CEFPODOXIME PROXÉTIL

L'essentiel à retenir

Le cefpodoxime proxétil est un antibiotique de la famille des céphalosporines de 3e génération (classe ATC J01DD13), utilisé dans le traitement des infections bactériennes ORL et respiratoires. Il est indiqué chez l'enfant pour traiter les otites moyennes aiguës, les angines à streptocoque, les sinusites et certaines infections respiratoires basses. Cette substance active est disponible sous plusieurs noms commerciaux, le plus connu étant ORELOX, ainsi que sous de nombreuses versions génériques (Cefpodoxime Arrow, Biogaran, Zentiva, etc.). Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le cefpodoxime proxétil est utilisé exclusivement chez l'enfant pour traiter les infections causées par des bactéries sensibles à cet antibiotique. Les indications officielles sont :

• Otites moyennes aiguës : infections de l'oreille moyenne, fréquentes chez les jeunes enfants
• Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique : infections de la gorge causées par ce streptocoque spécifique, confirmées par un test diagnostique
• Sinusites : infections des sinus de la face
• Infections respiratoires basses : infections touchant les bronches et les poumons

Ces indications tiennent compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques pour lutter contre l'antibiorésistance.

Points de sécurité essentiels

• Allergies croisées : Ne jamais utiliser en cas d'allergie connue aux céphalosporines ou aux pénicillines (risque d'allergie croisée dans 5 à 10% des cas)
• Surveillance allergique : La première prise doit faire l'objet d'une surveillance médicale stricte chez les patients ayant des antécédents d'allergie aux pénicillines
• Arrêt immédiat : Stopper le traitement et consulter immédiatement en cas de réaction allergique, éruption cutanée sévère, ou diarrhée persistante (risque de colite grave)
• Phénylcétonurie : Contre-indiqué chez les enfants atteints de phénylcétonurie (présence d'aspartam)
• Insuffisance rénale : Adaptation de la posologie nécessaire si la clairance de la créatinine est inférieure à 40 ml/min/1,73 m²
• Signes neurologiques : Consulter immédiatement en cas de convulsions, confusion ou troubles de la conscience (risque d'encéphalopathie)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le cefpodoxime proxétil existe sous forme orale uniquement : - Comprimés pelliculés 100 mg (56% des spécialités) - Poudre pour suspension buvable 40 mg/5 ml (33% des spécialités) - Granulés pour suspension buvable 40 mg/5 ml (11% des spécialités)

Posologie pédiatrique (voie orale)

La suspension buvable est recommandée chez l'enfant. Le comprimé peut être envisagé uniquement si l'enfant peut l'avaler.

Posologie standard : - Dose : 8 mg/kg/jour répartis en 2 prises à 12 heures d'intervalle - Dose maximale : ne pas dépasser la dose adulte (200 mg/jour pour l'angine, 400 mg/jour pour les autres indications) - Administration : au cours d'un repas obligatoirement

Utilisation de la seringue graduée : - La seringue est graduée en kg de poids corporel (de 5 à 25 kg) - Tirer le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant - Cette dose correspond à UNE prise (répéter 2 fois par jour) - Exemple : pour un enfant de 12 kg, tirer jusqu'à la graduation "12 kg", deux fois par jour

Durée de traitement : - Angines : 5 jours exactement - Autres infections : durée déterminée par le médecin

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Clairance > 40 ml/min/1,73 m² : posologie normale - Clairance 10-39 ml/min/1,73 m² : une dose toutes les 24 heures - Clairance < 10 ml/min/1,73 m² : une dose toutes les 48 heures - Hémodialyse : une dose après chaque séance

Insuffisance hépatique : aucune adaptation nécessaire

Noms commerciaux et présentations

Le cefpodoxime proxétil est disponible sous le nom de marque ORELOX (laboratoire Teofarma) et de nombreux génériques :

Les présentations pédiatriques (suspensions) coûtent généralement 4,36 € et sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale, sauf ORELOX qui n'est plus remboursé.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 patient sur 10)

• Douleurs abdominales
• Diarrhée
• Maux de tête

Fréquents (≥ 1 patient sur 100)

• Nausées, vomissements
• Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire
• Vertiges
• Acouphènes (bourdonnements d'oreille)
• Élévation des enzymes hépatiques

Peu fréquents (≥ 1 patient sur 1 000)

• Diminution des globules blancs (neutropénie)
• Inflammation de l'intestin
• Réactions allergiques sévères avec difficultés respiratoires

Rares (≥ 1 patient sur 10 000)

• Augmentation du nombre de plaquettes
• Diminution importante des globules blancs
• Légère augmentation de l'urée et de la créatinine

Fréquence indéterminée

• Réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell)
• Choc allergique
• Convulsions, troubles de la conscience
• Colite grave (colite pseudo-membraneuse)
• Surinfections

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au cefpodoxime ou à l'un des excipients
• Allergie aux céphalosporines
• Phénylcétonurie (présence d'aspartam)

Précautions particulières

• Allergie aux pénicillines : surveillance médicale stricte obligatoire
• Enfants de moins de 15 jours : ne pas utiliser
• Intolérance au lactose ou au saccharose : tenir compte de la présence de ces excipients
• Régime pauvre en sodium : certaines présentations contiennent du sodium
• Conduite et machines : possible somnolence ou vertiges

Surveillance nécessaire

• Contrôle de la numération sanguine en cas de traitement prolongé
• Surveillance de la fonction rénale chez les patients à risque
• Arrêt immédiat si signes cutanés ou digestifs graves

Grossesse et allaitement

Les données concernant l'utilisation du cefpodoxime proxétil pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas spécifiées dans le RCP pédiatrique disponible (mention "Sans objet" dans le document source).

Recommandation générale : Toujours consulter un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement, même pour un traitement pédiatrique prescrit à un enfant dont la mère allaite.

Interactions médicamenteuses

Modifications de l'absorption

• Antiacides (bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium) : diminuent l'absorption du cefpodoxime
• Anti-H2 (ranitidine) : réduisent l'efficacité
• Recommandation : espacer les prises de ces médicaments

Surveillance des anticoagulants

• Anticoagulants oraux (antivitamines K) : risque d'augmentation de l'INR
• Surveillance : contrôle renforcé de la coagulation nécessaire

Interactions avec les examens

• Test de Coombs : peut devenir positif pendant le traitement
• Recherche de glucose urinaire : résultats faussement positifs avec certaines méthodes

Évaluation par la HAS

La spécialité ORELOX (laboratoire Teofarma) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Indications évaluées : Otites moyennes aiguës, angines documentées à streptocoque A β-hémolytique, sinusites, exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives
• Justification : Le service médical rendu reste important dans ces indications spécifiques, particulièrement lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque
• Référence : Dossier CT-14666

Cette évaluation confirme la place thérapeutique de ce médicament dans le traitement des infections ORL et respiratoires de l'enfant.

Spécialités contenant CEFPODOXIME PROXÉTIL