ACÉTATE DE LANRÉOTIDE

ACÉTATE DE LANRÉOTIDE : l'essentiel à retenir

L'acétate de lanréotide appartient à la classe des analogues de la somatostatine (code ATC H01CB03). Cette substance active est principalement indiquée dans le traitement de l'acromégalie et des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques. On la trouve sous les noms commerciaux MYRELEZ L.P. et SOMATULINE L.P., exclusivement sous forme injectable à libération prolongée. Ces médicaments sont soumis à prescription initiale hospitalière annuelle et sont intégralement remboursés par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

L'acétate de lanréotide est indiqué dans trois situations médicales spécifiques :

Traitement de l'acromégalie Cette hormone est utilisée chez les personnes souffrant d'acromégalie, une maladie rare causée par un excès d'hormone de croissance. Elle intervient lorsque les taux d'hormone de croissance et d'IGF-1 ne sont pas normalisés après une chirurgie et/ou une radiothérapie, ou quand un traitement médicamenteux est nécessaire pour d'autres raisons médicales.

Traitement des tumeurs neuroendocrines L'acétate de lanréotide traite les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques non opérables chez l'adulte. Ces tumeurs peuvent être localement avancées ou avoir formé des métastases. Le traitement concerne spécifiquement les tumeurs de grade 1 ou 2 avec un index Ki67 inférieur ou égal à 10%, ayant pour origine l'intestin moyen, le pancréas, ou d'origine inconnue.

Traitement des symptômes des tumeurs carcinoïdes Cette substance soulage les symptômes cliniques associés aux tumeurs carcinoïdes, notamment les bouffées de chaleur et la diarrhée.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : L'acétate de lanréotide existe exclusivement sous forme injectable et nécessite une prescription initiale hospitalière annuelle.

⚠️ Surveillance glycémique obligatoire : Ce médicament peut provoquer des hypoglycémies ou des hyperglycémies. La glycémie doit être surveillée lors de l'initiation du traitement et à chaque modification de dose.

⚠️ Risque de calculs biliaires : Un contrôle régulier est nécessaire car le lanréotide peut favoriser la formation de calculs biliaires, parfois accompagnés de complications graves (cholécystite, cholangite, pancréatite).

⚠️ Bradycardie possible : Le médicament peut ralentir le rythme cardiaque. La prudence est requise chez les patients avec des problèmes cardiaques préexistants.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de douleurs abdominales intenses, jaunisse, fièvre ou symptômes de pancréatite.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acétate de lanréotide n'existe que sous forme injectable : - Solutions injectables à libération prolongée (86% des spécialités) - Poudre et solvant pour suspension injectable (14% des spécialités)

Administration par injection sous-cutanée (usage principal)

Acromégalie - Dose de départ : 60 à 120 mg toutes les 4 semaines (28 jours) - Ajustement possible selon la réponse clinique et biologique - Dose maximale : 120 mg toutes les 4 semaines - Patients bien contrôlés : possibilité d'espacement à 6-8 semaines

Tumeurs neuroendocrines - Dose recommandée : 120 mg toutes les 4 semaines - Traitement continu tant que nécessaire pour le contrôle tumoral

Symptômes des tumeurs carcinoïdes - Dose de départ : 60 à 120 mg toutes les 4 semaines - Ajustement selon le soulagement symptomatique obtenu

Administration par injection intramusculaire (forme spécifique)

Une forme de 30 mg existe pour injection intramusculaire, moins couramment utilisée.

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale : Aucun ajustement nécessaire
• Insuffisance hépatique : Aucun ajustement nécessaire
• Sujet âgé : Aucun ajustement nécessaire
• Population pédiatrique : Non recommandé (manque de données)

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités à base d'acétate de lanréotide disponibles en France :

Génériques disponibles : MYRELEZ L.P. est le générique de SOMATULINE L.P., médicament princeps développé par le laboratoire IPSEN PHARMA.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10 patients)

• Troubles digestifs : diarrhée, selles molles, douleurs abdominales
• Lithiase biliaire (calculs biliaires), souvent sans symptômes
• Réactions au site d'injection : douleur, nodules, induration

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10 patients)

• Troubles digestifs : nausées, vomissements, constipation, flatulences, ballonnements
• Troubles métaboliques : hypoglycémie, diminution de l'appétit, hyperglycémie, diabète
• Troubles généraux : fatigue, faiblesse
• Examens biologiques : élévation des enzymes hépatiques, perte de poids

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100 patients)

• Troubles cardiaques : bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque)
• Troubles cutanés : perte de cheveux
• Troubles vasculaires : bouffées de chaleur
• Troubles neurologiques : vertiges, maux de tête, somnolence

Fréquence indéterminée

• Troubles hépatobiliaires graves : cholécystite, cholangite, pancréatite
• Réactions allergiques : œdème de Quincke, réactions anaphylactiques
• Infections : abcès au site d'injection

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au lanréotide, à la somatostatine ou aux peptides apparentés
• Allergie à l'un des excipients du médicament

Précautions d'emploi

• Surveillance cardiaque : prudence chez les patients avec bradycardie préexistante
• Surveillance biliaire : contrôle régulier pour détecter la formation de calculs
• Surveillance thyroïdienne : tests de fonction thyroïdienne si cliniquement indiqué
• Conduite de véhicules : prudence en cas de vertiges ou somnolence

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données sur l'utilisation du lanréotide pendant la grossesse sont limitées (moins de 300 cas documentés). Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction sans effet tératogène. Le risque pour l'humain reste inconnu. Par précaution, l'utilisation est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

Aucune donnée n'est disponible sur le passage du lanréotide dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né ne peut être exclu. L'utilisation est déconseillée pendant l'allaitement.

Conseil : Consultez toujours un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions importantes

• Ciclosporine : diminution possible de l'absorption, nécessitant un ajustement de dose
• Bromocriptine : augmentation possible de la disponibilité de la bromocriptine
• Médicaments ralentissant le cœur : effet additif sur la bradycardie (bêtabloquants)
• Médicaments métabolisés par le CYP3A4 : précaution avec les substances à index thérapeutique étroit (quinidine, terfénadine)

Mécanisme

Les effets du lanréotide sur le système digestif peuvent diminuer l'absorption d'autres médicaments pris simultanément.

Évaluation par la HAS

La spécialité SOMATULINE L.P. 120 mg (laboratoire IPSEN PHARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques non résécables et non progressives, localement avancées ou métastatiques, de grade 1 ou de grade 2 avec un index KI 67 ≤ 10%
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Bénéfice démontré dans cette indication spécifique après exclusion d'un site primitif au niveau de l'intestin postérieur
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT-14772

L'évaluation souligne un bénéfice en termes de survie sans progression mais une absence de gain en survie globale.

Spécialités contenant ACÉTATE DE LANRÉOTIDE