesses non désirées ont été rapportées

Interactions avec l'alcool

Éviter absolument l'alcool pendant le traitement : risque d'aggravation des effets dépresseurs sur le système nerveux central et augmentation du risque de surdosage mortel.

10. Évaluation par la HAS

La spécialité VENLAFAXINE BIPHAR 150 mg et 225 mg, comprimés à libération prolongée (laboratoire Viatris Medical) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indications évaluées : Traitement du trouble anxiété généralisée et traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie
• Service Médical Rendu (SMR) : Important dans ces indications
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités existantes)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités Venlafaxine Arrow Génériques LP déjà inscrites
• Référence : Dossier CT-16948

11. FAQ

Le chlorhydrate de venlafaxine est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, la plupart des spécialités contenant du chlorhydrate de venlafaxine sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie sur prescription médicale.

Peut-on prendre du chlorhydrate de venlafaxine pendant la grossesse ?

Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices l'emportent sur les risques. Une consultation médicale est impérative avant toute prise.

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