CARBONATE DE LANTHANE HYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le carbonate de lanthane hydraté est un médicament de la famille des agents chélateurs du phosphate (classe ATC V03AE03). Il est principalement utilisé pour contrôler l'excès de phosphate dans le sang chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique. On le trouve sous les noms commerciaux FOSRENOL® et LANTHANE VIATRIS®, disponibles en comprimés à croquer et en poudre orale. Ce médicament nécessite une ordonnance et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le carbonate de lanthane hydraté est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie, c'est-à-dire l'excès de phosphate dans le sang, chez les patients adultes dans deux situations :

1. Patients dialysés - Insuffisance rénale chronique nécessitant une hémodialyse (épuration du sang par une machine) - Dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA), une technique de dialyse réalisée à domicile

2. Patients insuffisants rénaux non dialysés - Insuffisance rénale chronique avec un taux de phosphate sérique ≥ 1,78 mmol/L - Lorsqu'un régime alimentaire pauvre en phosphate seul est insuffisant pour normaliser la phosphorémie

Le médicament agit en se liant au phosphate présent dans les aliments au niveau de l'intestin, empêchant ainsi son absorption et permettant de réduire les taux de phosphate dans le sang.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale observée : jusqu'à 3 750 mg par jour dans les essais cliniques, mais la plupart des patients répondent avec 1 500 à 3 000 mg par jour
• Comprimés à croquer uniquement : ne jamais avaler les comprimés entiers - risque de complications gastro-intestinales graves
• Populations à risque : patients avec antécédents de chirurgie gastro-intestinale, diverticulose, constipation chronique
• Contre-indiqué : en cas d'occlusion intestinale, d'hypophosphorémie ou d'allergie au lanthane
• Signes d'alerte : arrêter le traitement et consulter immédiatement en cas de constipation sévère, douleurs abdominales intenses, distension abdominale ou vomissements persistants
• Surveillance nécessaire : contrôles réguliers du phosphate sanguin, de la calcémie et de la fonction hépatique

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le carbonate de lanthane hydraté existe sous deux formes pour la voie orale : - Comprimés à croquer (71% des spécialités) - Poudre orale en sachets (29% des spécialités)

Voie orale (usage standard)

Administration - Prendre au cours ou immédiatement après un repas - Répartir la dose quotidienne entre les principaux repas - Comprimés : croquer complètement, ne pas avaler entiers - Poudre : verser le contenu du sachet dans la bouche et mélanger avec une petite quantité d'eau

Posologie adulte - Dose initiale : généralement 750 mg par jour - Ajustement : augmentation progressive toutes les 2-3 semaines selon les taux de phosphate - Dose habituelle : 1 500 à 3 000 mg de lanthane par jour - Dose maximale étudiée : 3 750 mg par jour

Patients âgés (> 65 ans) - Même posologie que chez l'adulte - Surveillance renforcée recommandée

Population pédiatrique - Non recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans - Efficacité et sécurité non établies dans cette population

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique - Aucun ajustement de dose nécessaire - Surveillance étroite recommandée car le foie est l'organe principal d'élimination

Insuffisance rénale - Aucun ajustement spécifique (indication principale du médicament) - Surveillance de la calcémie et supplémentation calcique si nécessaire

Noms commerciaux et présentations

Le carbonate de lanthane hydraté est commercialisé sous deux marques principales avec leurs génériques.

Princeps et génériques : - FOSRENOL® (laboratoire Takeda) : médicament d'origine - LANTHANE VIATRIS® (laboratoire Viatris) : générique disponible - Des groupes génériques existent pour les dosages 500 mg, 750 mg et 1000 mg

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont principalement digestifs et diminuent généralement avec le temps lors de la poursuite du traitement.

Très fréquents (≥ 1/10)

• Céphalées
• Douleurs abdominales
• Diarrhée
• Nausées
• Vomissements

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Constipation
• Dyspepsie (troubles digestifs)
• Flatulences
• Hypocalcémie (baisse du calcium sanguin)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Troubles gastro-intestinaux : iléus, subiléus, occlusion intestinale, œsophagite, stomatite
• Troubles métaboliques : hypercalcémie, hyperglycémie, hypophosphatémie
• Troubles généraux : asthénie, fatigue, œdème périphérique
• Troubles neurologiques : étourdissements, altération du goût
• Troubles cutanés : alopécie, sudation excessive
• Augmentation des enzymes hépatiques

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Perforation intestinale

Fréquence indéterminée

• Dépôt de lanthane dans la muqueuse gastro-intestinale (usage prolongé)
• Réactions allergiques cutanées (rash, urticaire, prurit)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au carbonate de lanthane ou à l'un des excipients
• Hypophosphorémie (taux de phosphate sanguin trop bas)
• Occlusion intestinale

Précautions particulières

• Patients à risque gastro-intestinal : surveillance renforcée chez les patients avec antécédents de chirurgie gastro-intestinale, diverticulose, péritonite, cancer gastro-intestinal
• Troubles de la motilité digestive : prudence en cas de constipation chronique ou gastroparésie diabétique
• Dépôt tissulaire : accumulation possible de lanthane dans les tissus lors d'usage prolongé
• Conduite et machines : pas d'effet connu sur l'aptitude à conduire

Surveillance nécessaire

• Contrôle régulier du phosphate sérique toutes les 2-3 semaines initialement
• Surveillance de la calcémie (risque d'hypocalcémie)
• Contrôle de la fonction hépatique
• Radio-opacité possible sur les radiographies abdominales

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du carbonate de lanthane chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont montré une toxicité fœtale à fortes doses (retard de développement, poids réduit des petits). Le risque potentiel chez l'humain n'est pas connu. LANTHANE VIATRIS n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si le lanthane passe dans le lait maternel. Le passage dans le lait n'a pas été étudié chez l'animal. La décision de poursuivre ou non l'allaitement ou le traitement doit tenir compte du bénéfice pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.

Fertilité

Il n'existe pas de données concernant l'effet sur la fertilité chez l'être humain. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères sur la fertilité.

Consultation médicale obligatoire avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Le carbonate de lanthane peut augmenter le pH gastrique et interférer avec l'absorption de certains médicaments.

Interactions nécessitant une séparation des prises

Espacer de 2 heures minimum : - Chloroquine, hydroxychloroquine - Kétoconazole - Tétracycline, doxycycline - Lévothyroxine (hormones thyroïdiennes) - surveillance TSH renforcée

Espacer davantage : - Fluoroquinolones (ciprofloxacine) : prendre au moins 2 heures avant ou 4 heures après le lanthane (réduction de 50% de l'absorption)

Médicaments sans interaction clinique significative

Les études ont montré l'absence d'interaction cliniquement significative avec : - Digoxine - Warfarine - Métoprolol - Furosémide - Phénytoïne - Énalapril

Interactions avec l'alimentation

• Le citrate n'affecte pas l'absorption du lanthane
• Les vitamines liposolubles (A, D, E, K) ne sont pas affectées
• Prendre pendant les repas pour améliorer la tolérance digestive

Évaluation par la HAS

La spécialité FOSRENOL (laboratoire Takeda) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA)
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA)"
• ASMR : V (amélioration du service médical rendu inexistante) pour les compléments de gamme
• Référence : Dossier CT n°15289

L'évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du médicament dans sa population cible mais sans amélioration par rapport aux autres présentations existantes.

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