CHLORHYDRATE DE TRIHEXYPHÉNIDYLE

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de trihexyphénidyle est un médicament antiparkinsonien de la famille des anticholinergiques (code ATC N04AA01). Il est utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et les troubles extrapyramidaux causés par certains médicaments neuroleptiques. On le trouve sous les noms commerciaux ARTANE et PARKINANE LP, disponibles uniquement sur ordonnance. Ce médicament est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie et fait partie de la liste I des substances vénéneuses.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de trihexyphénidyle est prescrit dans deux situations principales :

• Maladie de Parkinson : Cette maladie neurologique provoque des tremblements, une rigidité musculaire et des difficultés de mouvement. Le trihexyphénidyle aide à corriger certains de ces symptômes en agissant sur les neurotransmetteurs dans le cerveau.

• Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques : Certains médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiatriques (neuroleptiques) peuvent provoquer des effets secondaires similaires à ceux de la maladie de Parkinson. Le trihexyphénidyle permet de corriger ces troubles du mouvement.

Source : RCP officiel ANSM

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 15 mg par jour chez l'adulte et 10 mg chez la personne âgée
• Arrêt du traitement : Ne jamais interrompre brutalement le traitement - risque de déséquilibre du syndrome parkinsonien
• Populations à risque : Les personnes âgées sont plus sensibles aux effets indésirables (confusion, hallucinations)
• Usage détourné : Ce médicament peut être utilisé de manière détournée pour obtenir un état euphorique - vigilance nécessaire
• Conduite : Peut altérer la capacité de conduite (troubles de l'accommodation, somnolence)
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de confusion mentale, hallucinations, rétention urinaire ou troubles visuels importants

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de trihexyphénidyle existe sous plusieurs formes pour la voie orale uniquement : - Comprimés (dosages 2 mg et 5 mg) - Solution buvable en gouttes - Gélules à libération prolongée

Voie orale (usage courant)

Maladie de Parkinson : - Posologie usuelle : 4 à 10 mg par jour, soit 2 à 5 comprimés de 2 mg - Administration : en 2 à 3 prises réparties dans la journée

Syndromes extrapyramidaux des neuroleptiques : - Adultes : 4 à 15 mg par jour en 2 à 3 prises - Enfants de plus de 15 ans : 2 à 6 mg par jour selon l'âge, en 2 ou 3 prises

Ajustements posologiques

Chez la personne âgée : - Dose maximale : 10 mg par jour en 2 prises - Surveillance renforcée en raison d'une sensibilité accrue aux effets indésirables

La posologie doit toujours être ajustée de façon très précise, particulièrement chez les sujets âgés. En cas de signes d'intolérance, la dose doit être diminuée ou le traitement suspendu temporairement.

Source : RCP ARTANE, ANSM

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de trihexyphénidyle est commercialisé sous plusieurs spécialités :

Laboratoires : - ARTANE : NEURAXPHARM FRANCE - PARKINANE LP : CNX THERAPEUTICS FRANCE

Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active. Toutes les spécialités sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie et nécessitent une ordonnance.

Effets indésirables possibles

Aux doses thérapeutiques habituelles, les effets indésirables sont principalement de type anticholinergique :

Effets fréquents : - Sécheresse de la bouche - Troubles de l'accommodation (vision floue) - Troubles urinaires (difficulté à uriner) - Constipation - Hypertonie oculaire

Chez les personnes âgées (plus fréquents) : - Hallucinations - Confusion mentale

Effets rares mais graves : - Parotidites suppuratives (inflammation des glandes salivaires) secondaires à la sécheresse de bouche - Éruptions cutanées - Dilatations du côlon - Iléus paralytique (arrêt du transit intestinal)

Ces effets sont généralement dose-dépendants et peuvent être réduits par un ajustement posologique approprié.

Source : RCP officiel ANSM

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de : - Allergie au trihexyphénidyle ou à l'un des excipients - Risque de glaucome par fermeture de l'angle - Risque de rétention urinaire (troubles de la prostate) - Cardiopathie décompensée (insuffisance cardiaque non contrôlée) - Allergie au blé (différente de la maladie cœliaque)

Précautions importantes

• Sujet âgé : Ajustement posologique très précis nécessaire
• Maladies obstructives : Prudence en cas d'obstruction intestinale ou urinaire
• Démence : Risque d'aggravation de la détérioration intellectuelle chez les parkinsoniens déments
• Conduite : Troubles de l'accommodation pouvant altérer la conduite

Excipients à connaître

• Contient du lactose : contre-indiqué en cas d'intolérance au galactose
• Contient une très faible quantité de gluten (amidon de blé) : généralement toléré par les patients cœliaques

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données cliniques sur l'utilisation du trihexyphénidyle pendant la grossesse sont limitées. Les études animales sont insuffisantes pour tirer des conclusions définitives.

Risques identifiés : - Au 1er trimestre : pas d'augmentation démontrée du risque malformatif selon les données disponibles - En fin de grossesse : risque d'effets anticholinergiques chez le nouveau-né (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium)

Recommandation : Il est préférable d'éviter l'utilisation du trihexyphénidyle pendant la grossesse, quel qu'en soit le terme.

Allaitement

En raison des propriétés anticholinergiques du trihexyphénidyle, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions majeures

Autres médicaments anticholinergiques - Addition des effets indésirables : - Antidépresseurs tricycliques - Antihistaminiques H1 sédatifs - Antispasmodiques anticholinergiques - Neuroleptiques phénothiaziniques - Disopyramide, clozapine

Risques cumulés : Rétention urinaire, poussée de glaucome, constipation sévère, sécheresse buccale majorée.

Associations nécessitant des précautions

Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques : - Risque de majoration des troubles neuropsychiques - Surveillance clinique et biologique régulière nécessaire

Autres interactions à surveiller

Anticholinestérasiques : - Risque de moindre efficacité par antagonisme des récepteurs

Morphiniques : - Risque important de constipation sévère (akinésie colique)

L'association de deux antiparkinsoniens anticholinergiques doit être évitée car elle augmente les effets secondaires sans améliorer l'efficacité.

Évaluation par la HAS

La spécialité PARKINANE LP 5 mg (laboratoire CNX THERAPEUTICS FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Maladie de Parkinson
• Service Médical Rendu (SMR) : Faible
• Justification : "Le service médical rendu par PARKINANE LP reste faible dans l'indication « maladie de Parkinson »"
• Référence : Dossier CT n°CT-15437

Cette évaluation concerne spécifiquement la formulation à libération prolongée dans le traitement de la maladie de Parkinson.

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE TRIHEXYPHÉNIDYLE