BROMURE D'IPRATROPIUM MONOHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le bromure d'ipratropium monohydraté est un bronchodilatateur anticholinergique (classe ATC R03BB01) utilisé dans le traitement de l'asthme aigu grave. Cette substance active agit en dilatant les bronches pour faciliter la respiration. Elle est disponible sous différents noms commerciaux comme Ipratropium Arrow, Ipratropium Sandoz ou encore Bronchodual, principalement sous forme de solutions pour nébulisation. Ces médicaments nécessitent une ordonnance et sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale dans le cadre d'un traitement hospitalier ou spécialisé.

Indications thérapeutiques

Le bromure d'ipratropium est indiqué dans le traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l'enfant, toujours en association avec un bêta2 mimétique d'action rapide (comme la Ventoline).

Il est important de noter que l'asthme aigu grave est une situation d'urgence médicale qui nécessite une hospitalisation en milieu spécialisé. Le traitement ne se limite pas au bromure d'ipratropium : une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique (cortisone) doivent systématiquement être associées au traitement bronchodilatateur.

Cette substance n'est pas destinée au traitement de l'asthme de fond ou des crises d'asthme légères à modérées qui peuvent être traitées à domicile.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Situations d'urgence uniquement : Ce médicament est réservé aux situations d'asthme aigu grave nécessitant une hospitalisation. Il ne doit jamais être utilisé en automédication.

⚠️ Prescription spécialisée : L'usage est réservé aux services de pédiatrie et de pneumologie, ainsi qu'aux structures d'assistance médicale mobile.

⚠️ Ne pas utiliser seul : Le bromure d'ipratropium doit toujours être associé à un bêta2 mimétique d'action rapide. Il n'est pas efficace en première intention lors d'une crise d'asthme.

⚠️ Signes d'alerte oculaires : En cas de douleur oculaire, vision trouble, perception d'images colorées ou rougeur de l'œil, arrêter immédiatement le traitement et consulter un ophtalmologiste en urgence (risque de glaucome).

⚠️ Bronchospasme paradoxal : Si une aggravation de la respiration survient après inhalation, arrêter immédiatement le traitement et appeler le 15.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le bromure d'ipratropium est disponible exclusivement sous forme de solutions pour inhalation : - Solution pour nébuliseur en récipients unidose (92% des spécialités) - Solution pour inhalation en flacon pressurisé (8% des spécialités)

Voie inhalée (nébulisation)

Chez l'enfant : - Dose usuelle : 0,25 mg par nébulisation (1 dose unitaire de 1 mL) - Dilution dans du sérum physiologique pour obtenir un volume total de 4 mL - Nébulisation toutes les 20 à 30 minutes selon l'état clinique - Durée d'inhalation : 10 à 15 minutes avec un débit d'air ou d'oxygène de 6 à 8 litres/minute

Mode d'administration

1. Ne pas injecter - ne pas avaler
2. Utiliser un nébuliseur adapté selon les instructions du fabricant
3. Diluer la dose nécessaire dans du sérum physiologique stérile
4. Administrer par embout buccal de préférence (ou masque étanche)
5. Jeter la solution non utilisée après chaque séance
6. Port de lunettes recommandé pour éviter les projections oculaires

Le patient respire normalement pendant la nébulisation, sans effort particulier.

Noms commerciaux et présentations

Le bromure d'ipratropium est disponible sous 12 spécialités pharmaceutiques, principalement des versions génériques :

Groupes génériques disponibles : - Groupe 341 : Ipratropium 0,25 mg/1 mL (référence : ATROVENT Enfants) - Groupe 302 : Ipratropium 0,5 mg/2 mL (référence : ATROVENT Adultes)

Les laboratoires commercialisant ces génériques incluent Arrow, Sandoz, Teva, EG Labo, Zentiva, Almus et Cristers.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont principalement liés aux propriétés anticholinergiques du bromure d'ipratropium.

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Neurologiques : maux de tête, vertiges
• Respiratoires : toux, irritation de la gorge
• Digestifs : sécheresse de la bouche, nausées, troubles digestifs (constipation, diarrhée, vomissements)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Allergiques : réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques
• Oculaires : glaucome par fermeture de l'angle, augmentation de la pression oculaire, mydriase, douleur oculaire, vision trouble
• Cardiaques : palpitations, tachycardie
• Respiratoires : bronchospasme paradoxal, laryngospasme, œdème pharyngé
• Cutanés : éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke
• Urinaires : rétention urinaire

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Fibrillation auriculaire
• Urticaire

La plupart des effets respiratoires locaux (toux, irritation) sont liés à la technique d'inhalation et peuvent être réduits par une utilisation correcte du nébuliseur.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au bromure d'ipratropium
• Allergie à l'atropine ou ses dérivés
• Allergie à l'un des excipients du médicament

Précautions d'emploi

• Glaucome par fermeture d'angle : surveillance ophtalmologique nécessaire
• Adénome prostatique ou obstruction urinaire chez l'homme âgé
• Mucoviscidose : surveillance des troubles digestifs
• Protection oculaire obligatoire pendant la nébulisation (port de lunettes)
• Masque étanche si utilisation d'un masque plutôt qu'un embout buccal

Conduite de véhicules

En cas de vision trouble ou de vertiges, éviter la conduite et l'utilisation de machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène (malformatif). Chez l'humain, aucun effet malformatif particulier n'a été observé à ce jour. Cependant, le suivi des grossesses exposées reste insuffisant pour exclure tout risque.

L'utilisation du bromure d'ipratropium ne doit être envisagée pendant la grossesse que si elle est nécessaire, après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin.

En cas d'administration en fin de grossesse, il faut tenir compte des effets anticholinergiques possibles chez le nouveau-né.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage du bromure d'ipratropium dans le lait maternel, son utilisation est déconseillée pendant l'allaitement, sauf nécessité absolue.

Consulter toujours un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations à prendre en compte

Médicaments anticholinergiques (atropiniques) : Risque d'addition des effets indésirables : rétention urinaire, glaucome aigu, constipation, sécheresse buccale.

Médicaments concernés : - Antidépresseurs tricycliques - Antihistaminiques H1 anciens - Antiparkinsoniens anticholinergiques - Antispasmodiques - Neuroleptiques phénothiaziniques - Clozapine

Anticholinestérasiques : Risque de diminution de l'efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme.

Morphiniques : Risque de constipation sévère par ralentissement du transit intestinal.

Évaluation par la HAS

La spécialité BRONCHODUAL 50 μg/20 μg (laboratoire Boehringer Ingelheim) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de l'asthme et des bronchopneumopathies chroniques obstructives
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par BRONCHODUAL reste important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (absence d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°15205

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du bromure d'ipratropium dans ses indications approuvées.

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